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ATTAIN-PADOrforglipron pour la maladie artérielle périphérique

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But de l'étude

L'étude vise à évaluer si l'Orforglipron peut améliorer la distance de marche maximale chez les personnes atteintes de maladie artérielle périphérique.

Ce qui est testé

Orforglipron

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Artériosclérose+4

+ Maladies Occlusives des Artères

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : octobre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company
Contacts de l'étudeTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 31 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique est conçu pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'un médicament appelé orforglipron, pris une fois par jour, pour les personnes souffrant de la maladie artérielle périphérique (MAP), spécifiquement celles classées comme Fontaine II. La MAP de stade Fontaine II se réfère à une phase où les patients ressentent des douleurs aux jambes lors de l'exercice. L'étude vise à déterminer si l'orforglipron peut améliorer la condition en augmentant potentiellement la distance que les patients peuvent parcourir sans douleur. Cette investigation est significative car la MAP est un problème circulatoire courant, et trouver un traitement fiable pourrait grandement améliorer la qualité de vie de ceux qui en sont affectés. Les participants à cette étude prendront le médicament ou un placebo quotidiennement pendant environ 58 semaines. L'essai est conçu de manière à ce que ni les participants ni les chercheurs ne sachent qui reçoit le médicament réel ou le placebo, garantissant ainsi des résultats non biaisés. L'efficacité du traitement sera mesurée en observant le changement de la distance maximale que les participants peuvent parcourir sur un tapis roulant au fil du temps. Cette structure d'étude vise à fournir des informations claires sur l'efficacité du médicament et son profil de sécurité pour les personnes atteintes de cette condition.

Titre officielA Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron Once Daily in Participants With Peripheral Artery Disease: A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Trial
NCT07223593
Sponsor principalEli Lilly and Company
Contacts de l'étudeTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1205 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArtérioscléroseMaladies Occlusives des ArtèresMaladies CardiovasculairesMaladies vasculairesMaladies vasculaires périphériquesAthéroscléroseMaladie artérielle périphérique

Critères

Inclusion Criteria: * Have symptomatic PAD with intermittent claudication of Fontaine Stage II * Have an Ankle Brachial Index (ABI) of 0.9 or less Exclusion Criteria: * Have a body mass index (BMI) less than 23 kilogram per square meter (kg/m2) * Have Hemoglobin A1c (HbA1c) greater than 10% * Have walking ability limited by conditions other than PAD * Have a planned lower limb surgery or any other surgery affecting walking ability * Had peripheral revascularization procedure within 90 days prior to the day of screening or planning to undergo peripheral revascularization during the clinical trial * Had stroke, transient ischemic attack, myocardial infarction, coronary or carotid revascularization, or hospitalization for unstable angina pectoris within 60 days prior to screening * Have heart failure presently classified as being in New York Heart Association class III - IV

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive orforglipron orally

Groupe II

Placebo
Participants will receive placebo orally

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 139 sites

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Axsendo Clinical Research - Peak Heart & Vascular - Surprise

Surprise, United StatesOuvrir Axsendo Clinical Research - Peak Heart & Vascular - Surprise dans Google Maps
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Del Sol Research Management, LLC

Tucson, United States
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Valley Clinical Trials, Inc.

Northridge, United States
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The Cardiovascular Center

Redding, United States
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139 Centres d'Étude
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