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Fibres alimentaires et jeûne intermittent sur le risque de cancer

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Ce qui est testé

Time Restricted Eating

+ Group education
+ Counseling
Comportemental
Qui peut participer

Diet Habits

+ Cancer Prevention
À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : décembre 2025

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Résumé

Sponsor principalUniversity of Oklahoma
Contacts de l'étudeAshlea Braun, PhD
Dernière mise à jour : 24 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 décembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension de l'influence de deux changements alimentaires spécifiques sur le risque de développer un cancer. Elle examine les effets d'une augmentation des fibres alimentaires et du jeûne intermittent, pratiqués séparément ou ensemble, pour voir s'ils peuvent aider à réduire le risque de cancer. Les personnes intéressées par la prévention du cancer ou celles à risque pourraient trouver cette étude particulièrement pertinente, car elle explore des changements simples et quotidiens dans les habitudes alimentaires qui pourraient potentiellement conduire à des résultats plus sains. Les participants à l'étude suivront des directives alimentaires spécifiques, qui incluent l'augmentation de la quantité de fibres dans leur alimentation et/ou la limitation de leur alimentation à certains moments de la journée. Les chercheurs surveilleront divers indicateurs de santé pour évaluer l'impact de ces changements alimentaires sur le risque de cancer. Bien que l'étude ne liste pas de résultats ou de risques spécifiques, l'objectif est d'évaluer si ces interventions alimentaires peuvent être bénéfiques pour réduire les chances de développer un cancer. Cela pourrait offrir de nouvelles perspectives sur des stratégies alimentaires simples pour la prévention du cancer.

Titre officielExamining the Independent and Combined Effects of Dietary Fiber and Time Restricted Eating on Indicators of Cancer Risk: the Fiber and Time Restricted Eating (F.I.T.) Study 
Sponsor principalUniversity of Oklahoma
Contacts de l'étudeAshlea Braun, PhD
Dernière mise à jour : 24 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
90 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants reçoivent différentes combinaisons de traitements afin d'évaluer leur interaction. Ce modèle permet de déterminer si une combinaison est plus efficace qu'un traitement pris seul.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Diet Habits
Cancer Prevention
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
≥18 age
Body mass index ≥30 kg/m2
Dietary fiber intake ≤15 g/day
Compatible cell phone for use of ecological momentary assessment app
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Self-reported diagnosis that precludes fiber intake (e.g., inflammatory bowel disease)
Food allergies or intolerances that limit ability to engage with the intervention
Positive screen on the SCOFF eating disorder screener39
Current self-reported use of GLP-1 receptor agonists

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Groupe II
Expérimental
Groupe III
Expérimental
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Dietary fiber intake as reported on 3-day diet records and analyzed according to Nutrition Data System for Research; reported as a mean intake over three days in grams per day
Objectifs secondaires

Body mass/weight will be measured in kilograms

Blood pressure (systolic and diastolic) will be measured at each time frame (in millimeters of mercury \[mmHg\])

Venous blood samples will be collected and analyzed for inflammatory markers: Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF), interferon-gamma (IFN-γ), interleukin-1 beta (IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), and tumor necrosis factor-alpha (TNF-α).

Venous blood samples will be collected and analyzed for measures of oxidative stress, including reactive oxygen species and lipid peroxidation

Insulin resistance will be measured via assessment of insulin and glucose in venous blood samples, and used to assess Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)

Self-reported affect will be assessed using ecological momentary assessment, delivered via cell phone

Sleep will be measured via Fitbits, assessed as mean minutes/night

Physical activity will be measured via Fitbits, assessed as mean steps/day

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
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University of Oklahoma Health SciencesColumbus, United StatesVoir le site
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