Recrutement en cours

Brenipatide pour l'asthme modéré à sévère non contrôlé

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Ce qui est testé

Brenipatide

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Asthme+6

+ Maladies bronchiques

+ Hypersensibilité

De 18 à 75 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company
Contacts de l'étudeTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 22 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore l'efficacité et la sécurité d'un médicament appelé brenipatide chez les adultes souffrant d'asthme modéré à sévère non contrôlé. L'asthme peut rendre la respiration difficile et avoir un impact significatif sur la vie quotidienne. En testant différentes doses de brenipatide contre un placebo (une substance sans principe actif), les chercheurs cherchent à déterminer si ce nouveau traitement peut mieux gérer les symptômes de l'asthme. Cela est important car la découverte de nouveaux traitements pourrait améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'asthme que les médicaments actuels ne contrôlent pas de manière adéquate. Les participants à l'étude seront impliqués pendant environ 65 semaines, ce qui comprend différentes phases telles que le dépistage pour voir s'ils sont éligibles, une période où ils reçoivent le traitement, et une phase de suivi pour surveiller leur progression. La brenipatide sera administrée aux participants, mais certains recevront un placebo pour comparer efficacement les résultats. L'étude évalue l'efficacité de la brenipatide et vérifie les éventuels effets secondaires, garantissant que le traitement est sûr et bénéfique. Cette approche aide à déterminer la bonne posologie et évalue l'impact global sur les symptômes de l'asthme.

Titre officielA Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, 52-week Study, to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Uncontrolled Moderate to Severe Asthma 
NCT07219173
Sponsor principalEli Lilly and Company
Contacts de l'étudeTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

531 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AsthmeMaladies bronchiquesHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesMaladies des voies respiratoiresHypersensibilité respiratoire

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Physician-diagnosed asthma who have received a physician-prescribed asthma controller medication for at least 12 months prior to screening visit.

Participants must have an asthma control questionnaire-6 (ACQ-6) score of ≥1.5 on 2 out of 3 visits before randomization.

History of 1 severe asthma exacerbation that led to systemic glucocorticoid treatment in the last 12 months prior to screening visit.

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Known pre-existing, clinically important lung condition other than asthma, including but not limited to: chronic respiratory infection, bronchiectasis, pulmonary fibrosis, allergic bronchopulmonary aspergillosis, emphysema, chronic bronchitis, eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, chronic obstructive pulmonary disease, and other mimics of asthma, that is, vocal cord dysfunction.

An established diagnosis of occupational asthma

Have a current or recent acute, active infection. For at least 30 days before screening visit and up to the randomization visit.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Brenipatide administered subcutaneously (SC)

Groupe II

Expérimental
Brenipatide administered SC.

Groupe III

Placebo
Placebo administered SC.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 120 sites

Recrutement en cours

AMR Clinical

Tempe, United StatesVoir le site
Recrutement en cours

NewportNativeMD, Inc.

Newport Beach, United States
Recrutement en cours

California Medical Research Associates

Northridge, United States
Recrutement en cours

Peninsula Research Associates

Rolling Hills Estates, United States
Recrutement en cours
120 Centres d'Étude