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SCREEN-CUPCoupe menstruelle pour la détection du cancer de l'endomètre dans le syndrome de Lynch

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Ce qui est testé

Menstrual cup use

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+24

+ Maladies Génitales

+ Maladies du côlon

À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJessica D. St. Laurent, MD
Contacts de l'étudeJessica D St. Laurent, MD
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 20 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore une nouvelle méthode pour collecter et tester des échantillons de l'intérieur de l'utérus, ciblant spécifiquement les femmes atteintes du syndrome de Lynch, une condition génétique qui augmente le risque de cancer de l'endomètre. La recherche examine si l'utilisation d'une coupe menstruelle pour collecter ces échantillons peut être une bonne alternative à la méthode traditionnelle, qui implique une biopsie endométriale plus invasive. Cette étude est cruciale car elle pourrait offrir une méthode moins inconfortable et plus pratique pour que les femmes atteintes du syndrome de Lynch puissent subir des dépistages réguliers, permettant potentiellement de détecter plus tôt les signes de cancer et d'améliorer les soins globaux. Les participantes à l'étude utiliseront une coupe menstruelle pour collecter un échantillon de leur flux menstruel, qui sera ensuite analysé et comparé à un échantillon obtenu par la méthode de biopsie habituelle. Les chercheurs examineront la qualité des échantillons et leur capacité à être utilisés pour cultiver des organoïdes, qui sont de petites versions de tissus humains cultivés en laboratoire. L'étude évalue également la satisfaction des femmes et des professionnels de santé concernant cette nouvelle méthode, en recueillant leurs avis par le biais de questionnaires. Ces informations pourraient aider à déterminer si la méthode de la coupe menstruelle est une option réalisable et préférable pour les dépistages réguliers du cancer à l'avenir.

Titre officielMenstrual Cup-based Endometrial Collection as an Alternative to Endometrial Biopsy in Lynch Syndrome Patients 
Sponsor principalJessica D. St. Laurent, MD
Contacts de l'étudeJessica D St. Laurent, MD
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Screening

Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies du côlonNéoplasmes colorectaux héréditaires non polypeuxMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies Gastro-intestinalesMaladies génitales fémininesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes Génitaux FémininsMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxMaladies métaboliquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesNéoplasmes par siteNéoplasmesSyndromes néoplasiques héréditairesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies utérinesNéoplasmes utérinsNéoplasmes urogénitauxNéoplasmes ColorectauxNéoplasmes de l'endomètreMaladies Génétiques CongénitalesTroubles de la déficience de la réparation de l'ADNMaladies urogénitales féminines

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Porteur de LS avec une variante germinale pathogène ou probablement pathogène dans MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 ou EPCAM

Dépistage prévu EMB

Capacité de donner son consentement

Les personnes âgées de plus de 18 ans

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Antécédents de cancer de l'endomètre ou de néoplasie intraépithéliale de l'endomètre

Antécédents de variante pathologique germinale dans MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 ou EPCAM

Grossesse actuelle

Antécédents de cancer de l'endomètre

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Single arm study: Intervention includes use of a mentrual cup to collect menstrual fluid

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Dana-Farber Cancer Institute

Boston, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude