Baricitinib pour la préservation des cellules bêta dans le diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué
Baricitinib
+ Placebo
Maladies Auto-immunes+5
+ Diabète Mellitus
+ Diabète sucré, Type 1
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à déterminer si un médicament appelé baricitinib peut aider à maintenir la fonction des cellules bêta chez les personnes récemment diagnostiquées avec un diabète de type 1. Les cellules bêta sont responsables de la production d'insuline, essentielle pour gérer les niveaux de sucre dans le sang. L'étude se concentre sur les individus âgés de 1 à 35 ans qui viennent d'être diagnostiqués avec un diabète de type 1. En préservant potentiellement la fonction des cellules bêta, l'étude espère améliorer les résultats de santé à long terme et mieux gérer le diabète pour ces patients. Les participants à l'étude recevront soit du baricitinib, soit un placebo sur une période d'environ 60 semaines. Le traitement est administré de manière double aveugle, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le médicament réel et qui reçoit le placebo. Cette approche aide à garantir que les résultats sont impartiaux. L'objectif principal est d'observer les changements dans la fonction des cellules bêta, qui peuvent influencer la capacité du corps à réguler les niveaux de sucre dans le sang. Comme pour toute étude médicale, il peut y avoir des risques et des avantages associés au traitement, qui seront étroitement surveillés par l'équipe de recherche.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 1 à 35 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 128 sites
Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
Aurora, United StatesOuvrir Barbara Davis Center for Childhood Diabetes dans Google MapsChildren's Hospital of Philadelphia (CHOP)
Philadelphia, United StatesDriscoll Children's Hospital
Corpus Christi, United StatesUniversity of Virginia
Charlottesville, United States