Effet de la finérénone sur la santé rétinienne dans la maladie rénale chronique
Cette étude vise à évaluer comment le traitement par la Finérénone affecte la santé rétinienne chez les personnes atteintes de maladie rénale chronique en mesurant les changements dans l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes.
Finerenone
Maladies génito-urinaires+9
+ Maladie chronique
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 20 novembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à explorer les effets d'un médicament appelé Finérénone sur la santé oculaire, plus précisément chez les patients souffrant d'une maladie rénale chronique (MRC). Les personnes atteintes de MRC subissent souvent un amincissement de certaines parties de l'œil, telles que la rétine et la choroïde. La recherche est importante car elle cherche à comprendre si la Finérénone peut aider à améliorer ou à protéger ces structures oculaires, ce qui pourrait potentiellement conduire à de meilleurs résultats visuels pour les patients atteints de MRC. L'amélioration de la santé oculaire chez ces patients pourrait être significative car elle aborde un aspect courant mais difficile de la MRC qui affecte la qualité de vie. Dans le cadre de l'étude, les participants seront divisés en deux groupes, l'un recevant le traitement par Finérénone et l'autre ne recevant aucun traitement. Tous les participants subiront des examens oculaires, qui comprennent la vérification de leur champ de vision et l'utilisation d'une technique appelée tomographie par cohérence optique (OCT) pour mesurer différentes parties de l'œil. Ces tests sont effectués au début, puis à nouveau après 1, 3 et 6 mois pour voir s'il y a des améliorations. En plus des tests oculaires, des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour surveiller la fonction rénale et d'autres indicateurs de santé. L'étude évaluera les changements dans les mesures oculaires et les paramètres de santé au fil du temps, offrant une vue d'ensemble de la manière dont la Finérénone pourrait bénéficier aux patients atteints de MRC.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Age: above 18 years * Diabetic and non-diabetic non-hemodialysis CKD patients (Stage 2 - Stage 4). Exclusion Criteria: * Patients on hemodialysis (HD). * Serum potassium level \> 5.5 mEq/L * Prior/planned ocular interventions (retinal laser treatment, intravitreal injection or vitrectomy). * Pregnant and lactating women * Malignancy
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site