Recrutement en cours

INTerpath-13V940 et pembrolizumab dans le traitement du NSCLC squameux métastatique

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'association de V940 et du Pembrolizumab dans le traitement des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules squameux métastatique.

Ce qui est testé

V940

+ Pembrolizumab

+ Carboplatin

BiologiqueMédicamentAutre
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+27 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Contacts de l'étudeToll Free Number
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la recherche de nouvelles méthodes de traitement d'un type de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules squameux métastatique (CPCNP). Elle cible les personnes n'ayant pas encore reçu de traitement pour leur cancer. Les chercheurs testent une combinaison de médicaments, y compris un nouveau médicament appelé V940, ainsi que le pembrolizumab et la chimiothérapie standard. Le V940 est conçu pour aider le système immunitaire de l'organisme à attaquer le cancer plus efficacement. L'objectif principal est de déterminer si cette combinaison aide les patients à vivre plus longtemps sans aggravation de leur cancer, par rapport à l'utilisation du pembrolizumab et de la chimiothérapie avec un placebo. Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir soit la combinaison de V940, de pembrolizumab et de chimiothérapie, soit un placebo avec pembrolizumab et chimiothérapie. Les traitements sont administrés par des procédures médicales conformément aux soins standard. L'étude mesure avec soin la durée de vie des participants et si le cancer se développe ou se propage pendant l'essai. L'utilisation d'un placebo permet de s'assurer que tout bénéfice observé est dû au V940. Bien que les avantages potentiels incluent une vie plus longue et un retard dans la progression du cancer, tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires, qui seront surveillés de près pendant l'étude.

Titre officielA Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of V940 in Combination With Pembrolizumab and Chemotherapy as First-Line Treatment for Participants With Metastatic Squamous NSCLC (INTerpath-013)
NCT07221474
Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Contacts de l'étudeToll Free Number
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

180 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Présente une maladie mesurable selon les Critères de Réponse des Tumeurs Solides Version 1.1 (RECIST 1.1), évaluée par l'investigateur local du site/radiologie

A fourni un échantillon de tissu prélevé soit au moment du diagnostic de la maladie métastatique, soit après celui-ci, et provenant d'un site n'ayant pas été irradié auparavant.

A une fonction organique adéquate

Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent avoir un VIH bien contrôlé sous thérapie antirétrovirale (TAR)

Voir plus de critères

17 critères d'exclusion empêchent la participation
Présente une maladie maligne connue en progression ou ayant nécessité un traitement actif au cours des 3 dernières années

Présente une hypersensibilité sévère (≥ Grade 3) au V940, au pembrolizumab, ou à l'un des agents chimiothérapeutiques autorisés par le protocole et/ou à l'un de leurs excipients.

Présente des antécédents de greffe de cellules souches/d'organe solide

Présence d'une maladie auto-immune active ayant nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Induction phase: Participants receive pembrolizumab 400 mg intravenous (IV) infusion on Day 1 of a six week cycle plus a platinum doublet chemotherapy regimen (carboplatin area under the curve (AUC) 6 mg/mL/min IV infusion every 3 weeks (Q3W) × 2 doses combined with either paclitaxel 200 mg/m\^2 IV infusion Q3W × 2 doses OR nab paclitaxel 100 mg/m\^2 IV infusion weekly × 6 doses). V940 1 mg intramuscular (IM) injection is administered on Days 1 and 22 of Cycle 2 Induction (Q3W) for up to 2 doses. Maintenance phase: Participants receive pembrolizumab 400 mg IV infusion on Day 1 every 6 weeks (Q6W) for up to 15 doses. V940 1 mg IM injection is administered on Days 1 and 22 (Q3W) for up to 7 doses during maintenance.

Groupe II

Expérimental
Induction phase: Participants receive pembrolizumab 400 mg intravenous (IV) infusion on Day 1 of a six week cycle plus a platinum doublet chemotherapy regimen (carboplatin area under the curve (AUC) 6 mg/mL/min IV infusion every 3 weeks (Q3W) × 2 doses combined with either paclitaxel 200 mg/m\^2 IV infusion Q3W × 2 doses OR nab paclitaxel 100 mg/m\^2 IV infusion weekly × 6 doses). Placebo intramuscular (IM) injection is administered on Days 1 and 22 of Cycle 2 Induction (Q3W) for up to 2 doses. Maintenance phase: Participants receive pembrolizumab 400 mg IV infusion on Day 1 every 6 weeks (Q6W) for up to 15 doses. Placebo IM injection is administered on Days 1 and 22 (Q3W) for up to 7 doses during maintenance.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 23 sites

Recrutement en cours

Valley Health Systems - Ridgewood Campus ( Site 0010)

Paramus, United StatesOuvrir Valley Health Systems - Ridgewood Campus ( Site 0010) dans Google Maps
Recrutement en cours

Cleveland Clinic - Ohio ( Site 0016)

Cleveland, United States
Recrutement en cours

Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 9000)

Nashville, United States
Recrutement en cours

Virginia Cancer Specialists ( Site 0003)

Fairfax, United States
Recrutement en cours
23 Centres d'Étude