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Expériences d'infusion d'apomorphine dans la maladie de Parkinson

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Synucléinopathies+6

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSupernus Pharmaceuticals, Inc.
Contacts de l'étudeMindy Grall, PhD ANP-BCVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 31 mars 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension des expériences réelles des patients aux États-Unis utilisant un traitement appelé ONAPGO, qui est une perfusion sous-cutanée continue d'apomorphine, spécialement conçue pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. La maladie de Parkinson est une affection qui affecte le mouvement et peut provoquer des tremblements, une raideur et d'autres symptômes. L'étude vise à recueillir des informations sur la manière dont les patients gèrent leurs symptômes avec ONAPGO dans la vie quotidienne. Ces informations sont cruciales car elles aident les professionnels de la santé à mieux comprendre les aspects pratiques de l'utilisation de ce traitement et peuvent conduire à des stratégies de soins améliorées pour les personnes vivant avec la maladie de Parkinson. Les participants à l'étude passent par plusieurs étapes, commençant par une Journée d'Inscription lorsqu'ils reçoivent pour la première fois leur ordonnance pour ONAPGO. Avant de commencer la perfusion, il y a une Période de Référence pendant laquelle les patients reçoivent une éducation à domicile par une Infirmière Navigatrice Clinique sur la manière d'utiliser correctement ONAPGO. L'étude comprend différentes phases, notamment le début de la dose, son ajustement si nécessaire et le maintien du traitement. Tout au long de l'étude, les participants reçoivent des visites de soins régulières de leur infirmière pour assurer une gestion appropriée du traitement. À la fin de l'étude, ou s'ils décident d'arrêter le traitement, les participants ont une dernière visite pour examiner leurs expériences. L'étude ne comprend aucune intervention au-delà des soins standards et se concentre sur l'observation de la manière dont le traitement s'intègre dans la vie quotidienne des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Titre officielReal-World Patient Experiences Using Continuous Subcutaneous Apomorphine Infusion (ONAPGOTM) in the United States: A Prospective, Phase 4, Multicenter, Observational Study in Parkinson's Disease
Sponsor principalSupernus Pharmaceuticals, Inc.
Contacts de l'étudeMindy Grall, PhD ANP-BCVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladie de ParkinsonMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniens

Critères

Inclusion Criteria: Participant has received a prescription for ONAPGO™ according to the standard of care. Participant has opted into receiving support services from the Clinical Nurse Navigator (CNN), a registered nurse specially trained to work with persons with Parkinson's disease, as noted on the Prescription Enrollment Form. The HCP/Investigator determines the participant is an appropriate study participant. Participant is able and willing to provide informed consent (or informed assent form \[IAF\], as applicable) and signs the consent form on the Enrollment Day. Exclusion Criteria: Did not receive a prescription for ONAPGO™. Prescribed ONAPGO™, but the HCP/Investigator determines the participant should not participate in this observational study. Concomitant use of ONAPGO™ with 5-HT3 antagonists, including antiemetics (e.g., ondansetron, granisetron, dolasetron, palonosetron) or alosetron. Known hypersensitivity to apomorphine or to excipients of ONAPGO™, including sulfite (e.g., sodium metabisulfite).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Recrutement en cours

Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Orange County (South)

Aliso Viejo, United StatesOuvrir Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Orange County (South) dans Google Maps
Recrutement en cours

Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Orange County (North)

Irvine, United States
Recrutement en cours

Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto

Palo Alto, United States
Recrutement en cours

Parkinson's Disease & Movement Disorders Center of Boca Raton

Boca Raton, United States
Recrutement en cours
5 Centres d'Étude