Recrutement en cours

Contrôle en boucle fermée de l'oxygène chez les patients hospitalisés atteints de BPCO

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Ce qui est testé

Closed loop oxygen control

+ Manual titration

Dispositif médical
Qui peut participer

Hypoxie+8

+ Maladie chronique

+ Maladies pulmonaires obstructives

À partir de 22 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFisher and Paykel Healthcare
Contacts de l'étudeJenny Han
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 janvier 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore une nouvelle méthode pour aider les personnes atteintes de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) qui sont hospitalisées en raison de difficultés respiratoires et de niveaux d'oxygène bas, connus sous le nom d'hypoxémie. L'étude teste un appareil appelé Airvo 3, qui possède un mode OptiO2 spécial qui ajuste automatiquement les niveaux d'oxygène pour le patient. L'objectif est de voir si cet appareil peut maintenir des niveaux d'oxygène plus stables par rapport à la méthode habituelle où les professionnels de santé ajustent manuellement l'oxygène. Cela est important car des niveaux d'oxygène plus stables pourraient conduire à de meilleurs résultats et à plus de confort pour les patients atteints de BPCO. Dans cette étude, les participants atteints de BPCO utiliseront l'appareil Airvo 3 pendant leur séjour à l'hôpital. L'appareil est conçu pour délivrer de l'oxygène par le nez, connu sous le nom de flux nasal à haut débit. Les chercheurs compareront l'efficacité de l'appareil à maintenir les niveaux d'oxygène souhaités par rapport à la pratique standard consistant à ajuster manuellement l'oxygène. En mesurant la constance avec laquelle l'appareil maintient l'oxygène du patient à un niveau approprié, l'étude vise à déterminer si cette méthode est plus efficace. Aucun risque ou bénéfice spécifique n'est mentionné, mais un niveau d'oxygène plus stable pourrait potentiellement améliorer la condition globale du patient.

Titre officielClosed Loop Oxygen Control in COPD Patients Treated With Nasal High Flow in the Hospital
Sponsor principalFisher and Paykel Healthcare
Contacts de l'étudeJenny Han
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 22 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HypoxieMaladie chroniqueMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesMaladies des voies respiratoiresSignes et symptômesSignes et symptômes, RespiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieMaladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Has cognitive ability to provide informed consent

Aged 22 years or older

Hospitalized with hypoxemia/respiratory distress

Diagnosis of COPD

Voir plus de critères

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Receiving Non Invasive Ventilation (NIV) or indicated for NIV as per European Respiratory Society /American Thoracic Society guidelines

Hemodynamic instability (systolic blood pressure <90mmHg or requirement for vasopressor or inotropic support)

Patient receiving end of life care

Nasal or facial conditions precluding use of nasal high flow

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

New York, United StatesOuvrir Icahn School of Medicine at Mount Sinai dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude