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RENEW 2Cagrilintide pour la gestion du poids chez les personnes en surpoids ou obèses atteintes de diabète de type 2

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du Cagrilintide dans la gestion du poids chez les personnes en surpoids ou atteintes d'obésité et vivant également avec le diabète de type 2.

Ce qui est testé

Cagrilintide

+ Placebo (matched to Cagrilintide)

Médicament
Qui peut participer

Poids Corporel+10

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré de type 2

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNovo Nordisk A/S
Contacts de l'étudeNovo Nordisk
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique étudie si un nouveau médicament appelé cagrilintide peut aider les personnes en surpoids ou souffrant d'obésité, ainsi que de diabète de type 2, à perdre du poids. Cette étude est importante car la gestion du poids est une partie cruciale du contrôle du diabète de type 2, ce qui peut être un défi pour de nombreuses personnes. Le cagrilintide est encore en cours d'étude et n'est pas encore disponible pour que les médecins puissent le prescrire. En explorant son efficacité et sa sécurité, cette recherche vise à contribuer à de nouveaux traitements potentiels qui pourraient soutenir de meilleurs résultats de santé pour ceux qui luttent contre ces conditions. Dans l'étude, les participants recevront soit du cagrilintide, soit un placebo, qui est une substance sans médicament actif. L'assignation au médicament ou au placebo est aléatoire, mais les participants ont une probabilité plus élevée, spécifiquement deux fois plus, de recevoir du cagrilintide. Le médicament ou le placebo sera administré, et les participants seront surveillés pour tout changement de poids corporel et effets secondaires possibles. La durée totale de l'étude pour chaque participant est d'environ un an et six mois, permettant aux chercheurs de recueillir des données complètes sur les effets à long terme et la sécurité du cagrilintide.

Titre officielEfficacy and Safety of Cagrilintide for Weight Management in Participants With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
NCT07220759
Sponsor principalNovo Nordisk A/S
Contacts de l'étudeNovo Nordisk
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

330 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelDiabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoids

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude. Les activités liées à l'étude sont toutes les procédures effectuées dans le cadre de l'étude, y compris les activités visant à déterminer l'éligibilité à l'étude.
Femme ou homme (sexe à la naissance).
Histoire d'au moins un effort alimentaire autodéclaré infructueux pour perdre du poids corporel.
Âgé de 18 ans ou plus au moment de la signature du consentement éclairé.
Voir plus de critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Traitement, ou intention d'initier un traitement, avec tout médicament prescrit pour l'indication de gestion du poids dans les 180 jours précédant le dépistage.(a\)
Traitement par agoniste du récepteur du peptide-1 de type glucagon (AR) ou médicament contenant du peptide-1 de type glucagon dans les 180 jours précédant le dépistage, à l'exception de ceux randomisés selon le critère d'inclusion 7bi.(a\)
Précédente administration de composés à base d'amyline, commercialisés ou non commercialisés. (a\) (a\) - Selon la déclaration du participant, rapporté dans les dossiers médicaux ou à la discrétion de l'investigateur.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive cagrilintide subcutaneously once weekly for 64 weeks.

Groupe II

Placebo
Participants will receive placebo matched to cagrilintide subcutaneously once weekly for 64 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 69 sites

Recrutement en cours

Univ of Alabama_Birmingham

Birmingham, United StatesOuvrir Univ of Alabama_Birmingham dans Google Maps
Recrutement en cours

Chambliss Clinical Trials, LLC

Montgomery, United States
Recrutement en cours

Elite Clinical Network - Tucson

Tucson, United States
Recrutement en cours

Scripps Whittier Diabetes Inst

La Jolla, United States
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69 Centres d'Étude