Recrutement imminent

Bloc du plexus cervical superficiel pour l'analgésie en chirurgie maxillo-faciale

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But de l'étude

Cette étude vise à déterminer si un bloc du plexus cervical superficiel peut retarder le besoin d'un soulagement supplémentaire de la douleur après une chirurgie maxillo-faciale.

Ce qui est testé

superficial cervical plexus nerve block

+ Bupivacaine

+ Saline (0.9% NaCl)

ProcédureMédicament
Qui peut participer

De 18 à 65 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAssiut University
Contacts de l'étudeRahma M. Atef, MBBCHVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer une méthode d'analgésie appelée bloc du plexus cervical superficiel (BCPS) pour les personnes subissant des chirurgies maxillo-faciales, qui impliquent des opérations sur la mâchoire et le visage. Les chercheurs comparent cette méthode à l'approche plus courante de l'anesthésie générale. Le BCPS est une technique où un anesthésique local est injecté près de certains nerfs du cou pour aider à réduire la douleur. L'étude est particulièrement importante car elle pourrait offrir une alternative pour réduire le besoin d'analgésiques systémiques qui affectent tout le corps après la chirurgie, potentiellement entraînant moins d'effets secondaires et de complications. Les participants à l'étude recevront soit le BCPS, soit une anesthésie générale avant leur chirurgie. Le BCPS implique une injection guidée par échographie pour assurer un placement précis de l'anesthésique. Les chercheurs mesureront plusieurs résultats, notamment la durée de l'analgésie, la quantité de médicaments contre la douleur supplémentaires nécessaires après la chirurgie, les niveaux de douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique, et tout changement des signes vitaux. Ils surveilleront également toute complication qui pourrait survenir à la suite de la procédure. Certains risques potentiels du BCPS incluent l'injection dans un vaisseau sanguin, un hématome (une collection de sang en dehors des vaisseaux sanguins), une infection ou une toxicité de l'anesthésique local, bien que ces risques soient généralement plus faibles que ceux des blocs nerveux plus profonds.

Titre officielEvaluating the Analgesic Efficacy of Superficial Cervical Plexus Block for Maxillofacial Surgeries : A Comparative Randomized Control Study
Sponsor principalAssiut University
Contacts de l'étudeRahma M. Atef, MBBCHVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âge de 18 à 65 ans

Classification de l'état physique de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I - III

Patients programmés pour des procédures maxillo-faciales impliquant la région sous-mentonnière, par exemple, des abcès sous-mentonniers et sous-mentaux, la région du cou, par exemple, des biopsies des ganglions lymphatiques cervicaux et des procédures sur le lobe de l'oreille.

IMC < 30 kg/m2

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Coagulopathie

Hypersensibilité aux anesthésiques locaux utilisés

Neuropathie ou maladie neurologique préexistante

Infection locale au site d'injection

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
patient will recived superficial Cervical plexus Block with 10 mL of 0.25% bupivacaine

Groupe II

Placebo
patients will recive IV saline only

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude