BaxDuo-BalticEffets de Baxdrostat et Dapagliflozine sur l'Albuminurie dans l'Insuffisance Rénale Chronique avec Hypertension
Baxdrostat/dapagliflozin
+ Baxdrostat/Placebo
Maladies génito-urinaires+12
+ Maladies Cardiovasculaires
+ Maladie chronique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 décembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur l'exploration de l'effet d'une combinaison de deux médicaments, le baxdrostat et le dapagliflozine, sur la santé rénale chez les adultes atteints de maladie rénale chronique (MRC) et d'hypertension. L'objectif est d'évaluer si cette combinaison peut améliorer l'état des reins, en particulier en réduisant la quantité d'une protéine appelée albumine dans les urines, qui est un marqueur de lésions rénales. Cette étude est importante car la découverte de traitements plus efficaces pourrait conduire à une meilleure gestion de la MRC, améliorant potentiellement la qualité de vie et les résultats de santé pour les personnes concernées. Les participants qui rejoignent l'étude seront répartis aléatoirement pour recevoir soit la combinaison de baxdrostat et de dapagliflozine, soit du baxdrostat avec un placebo. Le traitement est administré par voie orale. Avant de commencer l'étude, les participants subissent un dépistage pour vérifier des marqueurs de santé spécifiques tels que la fonction rénale et la pression artérielle. L'efficacité du traitement est mesurée par les changements dans les niveaux d'albumine dans les urines du début à la fin de l'étude. Cet essai est conçu pour garantir que tous les participants et les chercheurs ne savent pas quel traitement est administré afin de maintenir l'objectivité. L'étude comprend également une surveillance des évents effets secondaires afin d'assurer la sécurité.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.218 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 69 sites
Research Site
Champaign, United StatesResearch Site
Eatontown, United StatesResearch Site
Courtice, Canada