Recrutement imminent

Effet de la finérénone sur la santé rétinienne dans la maladie rénale chronique

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer comment le traitement par la Finérénone affecte la santé rétinienne chez les personnes atteintes de maladie rénale chronique en mesurant les changements dans l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes.

Ce qui est testé

Finerenone

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+9

+ Maladie chronique

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAlexandria University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer les effets d'un médicament appelé Finérénone sur la santé oculaire, plus précisément chez les patients souffrant d'une maladie rénale chronique (MRC). Les personnes atteintes de MRC subissent souvent un amincissement de certaines parties de l'œil, telles que la rétine et la choroïde. La recherche est importante car elle cherche à comprendre si la Finérénone peut aider à améliorer ou à protéger ces structures oculaires, ce qui pourrait potentiellement conduire à de meilleurs résultats visuels pour les patients atteints de MRC. L'amélioration de la santé oculaire chez ces patients pourrait être significative car elle aborde un aspect courant mais difficile de la MRC qui affecte la qualité de vie. Dans le cadre de l'étude, les participants seront divisés en deux groupes, l'un recevant le traitement par Finérénone et l'autre ne recevant aucun traitement. Tous les participants subiront des examens oculaires, qui comprennent la vérification de leur champ de vision et l'utilisation d'une technique appelée tomographie par cohérence optique (OCT) pour mesurer différentes parties de l'œil. Ces tests sont effectués au début, puis à nouveau après 1, 3 et 6 mois pour voir s'il y a des améliorations. En plus des tests oculaires, des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour surveiller la fonction rénale et d'autres indicateurs de santé. L'étude évaluera les changements dans les mesures oculaires et les paramètres de santé au fil du temps, offrant une vue d'ensemble de la manière dont la Finérénone pourrait bénéficier aux patients atteints de MRC.

Titre officielInvestigating the Impact of Finerenone on Retinal Vascular Dysfunction in Patients With Chronic Kidney Disease
Sponsor principalAlexandria University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladie chroniqueMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies rénalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesAttributs de la maladieInsuffisance rénaleInsuffisance rénale chroniqueMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

Inclusion Criteria: * Age: above 18 years * Diabetic and non-diabetic non-hemodialysis CKD patients (Stage 2 - Stage 4). Exclusion Criteria: * Patients on hemodialysis (HD). * Serum potassium level \> 5.5 mEq/L * Prior/planned ocular interventions (retinal laser treatment, intravitreal injection or vitrectomy). * Pregnant and lactating women * Malignancy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Treatment arm: will receive oral Finerenone in addition to standard treatment. Initial dose of finerenone will be determined according to eGFR: eGFR\>= 60 mL/min: 20 mg once daily. eGFR\>25 mL/min, \<60 mL/min: 10 mg once daily eGFR\<15 mL/min: use is contraindicated Maintenance dose will be determined by the serum potassium level measured 4 weeks after initiation of therapy or dose adjustment according to CKD progression

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Alexandria University

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