ATTAIN-PADOrforglipron pour la maladie artérielle périphérique
L'étude vise à évaluer si l'Orforglipron peut améliorer la distance de marche maximale chez les personnes atteintes de maladie artérielle périphérique.
Orforglipron
+ Placebo
Artériosclérose+4
+ Maladies Occlusives des Artères
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 31 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique est conçu pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'un médicament appelé orforglipron, pris une fois par jour, pour les personnes souffrant de la maladie artérielle périphérique (MAP), spécifiquement celles classées comme Fontaine II. La MAP de stade Fontaine II se réfère à une phase où les patients ressentent des douleurs aux jambes lors de l'exercice. L'étude vise à déterminer si l'orforglipron peut améliorer la condition en augmentant potentiellement la distance que les patients peuvent parcourir sans douleur. Cette investigation est significative car la MAP est un problème circulatoire courant, et trouver un traitement fiable pourrait grandement améliorer la qualité de vie de ceux qui en sont affectés. Les participants à cette étude prendront le médicament ou un placebo quotidiennement pendant environ 58 semaines. L'essai est conçu de manière à ce que ni les participants ni les chercheurs ne sachent qui reçoit le médicament réel ou le placebo, garantissant ainsi des résultats non biaisés. L'efficacité du traitement sera mesurée en observant le changement de la distance maximale que les participants peuvent parcourir sur un tapis roulant au fil du temps. Cette structure d'étude vise à fournir des informations claires sur l'efficacité du médicament et son profil de sécurité pour les personnes atteintes de cette condition.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1205 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Have symptomatic PAD with intermittent claudication of Fontaine Stage II * Have an Ankle Brachial Index (ABI) of 0.9 or less Exclusion Criteria: * Have a body mass index (BMI) less than 23 kilogram per square meter (kg/m2) * Have Hemoglobin A1c (HbA1c) greater than 10% * Have walking ability limited by conditions other than PAD * Have a planned lower limb surgery or any other surgery affecting walking ability * Had peripheral revascularization procedure within 90 days prior to the day of screening or planning to undergo peripheral revascularization during the clinical trial * Had stroke, transient ischemic attack, myocardial infarction, coronary or carotid revascularization, or hospitalization for unstable angina pectoris within 60 days prior to screening * Have heart failure presently classified as being in New York Heart Association class III - IV
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 139 sites
Axsendo Clinical Research - Peak Heart & Vascular - Surprise
Surprise, United StatesOuvrir Axsendo Clinical Research - Peak Heart & Vascular - Surprise dans Google MapsDel Sol Research Management, LLC
Tucson, United StatesValley Clinical Trials, Inc.
Northridge, United StatesThe Cardiovascular Center
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