Recrutement en cours

L-Théanine pour la relaxation et l'humeur dans la surveillance du cancer

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Survey Administration

+ Theanine

AutreMédicament
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : avril 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCity of Hope Medical Center
Dernière mise à jour : 13 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'exploration des effets de la L-théanine, un composé présent dans le thé, sur la relaxation et l'humeur des patients cancéreux sous surveillance mais ne subissant pas de traitement actif. L'objectif principal est de déterminer si la prise de L-théanine est pratique pour ces patients et si elle aide à améliorer leur relaxation et leur humeur. L'étude vise à découvrir si une dose quotidienne de 200 mg, une ou deux fois par jour, peut faire une différence significative. Cette recherche est importante car la gestion du stress et de l'humeur peut être difficile pour les patients cancéreux, et trouver un supplément simple comme la L-théanine qui pourrait aider pourrait améliorer leur qualité de vie. Les participants à cette étude sont répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe prend de la L-théanine par voie orale une fois par jour, tandis que l'autre groupe en prend deux fois par jour, pendant une période de six semaines. Les chercheurs utilisent diverses échelles pour mesurer les changements dans la relaxation, l'anxiété et l'humeur, comme l'échelle visuelle analogique et le Profil des États d'Humeur. Ils examinent également la qualité du sommeil et tout effet indésirable qui pourrait survenir. Après la période de six semaines, les participants ont un contrôle de suivi 14 jours plus tard pour évaluer tout effet ou changement en cours. L'étude évalue également la facilité de recrutement et de maintien de l'engagement des participants tout au long de l'essai.

Titre officielInvestigating the Feasibility and Relationship of L-Theanine in Supporting Relaxation and Mood in Cancer Patients in Surveillance
NCT07220447
Sponsor principalCity of Hope Medical Center
Dernière mise à jour : 13 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Disposition à se conformer à toutes les interventions de l'étude, y compris l'utilisation de la L-théanine et les évaluations de suivi.

Capacité à lire et comprendre l'anglais ou l'espagnol pour les questionnaires

Les participants ne doivent pas avoir utilisé d'herbes ou de compléments alimentaires au cours des 30 derniers jours.

Les participants ne doivent pas avoir eu de modifications à leurs médicaments psychiatriques au cours des 60 derniers jours.

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Uniquement les femmes : Enceinte ou allaitante

Tout patient prenant du bortézomib, car la L-théanine peut réduire l'efficacité.

L'utilisation concomitante d'autres médecines alternatives, y compris les agents à base de plantes et les vitamines et minéraux à fortes doses, n'est autorisée que si elle vise à corriger une carence en vitamines ou en minéraux dûment documentée.

Toute autre condition qui, selon le jugement de l'enquêteur, contre-indiquerait la participation du patient à l'étude clinique en raison de préoccupations liées à la sécurité des procédures de l'étude clinique.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients receive L-theanine PO QD for 6 weeks in the absence of unacceptable toxicity.

Groupe II

Expérimental
Patients receive L-theanine PO BID for 6 weeks in the absence of unacceptable toxicity.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Recrutement en cours

City of Hope Medical Center

Duarte, United StatesOuvrir City of Hope Medical Center dans Google Maps
Recrutement imminent

City of Hope Seacliff

Huntington Beach, United States
Recrutement imminent

City of Hope at Irvine Lennar

Irvine, United States
Recrutement imminent

City of Hope at Irvine Sand Canyon

Irvine, United States
Recrutement en cours
4 Centres d'Étude