Impact du rythme circadien sur la thérapie anti-PD-1/PD-L1 chez les patients cancéreux
Cette étude vise à évaluer comment le moment de votre cycle naturel de sommeil-éveil affecte l'efficacité de la thérapie anticancéreuse chez les patients recevant des traitements anti-PD-1 ou anti-PD-L1, en se concentrant sur la durée pendant laquelle vous pouvez vivre sans que le cancer ne s'aggrave.
Immunotherapy - PD-1 Blocker
Néoplasmes bronchiques+7
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
+ Carcinome bronchogénique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 2 décembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à explorer comment le moment de l'administration des immunothérapies anti-PD-1/PD-L1 affecte leur efficacité dans le traitement du cancer. Ces thérapies, telles que le pembrolizumab et le nivolumab, sont couramment utilisées pour des cancers comme le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et d'autres tumeurs solides. Comprendre le meilleur moment de la journée pour administrer ces traitements pourrait potentiellement améliorer les résultats pour les patients, y compris les taux de survie et la qualité de vie. Cette étude est particulièrement importante car il s'agit de la première du genre aux États-Unis et pourrait conduire à des soins du cancer plus précis et plus efficaces. Les participants à cette étude seront divisés en trois groupes en fonction de leur état et de leur stade de traitement. Certains recevront leur première ligne d'immunothérapie, d'autres poursuivront leur thérapie d'entretien, et un troisième groupe comprendra des patients atteints de tumeurs solides commençant leur traitement. L'étude mesurera la durée de vie des patients sans progression de leur maladie, la survie globale et d'autres facteurs tels que la sécurité et la qualité de vie. Les chercheurs sont intéressés à voir si l'heure de la journée affecte ces résultats, ce qui pourrait potentiellement conduire à de meilleures stratégies de traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.350 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Cohort Specific Criteria * Cohort A: Advanced/metastatic NSCLC patients for which 1st line PD-1/PD-L1 therapy is on-label either alone or in combination. * Cohort B: Advanced/metastatic NSCLC patients who have completed up to 4 cycles of induction therapy who have stable disease or responsive disease and for which maintenance anti-PD-1/PD-L1 therapy is on-label either alone or in combination. * Cohort C: Advanced/metastatic solid tumor malignancy for which first-line anti-PD-1/PD-L1 therapy is on-label either alone or in combination. 2. Prior and concurrent therapy criteria o Patients should be ICI-naïve (this should be first-line therapy) (Cohorts A and C), or should have received ICI induction therapy and are now eligible for ICI maintenance therapy (Cohort B). 3. Must be willing to be randomized to complete therapy at assigned time of day, which may be early in the morning OR later in the day/into the evening. 4. Must be eligible to receive anti-PD-1/PD-L1 therapy singly or in combination with other FDA-approved agents according to standard of care practices, as determined by the clinical judgment of the investigator but according to approved label indications 5. Must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. 6. Able to read and write in English. Exclusion Criteria: 1\. Participant unable to receive anti-PD-1/PD-L1 therapy due to prior allergic reactions to therapy or any therapy ingredients.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
UPMC Hillman Cancer Center
Pittsburgh, United StatesOuvrir UPMC Hillman Cancer Center dans Google Maps