Recrutement imminent

Biodisponibilité de l'AZD6234 chez les personnes en surpoids ou obèses

But de l'étude

Cette étude vise à évaluer comment le corps absorbe l'AZD6234 chez les adultes en surpoids ou obèses.

Ce qui est testé

AZD6234 Formulation 1

+ AZD6234 Formulation 2 (low concentration)

+ AZD6234 Formulation 2 (high concentration)

Médicament

Qui peut participer

Poids Corporel+5

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Obésité

De 18 à 55 ans

+14 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1

Interventionnel

Date de début : novembre 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca

Contacts de l'étudeAstraZeneca Clinical Study Information Center

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique est conçu pour explorer comment différentes versions d'un médicament appelé AZD6234 sont absorbées par l'organisme lorsqu'elles sont administrées à des personnes en surpoids ou obèses. L'essai examine également les éventuels effets secondaires qui pourraient survenir. Comprendre comment le corps métabolise ces différentes formulations d'AZD6234 peut aider à développer des traitements efficaces pour gérer les problèmes de santé liés au poids. Cette étude est importante car elle pourrait conduire à de meilleures stratégies pour lutter contre l'obésité, un défi de santé significatif affectant de nombreuses personnes aujourd'hui. Les participants à l'étude, composés de 21 individus en bonne santé âgés de 18 à 55 ans, recevront des injections du médicament dans l'abdomen. Cela se fera sur quatre périodes de traitement différentes. Au cours de chaque période, les participants séjourneront à la clinique de Nottingham, au Royaume-Uni, pendant six nuits. L'essai inclut des retours pour jusqu'à dix visites en ambulatoire et peut durer jusqu'à 19 semaines au total. Des échantillons de sang et d'urine seront régulièrement prélevés pour mesurer la quantité de médicament et de ses produits de dégradation présents dans l'organisme, vérifier les éventuels effets secondaires et observer la réponse du système immunitaire. Cela aide les chercheurs à comprendre à la fois la sécurité et l'efficacité des différentes formulations d'AZD6234.

Titre officielA Phase I, Single-Dose, Open-Label, Sequential, Randomised, Crossover Study to Assess the Relative Bioavailability of Different Subcutaneous Formulations of AZD6234 in Participants Living With Overweight or Obesity

NCT07220954

Sponsor principalAstraZeneca

Contacts de l'étudeAstraZeneca Clinical Study Information Center

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

21 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Healthy males or non-pregnant, non-lactating females aged 18 to 55 years inclusive

BMI of 25.0 to 35.0 kg/m2 inclusive and weight ≥50 kg

12 critères d'exclusion empêchent la participation

History of any clinically important disease or disorder

History or presence of clinically significant cardiovascular, renal, hepatic, dermatological, respiratory, neurological, psychiatric or gastrointestinal disorder including a history of pancreatitis or gall stones

Any clinically significant illness, medical/surgical procedure, or trauma within 4 weeks of the planned first dosing day

Clinically significant abnormal clinical chemistry, haematology, coagulation or urinalysis

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Participants will receive a single SC injection of AZD6234 in each of four study periods, Treatment A in Period 1, Treatment B in Period 2, Treatment C in Period 3 and Treatment D in Period 4 (Where A is AZD6234 Formulation 1, B is AZD6234 Formulation 2 (low concentration), C is AZD6234 Formulation 2 (high concentration) and D is AZD6234 Formulation 3)

Groupe II

Expérimental

Participants will receive a single SC injection of AZD6234 in each of four study periods, Treatment B in Period 1, Treatment C in Period 2, Treatment A in Period 3 and Treatment D in Period 4 (Where A is AZD6234 Formulation 1, B is AZD6234 Formulation 2 (low concentration), C is AZD6234 Formulation 2 (high concentration) and D is AZD6234 Formulation 3)

Groupe III

Expérimental

Participants will receive a single SC injection of AZD6234 in each of four study periods, Treatment C in Period 1, Treatment A in Period 2, Treatment B in Period 3 and Treatment D in Period 4 (Where A is AZD6234 Formulation 1, B is AZD6234 Formulation 2 (low concentration), C is AZD6234 Formulation 2 (high concentration) and D is AZD6234 Formulation 3)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Research Site

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