DONQ52 pour la maladie cœliaque symptomatique sous régime sans gluten
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de DONQ52 dans l'amélioration de la santé intestinale chez les personnes atteintes de la maladie cœliaque symptomatique suivant un régime sans gluten.
Placebo DONQ52
+ Simulated Inadvertent Gluten Exposure (SIGE) capsule
+ DONQ52
Maladie cœliaque+4
+ Maladies du système digestif
+ Maladies Gastro-intestinales
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 16 décembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à déterminer l'efficacité d'un nouveau médicament appelé DONQ52 pour les personnes atteintes de la maladie cœliaque, en particulier celles qui présentent encore des lésions intestinales et des symptômes malgré un régime strict sans gluten. L'objectif est de voir si ce médicament peut aider à réparer les dommages de l'intestin grêle et réduire les symptômes causés par l'exposition au gluten. Cela est important car de nombreuses personnes atteintes de la maladie cœliaque continuent de présenter des problèmes de santé malgré l'éviction du gluten, et cette étude pourrait conduire à de meilleurs traitements et à une meilleure qualité de vie pour elles. Les participants à l'étude recevront soit le médicament DONQ52, soit un placebo, une substance sans principe actif, afin de comparer les effets. Le traitement est administré pour voir s'il peut améliorer la structure de l'intestin grêle, en mesurant spécifiquement les changements dans un ratio qui indique la santé de la muqueuse intestinale. L'étude évaluera si le médicament aide à restaurer la structure normale de l'intestin et à réduire les symptômes. Les chercheurs utiliseront une méthode pour analyser les changements dans ce ratio au fil du temps, en se concentrant sur le fait de savoir si le médicament entraîne des améliorations par rapport au placebo.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.92 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 11 sites
Scottsdale Clinical Trials
Scottsdale, United StatesAssociates in Gastroenterology, PC
Colorado Springs, United StatesStamford Therapeutics Consortium
Stamford, United States