Recrutement imminent

Ablation par champ pulsé de nanosecondes pour le cancer papillaire de la thyroïde à un stade précoce

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cet essai clinique vise à évaluer la sécurité et les événements indésirables de l'ablation par champ pulsé nanoseconde en tant que traitement du cancer papillaire de la thyroïde à un stade précoce, en utilisant la terminologie commune des critères d'évaluation des événements indésirables de l'Institut national du cancer (version 5.0).

Ce qui est testé

CellFX nsPFA Percutaneous Electrode System

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du système endocrinien+4

+ Néoplasmes des glandes endocrines

+ Néoplasmes de la tête et du cou

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalM.D. Anderson Cancer Center
Contacts de l'étudeVictoria E Banuchi, MPH
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 avril 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude vise à explorer une nouvelle méthode de traitement pour les personnes atteintes d'un type spécifique de cancer de la thyroïde, appelé carcinome papillaire T1N0M0 de la thyroïde. Cette condition est caractérisée par un petit nodule cancéreux dans la glande thyroïde. L'étude se concentre sur l'utilisation d'une technique appelée Ablation par Champ de Pulsation Nanoseconde (nsPFA™), guidée par échographie, pour traiter ces nodules. Cette approche vise à réduire la taille des nodules cancéreux et à empêcher leur récidive, offrant potentiellement une alternative moins invasive aux traitements traditionnels comme la chirurgie. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à des options de traitement plus précises et plus efficaces pour les patients, minimisant l'impact sur leur qualité de vie. Les participants à l'étude subissent une procédure où la technique nsPFA™ est appliquée au nodule thyroïdien à l'aide d'un dispositif spécialisé appelé le système d'électrode percutanée (PE) CellFX. Le traitement est administré directement à la zone affectée sous guidage échographique. Les chercheurs mesureront le succès de ce traitement en examinant les changements de taille des nodules thyroïdiens et en surveillant toute récidive au fil du temps. Ils évaluent également la sécurité de la procédure et tout effet secondaire potentiel. De plus, l'étude suit la qualité de vie globale des participants pour voir comment elle évolue après le traitement, garantissant que les avantages l'emportent sur les risques associés à la procédure.

Titre officielNanosecond Pulsed Field Ablation in the Management of T1N0M0 Papillary Thyroid Carcinoma
NCT07218315
Sponsor principalM.D. Anderson Cancer Center
Contacts de l'étudeVictoria E Banuchi, MPH
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

15 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes ThyroïdiensMaladies de la thyroïde

Critères

Inclusion Criteria: * Participant must provide voluntary, written informed consent to participate in this clinical investigation. * Participant agrees to comply with all study procedures, including all follow-up visits. * Participant with a Bethesda VI cytology (tumor size \<= 1.5 cm, no known regional/distant metastases) * Participant with a Bethesda V cytology and normal calcitonin levels. * Ultrasonographic evaluation of tumor to be ablated must show size of less than or equal to 1.5 cm and no extrathyroidal extension or locoregional metastases. * Participant must have normal complete blood count, blood coagulation profile, and thyroid function test. * For females of childbearing potential, a negative serum or urine pregnancy test must be obtained at baseline, prior to the procedure. * Women of child-bearing potential and men must agree to use adequate contraception (hormonal or barrier method of birth control; abstinence) prior to study entry and for the duration of study participation. (Refer to Pregnancy Assessment Policy MD Anderson Institutional Policy # CLN1114). This includes all female patients, between the onset of menses (as early as 8 years of age) and 55 years unless the patient presents with an applicable exclusionary factor which may be one of the following: ). This includes all female patients, between the onset of menses (as early as 8 years of age) and 55 years unless the patient presents with an applicable exclusionary factor which may be one of the following: * Postmenopausal (no menses in greater than or equal to 12 consecutive months). * History of hysterectomy or bilateral salpingo-oophorectomy. * Ovarian failure (Follicle Stimulating Hormone and Estradiol in menopausal range, who have received Whole Pelvic Radiation Therapy). * History of bilateral tubal ligation or another surgical sterilization procedure. * Approved methods of birth control are as follows: Hormonal contraception (i.e. birth control pills, injection, implant, transdermal patch, vaginal ring), Intrauterine device (IUD), Tubal Ligation or hysterectomy, Subject/Partner post vasectomy, Implantable or injectable contraceptives, and condoms plus spermicide. Not engaging in sexual activity for the total duration of the trial and the drug washout period is an acceptable practice; however periodic abstinence, the rhythm method, and the withdrawal method are not acceptable methods of birth control. Should a woman become pregnant or suspect she is pregnant while she or her partner is participating in this study, she should inform her treating physician immediately. * Men treated or enrolled on this protocol must also agree to use adequate contraception prior to the study, for the duration of study participation, and 4 months after completion of study procedure. Exclusion Criteria: * FNA findings suggestive of high-grade malignancy * Presence of regional or distant lymph node metastases. * Participant had a history of previous neck irradiation. * Females who are pregnant at time of enrollment. * Participant has any condition or situation, in the opinion of the site Investigator, that puts the subject at significant risk, could confound the study results, or may interfere significantly with subject's participation in the study.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will undergo thyroid ablation with the CellFX nsPFA system, an outpatient procedure under local anesthesia, or intravenous sedation.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Houston, United StatesOuvrir The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center dans Google Maps
Recrutement imminent1 Centres d'Étude