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Greffes d'amnios pour la cicatrisation des plaies chroniques dans les ulcères diabétiques, veineux et de pression

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+11

+ Ulcère de pression

+ Diabète Mellitus

À partir de 18 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLegacy Medical Consultants
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 25 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité de certains traitements pour la cicatrisation des plaies chroniques chez les personnes atteintes d'ulcères du pied diabétique, d'ulcères veineux de la jambe et d'escarres. Elle compare quatre produits spécifiques de membrane amniotique (Zenith™, Orion™, SurGraft FT™, Complete ACA™) combinés aux soins standards des plaies aux soins standards seuls. Ces plaies peuvent être difficiles à guérir, et trouver des traitements efficaces est important pour améliorer la qualité de vie des patients et réduire les complications. En recueillant des données du monde réel provenant de plusieurs centres de soins des plaies aux États-Unis, cette étude vise à déterminer si ces produits peuvent améliorer les résultats de la cicatrisation. Les participants à cette étude seront observés pour évaluer la cicatrisation de leurs plaies sur une période de 12 semaines. L'accent principal est mis sur la fermeture complète des plaies dans ce délai. Les facteurs supplémentaires évalués incluent la rapidité de début de la cicatrisation, toute réduction de la taille de la plaie en début de traitement, et les complications liées aux plaies. L'étude examine également comment ces résultats varient en fonction de facteurs tels que la gravité des plaies, l'âge des participants et la fréquence d'application des traitements. Cette approche observationnelle permet de recueillir des données complètes pour évaluer l'efficacité de ces traitements dans un cadre réel.

Titre officielReal-World Effectiveness of Amniotic Membrane Allografts Versus Standard Wound Care in Chronic Wound Healing: A Multi-Site Study in Diabetic Foot Ulcers (DFU), Venous Leg Ulcers (VLU), and Pressure Ulcers (PU)
NCT07223281
Sponsor principalLegacy Medical Consultants
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

2400 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesUlcère de pressionDiabète MellitusAngiopathies diabétiquesNeuropathies DiabétiquesMaladies du système endocrinienUlcère de la jambeMaladies de la peauUlcère cutanéMaladies vasculairesUlcère du piedMaladies de la peau et des tissus conjonctifsPied diabétiqueComplications du diabète

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Adults ≥18; DFU/VLU/PU; sufficient observable timeline

Un critère d'exclusion empêche la participation
Use of other advanced wound products, atypical ulcer etiology (e.g., malignancy, vasculitis); insufficient follow-up

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

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Colorado Foot and Ankle

Colorado Springs, United StatesOuvrir Colorado Foot and Ankle dans Google Maps
Suspendu

Podiatric Surgical Specialists

Clinton Township, United States
Suspendu

Advanced Wound Therapy

Tulsa, United States
Suspendu

Comprehensive Occupational Medicine

Nitro, United States
Suspendu4 Centres d'Étude
Greffes d'amnios pour la cicatrisation des plaies chroniques dans les ulcères diabétiques, veineux et de pression | PatLynk