Recrutement imminent

Réduction de la dose de rayonnement dans l'angiographie coronaire

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But de l'étude

Cette étude vise à examiner des méthodes pour réduire l'exposition aux radiations des patients subissant une coronarographie.

Ce qui est testé

Ultra low dose fluoroscopic pulse rate

+ Standard low dose fluoroscopic pulse rate

Radiothérapies
Qui peut participer

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMaimonides Medical Center
Contacts de l'étudeRichard Casazza, MAS, RT, RCISVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la recherche de moyens pour réduire l'exposition aux radiations des médecins effectuant une angiographie coronaire, une procédure qui examine les vaisseaux sanguins du cœur. L'objectif est de comparer deux niveaux différents de radiation utilisés lors de cette procédure : un rythme d'impulsion standard et un rythme d'impulsion ultra-faible. L'étude cible les cardiologues interventionnels qui sont souvent confrontés aux radiations comme risque professionnel et vise à déterminer si l'utilisation d'une dose plus faible peut encore effectuer la procédure de manière efficace tout en minimisant les dommages. Cela est important car la réduction de l'exposition aux radiations peut protéger à la fois les médecins et les patients impliqués, améliorant ainsi la sécurité globale dans les milieux médicaux. Les participants à l'étude subissent des procédures effectuées soit avec la dose ultra-faible, soit avec la dose standard de radiation. Cela est fait de manière aléatoire pour assurer une comparaison équitable. Les procédures se déroulent par l'artère radiale droite, qui est un point d'accès courant pour ces types de tests cardiaques. Les opérateurs portent des dispositifs spéciaux appelés dosimètres de radiation pour mesurer la quantité de radiation qu'ils reçoivent. L'étude mesurera à la fois la radiation totale et la radiation par procédure individuelle. Elle examinera également la quantité de radiation que les patients reçoivent lors de ces tests, offrant une vue d'ensemble des avantages potentiels de l'utilisation de moins de radiation lors de l'angiographie coronaire.

Titre officielEvaluation of Radiation Dose of the Operator Using an Ultra-Low Dose 3.75 Fluoroscopic Pulse Rate Versus Standard 7.5 Fluoroscopic Pulse Rate Performing Coronary Angiography Via Right Radial Artery Approach: A Randomized Clinical Trial. 
NCT07221175
Sponsor principalMaimonides Medical Center
Contacts de l'étudeRichard Casazza, MAS, RT, RCISVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

338 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: * Operators using the right radial approach as a primary access site * Patients of any sex and gender. * Patients Age \> 18 years old. * Patients undergoing diagnostic coronary angiogram from in-patient and out-patient settings from the right radial artery approach Exclusion Criteria: * All operators performing cardiac catheterization from an access point other than the right radial artery * All patients undergoing cardiac catheterization from an access point other than the right radial artery

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Radiation exposure to the operator performing diagnostic coronary angiography via right radial artery approach utilizing an ultra-low dose fluoroscopic pulse rate of 3.75 frames per second

Groupe II

Comparateur actif
Radiation exposure to the operator performing diagnostic coronary angiography via right radial artery approach utilizing a standard low dose fluoroscopic pulse rate of 7.5 frames per second

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Maimonides Medical Center

Brooklyn, United StatesVoir le site
Recrutement imminent1 Centres d'Étude