Recrutement en cours

PF-08634404 avec chimiothérapie pour le cancer colorectal métastatique

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Ce qui est testé

PF-08634404

+ Chemotherapy

+ Bevacizumab

MédicamentBiologique
Qui peut participer

Maladies du côlon+13

+ Néoplasmes du côlon

+ Maladies du système digestif

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Contacts de l'étudePfizer CT.gov Call Center
Dernière mise à jour : 31 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer un nouveau médicament appelé PF-08634404 chez des personnes atteintes d'un cancer colorectal avancé, c'est-à-dire un cancer du côlon ou du rectum qui s'est propagé à d'autres parties du corps. L'étude comparera l'efficacité et la sécurité du PF-08634404 combiné à la chimiothérapie standard avec une autre option de traitement, le Bevacizumab combiné à la chimiothérapie. Les participants seront des personnes âgées d'au moins 18 ans, atteintes d'un cancer colorectal métastatique, et suffisamment en bonne santé pour subir le traitement. Cette recherche est importante car elle cherche à trouver une option de traitement potentiellement plus efficace pour les patients dont le cancer a progressé malgré les traitements précédents. Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit le PF-08634404 avec la chimiothérapie, soit le Bevacizumab avec la chimiothérapie. Ni les participants ni les médecins ne sauront quel traitement est administré pour maintenir l'objectivité. Tous les médicaments seront administrés par perfusion intraveineuse dans un site clinique, où le personnel médical surveillera attentivement les participants. Les traitements seront administrés en cycles, et les participants continueront tant qu'ils en bénéficient et tolèrent bien le traitement. L'étude durera jusqu'à 33 mois par participant, avec des contrôles de santé et des tests réguliers sur le site de l'étude. À la fin du traitement, il y aura une visite de suivi 30 à 37 jours plus tard, et des suivis continus toutes les 12 semaines pour surveiller la santé et tout nouveau traitement.

Titre officielAN INTERVENTIONAL, PHASE 3, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY VERSUS BEVACIZUMAB IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN TREATMENT-NAÏVE PARTICIPANTS WITH METASTATIC COLORECTAL CANCER
NCT07222800
Sponsor principalPfizer
Contacts de l'étudePfizer CT.gov Call Center
Dernière mise à jour : 31 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

800 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonNéoplasmes du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxMétastase de néoplasieNéoplasmes par siteNéoplasmesProcessus NéoplasiquesProcessus pathologiquesMaladies RectalesConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes Colorectaux

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aucun traitement systémique antérieur pour la maladie métastatique

Au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST 1.1 d'après l'évaluation de l'Investigateur.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Tout événement de saignement/hémorragie de grade ≥3 dans les 28 jours précédant le Jour 1 du Cycle 1, ou antécédents de saignements cliniquement significatifs.

Cancer colorectal localement confirmé avec instabilité des microsatellites (MSI) élevée ou déficience en réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR)

Lésions actives symptomatiques connues du SNC, y compris les métastases leptoméningées, du tronc cérébral, méningées ou de la moelle épinière, ou compression

Antécédents de greffe d'organe allogénique et de greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive PF-08634404 intravenously (IV) in combination with Chemotherapy.

Groupe II

Comparateur actif
Participants will receive bevacizumab IV in combination with Chemotherapy.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 16 sites

Recrutement en cours

Mid Florida Hematology and Oncology Center

Orange City, United StatesOuvrir Mid Florida Hematology and Oncology Center dans Google Maps
Recrutement en cours

Cancer Care Centers of Brevard, Inc.

Palm Bay, United States
Recrutement en cours

Illinois Cancer Care

Canton, United States
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Hope and Healing Cancer Services

Hinsdale, United States
Recrutement en cours
16 Centres d'Étude