Recrutement en cours

ABBV-932 pour les épisodes dépressifs dans le trouble bipolaire de type I ou II

Ce qui est testé

ABBV-932

Médicament

Qui peut participer

De 18 à 65 ans

+4 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2

Interventionnel

Date de début : septembre 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAbbVie

Contacts de l'étudeABBVIE CALL CENTER

Dernière mise à jour : 22 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 30 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer la sécurité à long terme et l'efficacité de l'ABBV-932 dans le traitement des épisodes dépressifs chez les personnes atteintes de trouble bipolaire de type I ou II. Le trouble bipolaire est une affection grave qui peut entraîner des changements d'humeur significatifs, affectant de nombreux adultes aux États-Unis. L'objectif est de proposer une nouvelle option de traitement potentielle qui pourrait améliorer la gestion des épisodes dépressifs dans le trouble bipolaire, aidant ainsi à répondre à un besoin critique de meilleures thérapies pour les personnes vivant avec cette condition difficile. Les participants à cette étude sont des adultes souffrant d'épisodes dépressifs dus à un trouble bipolaire de type I ou II. Ils prendront de l'ABBV-932 sous forme de capsules orales pendant 26 semaines. Cette période est suivie d'un suivi de sécurité de 30 jours pour surveiller attentivement la réaction des participants au médicament. Tout au long de l'étude, les participants auront des visites régulières à l'hôpital ou en clinique, où des évaluations médicales, des analyses de sang et des questionnaires seront utilisés pour suivre les progrès et tout effet secondaire. Bien que l'étude puisse nécessiter des visites plus fréquentes que les soins habituels, l'accent est mis sur une surveillance approfondie pour la sécurité et l'efficacité.

Titre officielMulticenter, Open-label Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of ABBV-932 in Subjects With Depressive Episodes Associated With Bipolar I or II Disorder

NCT07220460

Sponsor principalAbbVie

Contacts de l'étudeABBVIE CALL CENTER

Dernière mise à jour : 22 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,0 à ≤ 40,0 kg/m², inclus.

Résultats d'examen physique normaux, résultats de tests de laboratoire clinique, signes vitaux et résultats d'ECG à 12 dérivations normaux au dépistage ou résultats anormaux jugés non significatifs sur le plan clinique par l'enquîteur et documentés comme tels dans le eCRF.

Participant ayant les antécédents psychiatriques suivants : Aucun antécédent d'hospitalisation psychiatrique (en hospitalisation complète ou en ambulatoire intensif) au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage. Aucun antécédent de schizophrénie, d'autres troubles psychotiques, de troubles dissociatifs ou de troubles neurocognitifs au cours de la vie. Aucun antécédent de trouble de consommation de substances modéré ou sévère (à l'exception de la nicotine) au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage.

Un critère d'exclusion empêche la participation

Une condition médicale concomitante susceptible d'interférer avec la conduite de l'étude, de fausser l'interprétation des résultats de l'étude ou de mettre en danger le bien-être du sujet. Cela inclut toute condition instable, des antécédents ou des preuves de malignité (à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde traité), ou toute atteinte ou maladie hématologique, endocrinienne, cardiovasculaire, respiratoire, rénale significative (sujets avec eGFR < 30 mL/min), hépatique (y compris des antécédents de grave atteinte hépatique), gastro-intestinale, ou neurologique (si le sujet a des antécédents d'une telle maladie mais que la condition est stable depuis plus d'un an, ne nécessite pas de traitement avec des médicaments interdits, et est jugée par l'enquêteur ne pas interférer avec la participation à l'étude, le sujet peut être inclus dans l'étude).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Participants will receive oral ABBV-932 for a 26-week treatment period followed by a 30-day follow-up

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 35 sites

Recrutement en cours

Ima Clinical Research Phoenix (Alea) /ID# 278047

Phoenix, United StatesVoir le site

Recrutement en cours

Advanced Research Center /ID# 273474

Anaheim, United States

Recrutement en cours

Axiom Research /ID# 273482

Colton, United States

Recrutement en cours

Collaborative Neuroscience Research - Garden Grove /ID# 273492

Garden Grove, United States

Recrutement en cours

35 Centres d'Étude