Recrutement imminent

Contrôle en boucle fermée de l'oxygène chez les patients hospitalisés atteints de BPCO

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Ce qui est testé

Closed loop oxygen control

+ Manual titration

Dispositif médical
Qui peut participer

Hypoxie+8

+ Maladie chronique

+ Maladies pulmonaires obstructives

À partir de 22 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFisher and Paykel Healthcare
Contacts de l'étudeJenny Han
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore une nouvelle méthode pour aider les personnes atteintes de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) qui sont hospitalisées en raison de difficultés respiratoires et de niveaux d'oxygène bas, connus sous le nom d'hypoxémie. L'étude teste un appareil appelé Airvo 3, qui possède un mode OptiO2 spécial qui ajuste automatiquement les niveaux d'oxygène pour le patient. L'objectif est de voir si cet appareil peut maintenir des niveaux d'oxygène plus stables par rapport à la méthode habituelle où les professionnels de santé ajustent manuellement l'oxygène. Cela est important car des niveaux d'oxygène plus stables pourraient conduire à de meilleurs résultats et à plus de confort pour les patients atteints de BPCO. Dans cette étude, les participants atteints de BPCO utiliseront l'appareil Airvo 3 pendant leur séjour à l'hôpital. L'appareil est conçu pour délivrer de l'oxygène par le nez, connu sous le nom de flux nasal à haut débit. Les chercheurs compareront l'efficacité de l'appareil à maintenir les niveaux d'oxygène souhaités par rapport à la pratique standard consistant à ajuster manuellement l'oxygène. En mesurant la constance avec laquelle l'appareil maintient l'oxygène du patient à un niveau approprié, l'étude vise à déterminer si cette méthode est plus efficace. Aucun risque ou bénéfice spécifique n'est mentionné, mais un niveau d'oxygène plus stable pourrait potentiellement améliorer la condition globale du patient.

Titre officielClosed Loop Oxygen Control in COPD Patients Treated With Nasal High Flow in the Hospital 
Sponsor principalFisher and Paykel Healthcare
Contacts de l'étudeJenny Han
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 22 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HypoxieMaladie chroniqueMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesMaladies des voies respiratoiresSignes et symptômesSignes et symptômes, RespiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieMaladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Critères

Inclusion Criteria: * Has cognitive ability to provide informed consent * Aged 22 years or older * Hospitalized with hypoxemia/respiratory distress * Diagnosis of COPD * Candidate for/currently prescribed nasal high flow (flow rate of at least 25 L/min) with supplemental oxygen, as assessed by the investigator * Expected duration of oxygen and nasal high flow therapy \>24 hours (not necessarily continuous) Exclusion Criteria: * Receiving Non Invasive Ventilation (NIV) or indicated for NIV as per European Respiratory Society /American Thoracic Society guidelines * Hemodynamic instability (systolic blood pressure \<90mmHg or requirement for vasopressor or inotropic support) * Patient receiving end of life care * Nasal or facial conditions precluding use of nasal high flow * Pregnancy or breastfeeding * Cognitive impairment or impaired consciousness precluding informed consent * Unsuitable for adhesive finger pulse oximetry, as assessed by the investigator * Any other condition which, at the investigator's discretion, is believed to present a safety risk to the patient if included * The presence of any active comorbidities that affect the patient's condition importantly in the next 30 days, as assessed by the investigator * Has already participated in this clinical trial

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles. 
Recrutement imminentAucun centre d'étude