Recrutement en cours

ZENITHCellules T CAR AZD0120 pour la sclérose en plaques réfractaire

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude de phase 1 vise à évaluer la sécurité et la tolérabilité des cellules T CAR AZD0120 chez des personnes atteintes de sclérose en plaques réfractaire sur une période de 104 semaines.

Ce qui est testé

AZD0120 - Regimen 1

+ AZD0120 - Regimen 2

Biologique
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+4

+ Maladies démyélinisantes

+ Maladies du Système Immunitaire

De 18 à 75 ans
+27 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca
Contacts de l'étudeAstraZeneca Clinical Study Information Center
Dernière mise à jour : 3 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 9 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique est axé sur l'évaluation de la sécurité et de la tolérance d'un nouveau traitement appelé AZD0120 chez des adultes atteints d'une forme de sclérose en plaques (SEP) qui est soit en poussée, soit en progression malgré les traitements précédents. L'étude vise à déterminer si ce traitement peut être administré en toute sécurité sans effets secondaires nocifs. L'AZD0120 est un type de thérapie qui utilise des cellules modifiées du patient pour cibler des protéines spécifiques liées à leur condition. Cet essai est important car il pourrait conduire à de nouvelles options de traitement pour les personnes atteintes de SEP qui n'ont pas bien répondu aux thérapies existantes. Les participants à l'étude recevront l'AZD0120, qui implique l'utilisation de leurs propres cellules, modifiées pour attaquer la maladie. Les chercheurs surveilleront les participants jusqu'à 104 semaines, en vérifiant tout effet secondaire ou réaction possible au traitement. L'étude se concentrera sur l'identification de tout événement indésirable, d'événements indésirables graves et de toute limitation de dose afin d'assurer la sécurité du traitement. En évaluant ces facteurs, l'étude vise à déterminer la posologie appropriée pour les phases de recherche futures, ouvrant potentiellement la voie à de nouvelles avancées dans le traitement de la SEP.

Titre officielA Phase 1b, Open-label, Multi-center, Randomized Study Evaluating the Safety and Tolerability of AZD0120, an Autologous CD19/BCMA Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cells, in Adults With Refractory Relapsing or Progressive Multiple Sclerosis
NCT07224373
Sponsor principalAstraZeneca
Contacts de l'étudeAstraZeneca Clinical Study Information Center
Dernière mise à jour : 3 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

24 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesMaladies démyélinisantesMaladies du Système ImmunitaireSclérose en plaquesMaladies du système nerveuxMaladies auto-immunes démyélinisantes, SNCMaladies auto-immunes du système nerveux

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnostic de RMS selon les critères McDonald de 2017 (Thompson et al 2018) ou diagnostic de SPMS active et récidivante selon Lublin et al 2014
Les participants doivent avoir un EDSS de ≤ 6,5 au dépistage.
Preuve d'une maladie active (rechutes cliniques et activité IRM au cours des 2 années précédant le dépistage), ou d'intolérance, alors que le patient était sous traitement modificateur de la maladie à haute efficacité pendant ≥ 6 mois
Diagnostic de PPMS selon les critères McDonald de 2017 (Thompson et al 2018) et/ou diagnostic de SPMS progressive non active selon Lublin et al 2014
Voir plus de critères
18 critères d'exclusion empêchent la participation
Toute autre maladie du système nerveux central, y compris l'épilepsie, les crises convulsives, le syndrome encéphalopathique organique, la paralysie non liée à la SEP, l'aphasie, l'accident vasculaire cérébral, la lésion cérébrale grave, la démence, la maladie de Parkinson ou le trouble du mouvement associé, la psychose, la vascularite du SNC, ou toute autre maladie neurologique pouvant affecter la capacité d'évaluer la neurotoxicité. Antécédents de troubles convulsifs, même si les troubles convulsifs sont bien contrôlés par des antiépileptiques.
Enceinte, allaitante, ou prévoyant de devenir enceinte pendant cette étude ou dans l'année suivant le traitement de l'étude, selon la période la plus longue.
Intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant la phérèse ou la lymphodéplétion, ou a une intervention chirurgicale prévue pendant l'étude ou dans les 4 semaines suivant l'administration du traitement à l'étude
Les participants qui ne sont pas disposés, capables ou pour qui il n'est pas sécur de passer des examens IRM selon le protocole
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
AZD0120 RMS

Groupe II

Expérimental
AZD0120 PMS

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 13 sites

Recrutement en cours

Research Site

St Louis, United StatesOuvrir Research Site dans Google Maps
Recrutement en cours

Research Site

New York, United States
Recrutement imminent

Research Site

Tucson, United States
Recrutement imminent

Research Site

Aurora, United States
Recrutement en cours
13 Centres d'Étude