Recrutement imminent

NeoTHERaTHP vs TCHP pour le cancer du sein HER2-positif

Ce qui est testé

Carboplatin

+ Docetaxel

+ Trastuzumab (or biosimilar)

Médicament

Qui peut participer

Maladies du sein+3

+ Néoplasmes du sein

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans

+21 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2

Interventionnel

Date de début : novembre 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Kansas Medical Center

Contacts de l'étudeKUCC Navigation

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur les femmes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, connu pour avoir une quantité accrue d'une protéine appelée HER2. L'étude vise à comparer l'efficacité de deux combinaisons de traitements différentes administrées avant la chirurgie. Une combinaison inclut les médicaments Docetaxel, Carboplatine, Herceptin et Perjeta, tandis que l'autre ne comprend que Docetaxel, Herceptin et Perjeta. En comparant ces traitements, l'étude espère déterminer quelle combinaison est plus efficace pour réduire ou éliminer le cancer avant la chirurgie, potentiellement conduisant à de meilleurs résultats pour les patientes. Les participantes à cette étude reçoivent l'une des deux combinaisons de traitements avant de subir une chirurgie. Les traitements sont administrés par injections. L'objectif principal est de voir combien de patientes atteignent une "réponse complète pathologique", ce qui signifie qu'aucun signe de cancer n'est trouvé pendant la chirurgie. Ce résultat peut indiquer à quel point le traitement a été efficace pour réduire le cancer. Bien que l'étude ne fournisse pas de détails spécifiques sur les risques, le test de différentes combinaisons de traitements peut aider à identifier l'approche la plus bénéfique avec les effets secondaires les moins graves pour les futurs patients.

Titre officielA Randomized Trial of Neoadjuvant THP vs TCHP for HER2-amplified/Positive Breast Cancer (NeoTHERa)

NCT07220135

Sponsor principalUniversity of Kansas Medical Center

Contacts de l'étudeKUCC Navigation

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

14 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Ability of participant OR Legally Authorized Representative (LAR) to understand this study, and participant or LAR willingness to sign a written informed consent

18 years of age or older

Histologically confirmed cT2-T3 N0-N2, cT1 N1-N2, or cTX N1-N2 HER2 positive breast cancer (The invasive tumor must be HER2-positive based on the current ASCO-CAP guidelines; Patients are eligible regardless of estrogen receptor (ER) or progesterone receptor (PR) expression status. However, percentage of both ER and PR positivity must be documented in the pathology report.)

No previous ipsilateral breast surgery for the current breast cancer

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7 critères d'exclusion empêchent la participation

Current or anticipated use of other investigational agents while participating in this study

Clinically or radiographically detected metastatic disease

Inflammatory breast cancer

Prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment (in the opinion of the treating physician) has the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the treatment regimen. Note: Patients with squamous cell or basal cell carcinoma of the skin, ductal carcinoma in situ (DCIS) of the breast, or carcinoma in situ (CIS) of the uterine cervix who have undergone definitive therapy are not excluded from participation

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Carboplatin and docetaxel plus trastuzumab and pertuzumab every 21 days for 6 cycles. Doses and route of administration per institutional standards.

Groupe II

Docetaxel plus trastuzumab and pertuzumab every 21 days for 6 cycles. Doses and route of administration per institutional standards.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.

Recrutement imminentAucun centre d'étude