Recrutement en cours

PF-08634404 et chimiothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé

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Ce qui est testé

PF-08634404

+ Chemotherapy Regimen 1

+ Chemotherapy Regimen 2

BiologiqueMédicament
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+14

+ Carcinome

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Contacts de l'étudePfizer CT.gov Call Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 6 janvier 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à déterminer si un nouveau médicament, le PF-08634404, combiné à une chimiothérapie, est plus efficace que le traitement standard actuel, le pembrolizumab avec chimiothérapie, pour les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Ce type de cancer du poumon est soit localement avancé, ce qui signifie qu'il s'est propagé aux zones voisines, soit métastatique, ce qui signifie qu'il s'est propagé à d'autres parties du corps. L'étude cible les adultes âgés de 18 ans ou plus qui n'ont pas reçu de traitement précédent pour un CPNPC avancé ou métastatique et qui ne présentent pas certaines modifications génétiques dans leurs tumeurs. L'objectif est de trouver une option de traitement potentiellement meilleure pour ceux qui ne peuvent pas subir de chirurgie ou certains autres traitements. Les participants seront divisés en deux groupes en fonction de leur type de cancer du poumon : CPNPC squameux ou non squameux. Ils seront répartis au hasard pour recevoir soit le nouveau médicament PF-08634404, soit le traitement standard pembrolizumab, tous deux en combinaison avec une chimiothérapie. Ces traitements sont administrés par voie intraveineuse, ce qui signifie que le médicament est donné directement dans une veine. Les cycles de traitement impliqueront soit la poursuite de la combinaison, soit le passage au nouveau médicament ou au pembrolizumab seul, selon le groupe. Des contrôles réguliers auront lieu pour surveiller la santé des participants et la réponse de leur cancer au traitement, initialement toutes les six semaines, puis toutes les douze semaines après la première année. Les participants continueront à recevoir le traitement tant qu'il est bénéfique et ne provoque pas d'effets secondaires graves.

Titre officielAN INTERVENTIONAL PHASE 3, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY VERSUS PEMBROLIZUMAB IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN ADULT PARTICIPANTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC NON-SMALL CELL LUNG CANCER
NCT07222566
Sponsor principalPfizer
Contacts de l'étudePfizer CT.gov Call Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1410 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinomeCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesMétastase de néoplasieNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesProcessus NéoplasiquesProcessus pathologiquesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes thoraciques

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Espérance de survie égale ou supérieure à 12 semaines

Présenter un diagnostic histologique de carcinome pulmonaire non à petites cellules (CBNPC) squameux ou non squameux localement avancé (stade IIIB/IIIC) ou métastatique (stade IV) confirmé sur le plan pathologique, et ne pas être candidat à une résection chirurgicale complète et à une chimiothérapie radiothérapie concomitante/séquentielle curative (selon la 9e édition de la classification TNM de l'Union internationale contre le cancer (UICC) et du Comité mixte américain sur le cancer du poumon).

Statut PD-L1 disponible en fonction des r├ęsultats des tests locaux

Disposer de tissu tumoral, soit un bloc de paraffine ou des lames issues d'une biopsie par ponction, excisionnelle ou à l'aiguille fine.

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Les participants ayant des antécédents de déficience immunitaire

Thérapie antitumorale systémique antérieure comprenant : Thérapie systémique antérieure, y compris thérapie anti-PD-(L)1, pour un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé, non résécable ou métastatique, Traitement antérieur par immunothérapie, Radiothérapie antérieure > 30 Gy sur le poumon < 6 mois de la première dose d'intervention de l'étude, Thérapie locale palliative < 2 semaines avant la première dose d'intervention de l'étude, Thérapie immunomodulatrice non spécifique < 2 semaines avant la première dose, Thérapie antérieure systémique anti-angiogénique.

Les participants présentant l'un des troubles respiratoires suivants : preuves d'une maladie pulmonaire interstitielle non infectieuse ou induite par un médicament (ILD) ou d'une pneumonite, maladie pulmonaire de grade ≥3 non liée à la maladie maligne sous-jacente, antécédents de comorbidités non contrôlées dans les 6 mois précédant la première dose, incluant des conditions cardiaques et cérébrovasculaires non contrôlées, de l'hypertension, du diabète, une maladie vasculaire significative ou des événements thromboemboliques artériels/veineux sévères.

Antécédents de troubles graves de saignement ou de dysfonctionnement de la coagulation

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive PF-08634404 combined with chemotherapy regimen 1, followed by maintenance therapy with PF-08634404.

Groupe II

Expérimental
Participants will receive PF-08634404 combined with chemotherapy regimen 2, followed by maintenance therapy with PF-08634404 and chemotherapy.

Groupe III

Comparateur actif
Participants will receive pembrolizumab combined with chemotherapy regimen 1, followed by maintenance therapy with pembrolizumab.

Groupe IV

Comparateur actif
Participants will receive pembrolizumab combined with chemotherapy regimen 2, followed by maintenance therapy with pembrolizumab and chemotherapy.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 17 sites

Recrutement en cours

Highlands Oncology Group

Springdale, United StatesOuvrir Highlands Oncology Group dans Google Maps
Recrutement en cours

Sansum Clinic

California City, United States
Recrutement en cours

Cancer Care Centers of Brevard, Inc.

Melbourne, United States
Recrutement en cours

Mid Florida Hematology and Oncology Center

Orange City, United States
Recrutement en cours
17 Centres d'Étude