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Impact du rythme circadien sur la thérapie anti-PD-1/PD-L1 chez les patients cancéreux

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer comment le moment de votre cycle naturel de sommeil-éveil affecte l'efficacité de la thérapie anticancéreuse chez les patients recevant des traitements anti-PD-1 ou anti-PD-L1, en se concentrant sur la durée pendant laquelle vous pouvez vivre sans que le cancer ne s'aggrave.

Ce qui est testé

Immunotherapy - PD-1 Blocker

Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLiza Villaruz, MD
Contacts de l'étudeJennifer Ruth, RN
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à explorer comment le moment de l'administration des immunothérapies anti-PD-1/PD-L1 affecte leur efficacité dans le traitement du cancer. Ces thérapies, telles que le pembrolizumab et le nivolumab, sont couramment utilisées pour des cancers comme le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et d'autres tumeurs solides. Comprendre le meilleur moment de la journée pour administrer ces traitements pourrait potentiellement améliorer les résultats pour les patients, y compris les taux de survie et la qualité de vie. Cette étude est particulièrement importante car il s'agit de la première du genre aux États-Unis et pourrait conduire à des soins du cancer plus précis et plus efficaces. Les participants à cette étude seront divisés en trois groupes en fonction de leur état et de leur stade de traitement. Certains recevront leur première ligne d'immunothérapie, d'autres poursuivront leur thérapie d'entretien, et un troisième groupe comprendra des patients atteints de tumeurs solides commençant leur traitement. L'étude mesurera la durée de vie des patients sans progression de leur maladie, la survie globale et d'autres facteurs tels que la sécurité et la qualité de vie. Les chercheurs sont intéressés à voir si l'heure de la journée affecte ces résultats, ce qui pourrait potentiellement conduire à de meilleures stratégies de traitement.

Titre officielAssessing the Impact of Circadian Rhythm on Anti-PD-1/PD-L1 Immunotherapy
Sponsor principalLiza Villaruz, MD
Contacts de l'étudeJennifer Ruth, RN
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

350 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

Inclusion Criteria: 1. Cohort Specific Criteria * Cohort A: Advanced/metastatic NSCLC patients for which 1st line PD-1/PD-L1 therapy is on-label either alone or in combination. * Cohort B: Advanced/metastatic NSCLC patients who have completed up to 4 cycles of induction therapy who have stable disease or responsive disease and for which maintenance anti-PD-1/PD-L1 therapy is on-label either alone or in combination. * Cohort C: Advanced/metastatic solid tumor malignancy for which first-line anti-PD-1/PD-L1 therapy is on-label either alone or in combination. 2. Prior and concurrent therapy criteria o Patients should be ICI-naïve (this should be first-line therapy) (Cohorts A and C), or should have received ICI induction therapy and are now eligible for ICI maintenance therapy (Cohort B). 3. Must be willing to be randomized to complete therapy at assigned time of day, which may be early in the morning OR later in the day/into the evening. 4. Must be eligible to receive anti-PD-1/PD-L1 therapy singly or in combination with other FDA-approved agents according to standard of care practices, as determined by the clinical judgment of the investigator but according to approved label indications 5. Must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. 6. Able to read and write in English. Exclusion Criteria: 1\. Participant unable to receive anti-PD-1/PD-L1 therapy due to prior allergic reactions to therapy or any therapy ingredients.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
NSCLC and solid tumor patients who receive first-line or ICI therapy early in the day (prior to 11AM) versus late in the day (after 12PM) and NSCLC patients with stable or response disease after induction therapy receiving maintenance ICI therapy early in the day (prior to 11AM) versus late in the day (after 12PM)

Groupe II

Comparateur actif
NSCLC and solid tumor patients who receive first-line or ICI therapy late in the day (started after 12 PM) and NSCLC patients with stable or response disease after induction therapy receiving maintenance ICI therapy late in the day (started after 12PM)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

UPMC Hillman Cancer Center

Pittsburgh, United StatesOuvrir UPMC Hillman Cancer Center dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude