Recrutement imminent

Baricitinib pour la préservation des cellules bêta dans le diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué

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Ce qui est testé

Baricitinib

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+5

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré, Type 1

De 1 à 35 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : mars 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company
Contacts de l'étudeThere may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à déterminer si un médicament appelé baricitinib peut aider à maintenir la fonction des cellules bêta chez les personnes récemment diagnostiquées avec un diabète de type 1. Les cellules bêta sont responsables de la production d'insuline, essentielle pour gérer les niveaux de sucre dans le sang. L'étude se concentre sur les individus âgés de 1 à 35 ans qui viennent d'être diagnostiqués avec un diabète de type 1. En préservant potentiellement la fonction des cellules bêta, l'étude espère améliorer les résultats de santé à long terme et mieux gérer le diabète pour ces patients. Les participants à l'étude recevront soit du baricitinib, soit un placebo sur une période d'environ 60 semaines. Le traitement est administré de manière double aveugle, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le médicament réel et qui reçoit le placebo. Cette approche aide à garantir que les résultats sont impartiaux. L'objectif principal est d'observer les changements dans la fonction des cellules bêta, qui peuvent influencer la capacité du corps à réguler les niveaux de sucre dans le sang. Comme pour toute étude médicale, il peut y avoir des risques et des avantages associés au traitement, qui seront étroitement surveillés par l'équipe de recherche.

Titre officielA Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Baricitinib to Preserve Beta Cell Function in Participants Newly Diagnosed With Type 1 Diabetes Aged ≥1 to <36 Years
NCT07222332
Sponsor principalEli Lilly and Company
Contacts de l'étudeThere may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 1 à 35 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesDiabète MellitusDiabète sucré, Type 1Maladies du système endocrinienMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Présence d'au moins un auto-anticorps lié au diabète détecté lors du dépistage

Peser au moins 8 kilogrammes (kg) (18 livres) au dépistage

Avoir reçu un diagnostic de diabète de type 1 dans les 100 jours précédant le début de l'intervention de l'étude

Présenter des signes de fonction résiduelle des cellules bêta (peptide C stimulé (pic ou 90 min) ≥0,2 nmol/L (0,6 ng/mL) au dépistage, ou résultat de peptide C aléatoire >0,3 nmol/L (0,9 ng/mL) pendant la période de dépistage)

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Avoir subi une crise cardiaque, une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque

Avoir des antécédents ou un risque élevé de thromboembolie veineuse, de maladie lymphoproliférative ou de malignité

Avoir une hypertension artérielle élevée non contrôlée

Présenter actuellement ou récemment une condition médicale grave sur le plan clinique ou une infection.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive baricitinib orally

Groupe II

Placebo
Participants will receive placebo orally

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 128 sites

Suspendu

Barbara Davis Center for Childhood Diabetes

Aurora, United StatesOuvrir Barbara Davis Center for Childhood Diabetes dans Google Maps
Suspendu

Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)

Philadelphia, United States
Suspendu

Driscoll Children's Hospital

Corpus Christi, United States
Suspendu

University of Virginia

Charlottesville, United States
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Baricitinib pour la préservation des cellules bêta dans le diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué | PatLynk