Greffes d'amnios pour la cicatrisation des plaies chroniques dans les ulcères diabétiques, veineux et de pression
Collecte de données
Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - RétrospectiveMaladies Cardiovasculaires+11
+ Ulcère de pression
+ Diabète Mellitus
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 25 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité de certains traitements pour la cicatrisation des plaies chroniques chez les personnes atteintes d'ulcères du pied diabétique, d'ulcères veineux de la jambe et d'escarres. Elle compare quatre produits spécifiques de membrane amniotique (Zenith™, Orion™, SurGraft FT™, Complete ACA™) combinés aux soins standards des plaies aux soins standards seuls. Ces plaies peuvent être difficiles à guérir, et trouver des traitements efficaces est important pour améliorer la qualité de vie des patients et réduire les complications. En recueillant des données du monde réel provenant de plusieurs centres de soins des plaies aux États-Unis, cette étude vise à déterminer si ces produits peuvent améliorer les résultats de la cicatrisation. Les participants à cette étude seront observés pour évaluer la cicatrisation de leurs plaies sur une période de 12 semaines. L'accent principal est mis sur la fermeture complète des plaies dans ce délai. Les facteurs supplémentaires évalués incluent la rapidité de début de la cicatrisation, toute réduction de la taille de la plaie en début de traitement, et les complications liées aux plaies. L'étude examine également comment ces résultats varient en fonction de facteurs tels que la gravité des plaies, l'âge des participants et la fréquence d'application des traitements. Cette approche observationnelle permet de recueillir des données complètes pour évaluer l'efficacité de ces traitements dans un cadre réel.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.2400 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Colorado Foot and Ankle
Colorado Springs, United StatesOuvrir Colorado Foot and Ankle dans Google MapsPodiatric Surgical Specialists
Clinton Township, United StatesAdvanced Wound Therapy
Tulsa, United StatesComprehensive Occupational Medicine
Nitro, United States