PF-08634404 et chimiothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé
PF-08634404
+ Chemotherapy Regimen 1
+ Chemotherapy Regimen 2
Néoplasmes bronchiques+14
+ Carcinome
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 6 janvier 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à déterminer si un nouveau médicament, le PF-08634404, combiné à une chimiothérapie, est plus efficace que le traitement standard actuel, le pembrolizumab avec chimiothérapie, pour les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Ce type de cancer du poumon est soit localement avancé, ce qui signifie qu'il s'est propagé aux zones voisines, soit métastatique, ce qui signifie qu'il s'est propagé à d'autres parties du corps. L'étude cible les adultes âgés de 18 ans ou plus qui n'ont pas reçu de traitement précédent pour un CPNPC avancé ou métastatique et qui ne présentent pas certaines modifications génétiques dans leurs tumeurs. L'objectif est de trouver une option de traitement potentiellement meilleure pour ceux qui ne peuvent pas subir de chirurgie ou certains autres traitements. Les participants seront divisés en deux groupes en fonction de leur type de cancer du poumon : CPNPC squameux ou non squameux. Ils seront répartis au hasard pour recevoir soit le nouveau médicament PF-08634404, soit le traitement standard pembrolizumab, tous deux en combinaison avec une chimiothérapie. Ces traitements sont administrés par voie intraveineuse, ce qui signifie que le médicament est donné directement dans une veine. Les cycles de traitement impliqueront soit la poursuite de la combinaison, soit le passage au nouveau médicament ou au pembrolizumab seul, selon le groupe. Des contrôles réguliers auront lieu pour surveiller la santé des participants et la réponse de leur cancer au traitement, initialement toutes les six semaines, puis toutes les douze semaines après la première année. Les participants continueront à recevoir le traitement tant qu'il est bénéfique et ne provoque pas d'effets secondaires graves.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1410 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
Comparateur actifGroupe IV
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 17 sites
Sansum Clinic
California City, United StatesCancer Care Centers of Brevard, Inc.
Melbourne, United StatesMid Florida Hematology and Oncology Center
Orange City, United States