Terminé

Effets de MK-1084 sur la rosuvastatine et la metformine chez des individus en bonne santé

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Ce qui est testé

Rosuvastatin

+ Metformin

+ MK-1084

Médicament
Qui peut participer

De 19 à 60 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Phase 1
Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Dernière mise à jour : 15 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 19 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à comprendre comment un nouveau médicament, le MK-1084, affecte les niveaux de deux médicaments couramment utilisés, la rosuvastatine et la metformine, dans le corps de personnes en bonne santé. La rosuvastatine est généralement utilisée pour abaisser le cholestérol, et la metformine est souvent prescrite pour gérer les niveaux de sucre dans le sang chez les personnes atteintes de diabète de type 2. En observant comment le MK-1084 influence ces médicaments, les chercheurs espèrent déterminer s'il modifie la manière dont ces médicaments sont traités dans le corps, ce qui pourrait être important pour assurer une utilisation sûre et efficace de ces médicaments en combinaison dans les traitements futurs. Les participants à l'étude recevront des doses uniques de rosuvastatine et de metformine, avec et sans MK-1084, à différentes périodes de l'étude. Cette approche aide les chercheurs à comparer la quantité de rosuvastatine et de metformine dans le corps au fil du temps dans les deux conditions. L'étude vise à mesurer comment le MK-1084 influence l'absorption, la dégradation et l'élimination de ces médicaments. Aucun risque ou bénéfice spécifique n'est mentionné pour les participants, mais une surveillance étroite assure la sécurité des participants tout en recueillant des données précieuses sur les interactions médicamenteuses.

Titre officielAn Open-Label, 2-Period, Crossover Study to Evaluate the Effects of a Single Dose of MK-1084 on the Single-Dose Pharmacokinetics of Rosuvastatin and Metformin in Healthy Participants 
NCT07222098
Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Dernière mise à jour : 15 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

16 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 19 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Avoir un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,0 et ≤ 32,0 kg/m²

2 critères d'exclusion empêchent la participation
A un antécédent de cancer (malignité).

Résultats positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou le virus de l'hépatite C (VHC)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive rosuvastatin plus metformin

Groupe II

Expérimental
Participants will receive rosuvastatin plus metformin plus MK-1084

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Celerion ( Site 0001)

Lincoln, United StatesVoir le site
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