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ABBV-932 pour les épisodes dépressifs dans le trouble bipolaire de type I ou II

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Ce qui est testé

ABBV-932

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 65 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAbbVie
Contacts de l'étudeABBVIE CALL CENTER
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer la sécurité à long terme et l'efficacité de l'ABBV-932 dans le traitement des épisodes dépressifs chez les personnes atteintes de trouble bipolaire de type I ou II. Le trouble bipolaire est une affection grave qui peut entraîner des changements d'humeur significatifs, affectant de nombreux adultes aux États-Unis. L'objectif est de proposer une nouvelle option de traitement potentielle qui pourrait améliorer la gestion des épisodes dépressifs dans le trouble bipolaire, aidant ainsi à répondre à un besoin critique de meilleures thérapies pour les personnes vivant avec cette condition difficile. Les participants à cette étude sont des adultes souffrant d'épisodes dépressifs dus à un trouble bipolaire de type I ou II. Ils prendront de l'ABBV-932 sous forme de capsules orales pendant 26 semaines. Cette période est suivie d'un suivi de sécurité de 30 jours pour surveiller attentivement la réaction des participants au médicament. Tout au long de l'étude, les participants auront des visites régulières à l'hôpital ou en clinique, où des évaluations médicales, des analyses de sang et des questionnaires seront utilisés pour suivre les progrès et tout effet secondaire. Bien que l'étude puisse nécessiter des visites plus fréquentes que les soins habituels, l'accent est mis sur une surveillance approfondie pour la sécurité et l'efficacité.

Titre officielMulticenter, Open-label Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of ABBV-932 in Subjects With Depressive Episodes Associated With Bipolar I or II Disorder
Sponsor principalAbbVie
Contacts de l'étudeABBVIE CALL CENTER
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aucun antécédent d'hospitalisation psychiatrique (en hospitalisation complète ou en soins intensifs ambulatoires) au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage.

Aucun antécédent au cours de la vie de schizophrénie, d'autres troubles psychotiques, de troubles dissociatifs ou de troubles neurocognitifs.

Aucun antécédent de trouble de consommation de substances modéré ou sévère (à l'exception de la nicotine) au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage.

2 critères d'exclusion empêchent la participation
A total score greater than 12 on the Young Mania Rating Scale (YMRS) at baseline.

History of an allergic reaction or significant sensitivity to constituents of the study drug (and its excipients) and/or other products in the same class.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive oral ABBV-932 for a 26-week treatment period followed by a 30-day follow-up

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 47 sites

Recrutement en cours

Ima Clinical Research Phoenix (Alea) /ID# 278047

Phoenix, United StatesOuvrir Ima Clinical Research Phoenix (Alea) /ID# 278047 dans Google Maps
Recrutement en cours

Advanced Research Center /ID# 273474

Anaheim, United States
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Axiom Research /ID# 273482

Colton, United States
Recrutement en cours

Collaborative Neuroscience Research - Garden Grove /ID# 273492

Garden Grove, United States
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47 Centres d'Étude