Contrôle en boucle fermée de l'oxygène chez les patients hospitalisés atteints de BPCO
Closed loop oxygen control
+ Manual titration
Hypoxie+8
+ Maladie chronique
+ Maladies pulmonaires obstructives
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique explore une nouvelle méthode pour aider les personnes atteintes de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) qui sont hospitalisées en raison de difficultés respiratoires et de niveaux d'oxygène bas, connus sous le nom d'hypoxémie. L'étude teste un appareil appelé Airvo 3, qui possède un mode OptiO2 spécial qui ajuste automatiquement les niveaux d'oxygène pour le patient. L'objectif est de voir si cet appareil peut maintenir des niveaux d'oxygène plus stables par rapport à la méthode habituelle où les professionnels de santé ajustent manuellement l'oxygène. Cela est important car des niveaux d'oxygène plus stables pourraient conduire à de meilleurs résultats et à plus de confort pour les patients atteints de BPCO. Dans cette étude, les participants atteints de BPCO utiliseront l'appareil Airvo 3 pendant leur séjour à l'hôpital. L'appareil est conçu pour délivrer de l'oxygène par le nez, connu sous le nom de flux nasal à haut débit. Les chercheurs compareront l'efficacité de l'appareil à maintenir les niveaux d'oxygène souhaités par rapport à la pratique standard consistant à ajuster manuellement l'oxygène. En mesurant la constance avec laquelle l'appareil maintient l'oxygène du patient à un niveau approprié, l'étude vise à déterminer si cette méthode est plus efficace. Aucun risque ou bénéfice spécifique n'est mentionné, mais un niveau d'oxygène plus stable pourrait potentiellement améliorer la condition globale du patient.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.70 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 22 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Has cognitive ability to provide informed consent * Aged 22 years or older * Hospitalized with hypoxemia/respiratory distress * Diagnosis of COPD * Candidate for/currently prescribed nasal high flow (flow rate of at least 25 L/min) with supplemental oxygen, as assessed by the investigator * Expected duration of oxygen and nasal high flow therapy \>24 hours (not necessarily continuous) Exclusion Criteria: * Receiving Non Invasive Ventilation (NIV) or indicated for NIV as per European Respiratory Society /American Thoracic Society guidelines * Hemodynamic instability (systolic blood pressure \<90mmHg or requirement for vasopressor or inotropic support) * Patient receiving end of life care * Nasal or facial conditions precluding use of nasal high flow * Pregnancy or breastfeeding * Cognitive impairment or impaired consciousness precluding informed consent * Unsuitable for adhesive finger pulse oximetry, as assessed by the investigator * Any other condition which, at the investigator's discretion, is believed to present a safety risk to the patient if included * The presence of any active comorbidities that affect the patient's condition importantly in the next 30 days, as assessed by the investigator * Has already participated in this clinical trial
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires