Recrutement en cours

Programme de prescription de produits pour les familles rurales de Caroline du Nord

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étudeCette étude vise à prévenir les problèmes de santé en offrant aux familles de la campagne de Caroline du Nord l'accès à des produits frais grâce à un programme de prescription.
Ce qui est testé

PhytoRx Families: A Pilot Test to Address Food Security in Rural North Carolina

Autre
Qui peut participer

Diet, Healthy
+2

+ Health Behavior
+ Blood Pressure
De 8 à 64 ans
+9 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : avril 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNorth Carolina State University
Contacts de l'étudeBasheerah Enahora, PhD
Dernière mise à jour : 27 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 18 avril 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude se concentre sur l'amélioration de l'alimentation et de la santé des familles rurales en Caroline du Nord en augmentant leur consommation de fruits et légumes tout en réduisant les composants malsains comme les graisses saturées, le sel et les sucres ajoutés. Cela est important car les familles rurales ont souvent des difficultés à accéder à des aliments sains et abordables, ce qui contribue aux inégalités de santé. L'objectif de ce programme, appelé PhytoRx Families, est d'examiner comment la fourniture d'une "ordonnance de produits" peut avoir un impact positif sur la nutrition et les résultats de santé connexes. L'étude implique des adultes et des enfants d'âge scolaire, visant à les aider à consommer plus de fruits et légumes, ce qui est une recommandation clé pour prévenir les maladies chroniques. Les participants à l'étude prendront part à un programme qui les soutient dans l'accès et la consommation de plus de fruits et légumes grâce à un modèle de prescription unique. Les chercheurs mesureront la quantité de fruits et légumes consommés par les participants à l'aide de rappels alimentaires. Ils évalueront également les changements dans la santé cardiovasculaire des participants en examinant des facteurs comme la pression artérielle, les niveaux de sucre dans le sang et les mesures corporelles. De plus, l'étude explorera comment la participation au programme affecte l'utilisation des soins de santé. Cette approche vise non seulement à améliorer l'alimentation, mais aussi à examiner les avantages pour la santé plus larges et les éventuels changements dans les besoins de soins médicaux.

Titre officielPhytoRx Families: A Pilot Test Study to Address Food Security and Fruit and Vegetable Intake in Rural North Carolina 
Sponsor principalNorth Carolina State University
Contacts de l'étudeBasheerah Enahora, PhD
Dernière mise à jour : 27 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
30 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire : les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 8 à 64 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Diet, Healthy
Health Behavior
Blood Pressure
Diabetes Mellitus Risk
Utilization, Health Care
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Fluent in English or Spanish (speaking, reading, writing)
An adult (18 years of age or older) who's a parent or caregiver of a child ages 8 to 14 years old or a child ages 8 to 14 years old
Served at participating clinic in a county where the program is being implemented (Goldsboro Pediatrics, Bertie County Rural Health Association, and Roanoke Chowan Community Health in Bertie, Halifax, Lenoir, Northampton, or Wayne Counties)
Living in a county where the program is being implemented (Bertie, Halifax, Lenoir, Northampton, or Wayne Counties)

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Adults not at risk of food insecurity
Adults, who are not parents nor caregivers of a child 8 to 14 years
Adults who do not want to or could not fully participate (e.g., an adult family member with advanced kidney disease with severe dietary restrictions)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Participants will be referred by healthcare providers during office visits at local clinics. Providers will refer school-aged children (8-14 year olds) or adults, who are also a caregiver for a school-aged child, who screen positive for food insecurity and will submit patient referrals to the Project Coordinator utilizing a HIPAA-compliant KiteWorks platform.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Measured by ASA24 dietary recall
Objectifs secondaires

Objective measure of fruit and vegetable intake measured by skin carotenoids, derived from a validated reflection spectroscopy device, Veggie Meter®

Measured by ASA24 dietary recall

USDA 6-Item Food Security Survey. Score range is 0 to 6. Responses of "often" or "sometimes" on questions HH3 and HH4, and "yes" on AD1, AD2, and AD3 are coded as affirmative (yes). Responses of "almost every month" and "some months but not every month" on AD1a are coded as affirmative (yes). The sum of affirmative responses to the six questions in the module is the household's raw score on the scale. Food security status is assigned as follows: Raw score 0-1-High or marginal food security; Raw score 2-4-Low food security; Raw score 5-6-Very low food security

4-Item Household Nutrition Security Screener (Gretchen Swanson/Center for Nutrition \& Health Impact), Score range is 0 (if the participant selects "Always") to 4 (if the participant selects "Never"), with higher scores indicating a greater degree of Household Nutrition Security

Measured by automated monitor; Omron HEM-907XL, Vernon Hills

Measured by point-of-care (PoC) testing via A1C+ Now Analyzer, PTS Diagnostics

Weight in kilograms and height in meters (collected at baseline only) will be assessed by electronic scale with stadiometer, SECA 874dr scale. BMI will be calculated by dividing weight (kg) by height (m) squared

Self-efficacy for Eating Behaviors Scale. Score range from 1 (participant responds strongly disagree) to 5 (participant responds strongly agree), with higher scores indicating higher self efficacy for choosing healthy foods

Comprehensive Home Environment Survey (CHES). Measurement of social and physical home environment to assess food-related parenting practices. Scale from 1 (participant responds "Never") to 5 (participant responds "Always"), with higher scores indicating positive food-related parenting practices (ie eating meals together as a family, modeling healthy behaviors, cooking at home, involving children in the meal planning/cooking process).

Adapted instruments from the Family Life, Activity, Sun, Health, and Eating (FLASHE) Parent Module and the Singleton et al 2018 study to assess barriers and facilitators to fruit and vegetable consumption. Score range from 1 (participant responds "Strongly Disagree") to 5 (participant responds "Strongly Agree"), with higher scores representing more barriers to eating fruits and vegetables.

Weight in kilograms and height in meters (collected at baseline only) will be assessed by electronic scale with stadiometer, SECA 874dr scale. BMI will be calculated by dividing weight (kg) by height (m) squared, then plotted on a growth chart.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
North Carolina State UniversityRaleigh, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude