Recrutement imminent

Contrôle en boucle fermée de l'oxygène chez les patients hospitalisés atteints de BPCO

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Ce qui est testé

Closed loop oxygen control

+ Manual titration
Dispositif médical
Qui peut participer

Hypoxie
+8

+ Maladie chronique
+ Maladies pulmonaires obstructives
À partir de 22 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFisher and Paykel Healthcare
Contacts de l'étudeJenny Han
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 novembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore une nouvelle méthode pour aider les personnes atteintes de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) qui sont hospitalisées en raison de difficultés respiratoires et de niveaux d'oxygène bas, connus sous le nom d'hypoxémie. L'étude teste un appareil appelé Airvo 3, qui possède un mode OptiO2 spécial qui ajuste automatiquement les niveaux d'oxygène pour le patient. L'objectif est de voir si cet appareil peut maintenir des niveaux d'oxygène plus stables par rapport à la méthode habituelle où les professionnels de santé ajustent manuellement l'oxygène. Cela est important car des niveaux d'oxygène plus stables pourraient conduire à de meilleurs résultats et à plus de confort pour les patients atteints de BPCO. Dans cette étude, les participants atteints de BPCO utiliseront l'appareil Airvo 3 pendant leur séjour à l'hôpital. L'appareil est conçu pour délivrer de l'oxygène par le nez, connu sous le nom de flux nasal à haut débit. Les chercheurs compareront l'efficacité de l'appareil à maintenir les niveaux d'oxygène souhaités par rapport à la pratique standard consistant à ajuster manuellement l'oxygène. En mesurant la constance avec laquelle l'appareil maintient l'oxygène du patient à un niveau approprié, l'étude vise à déterminer si cette méthode est plus efficace. Aucun risque ou bénéfice spécifique n'est mentionné, mais un niveau d'oxygène plus stable pourrait potentiellement améliorer la condition globale du patient.

Titre officielClosed Loop Oxygen Control in COPD Patients Treated With Nasal High Flow in the Hospital 
Sponsor principalFisher and Paykel Healthcare
Contacts de l'étudeJenny Han
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
70 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire
: basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Aucune (un seul groupe de participants)
: tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique
: tous les participants reçoivent le même traitement.

Affectation croisée
: les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.

Plan factoriel
: les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.

Plan séquentiel
: les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.

Autre type d'attribution
: L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo
: un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle
: les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Triple aveugle
: Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 22 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Hypoxie
Maladie chronique
Maladies pulmonaires obstructives
Maladies pulmonaires
Processus pathologiques
Maladies des voies respiratoires
Signes et symptômes
Signes et symptômes, Respiratoires
Conditions pathologiques, signes et symptômes
Attributs de la maladie
Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Critères

Inclusion Criteria: * Has cognitive ability to provide informed consent * Aged 22 years or older * Hospitalized with hypoxemia/respiratory distress * Diagnosis of COPD * Candidate for/currently prescribed nasal high flow (flow rate of at least 25 L/min) with supplemental oxygen, as assessed by the investigator * Expected duration of oxygen and nasal high flow therapy \>24 hours (not necessarily continuous) Exclusion Criteria: * Receiving Non Invasive Ventilation (NIV) or indicated for NIV as per European Respiratory Society /American Thoracic Society guidelines * Hemodynamic instability (systolic blood pressure \<90mmHg or requirement for vasopressor or inotropic support) * Patient receiving end of life care * Nasal or facial conditions precluding use of nasal high flow * Pregnancy or breastfeeding * Cognitive impairment or impaired consciousness precluding informed consent * Unsuitable for adhesive finger pulse oximetry, as assessed by the investigator * Any other condition which, at the investigator's discretion, is believed to present a safety risk to the patient if included * The presence of any active comorbidities that affect the patient's condition importantly in the next 30 days, as assessed by the investigator * Has already participated in this clinical trial


Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental

Nasal high flow with closed loop oxygen control
Groupe II
Comparateur actif

Nasal high flow with manual titration
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Objectifs secondaires


Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles. 

Recrutement imminentAucun centre d'étude
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