Recrutement imminent

KINDEREssai d'intervention pour prévenir les mauvais traitements envers les personnes âgées dans les soins familiaux

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But de l'étude

Cette étude clinique est une étude interventionnelle de phase 2 visant à prévenir les mauvais traitements envers les personnes âgées dans le cadre des soins familiaux. Elle évaluera l'impact de l'intervention sur les abus psychologiques envers les personnes âgées et la qualité des soins à l'aide d'échelles et d'enquêtes modifiées.

Ce qui est testé

Knowledge and Interpersonal Skills to Develop Enhanced Relationships

+ Healthy Living for the Caregiver

Comportemental
Qui peut participer

Troubles Mentaux+3

+ Maladies du cerveau

+ Maladies du système nerveux central

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCase Western Reserve University
Contacts de l'étudeKylie Meyer, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 11 mars 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la prévention des abus psychologiques envers les personnes âgées dans des situations de soins familiaux, en particulier pour celles qui s'occupent de personnes atteintes de démence. L'intervention, connue sous le nom de KINDER (Connaissances et Compétences Interpersonnelles pour Développer des Relations Améliorées), vise à améliorer la qualité des soins en réduisant le stress dans la relation soignant-soigné et en renforçant la capacité du soignant à gérer les défis. Cette recherche est importante car elle vise à prévenir les préjudices émotionnels potentiels aux personnes âgées, en veillant à ce qu'elles reçoivent des soins respectueux et compatissants de la part des membres de leur famille. Les participants à l'étude feront partie d'un essai où ils seront répartis au hasard pour recevoir l'intervention KINDER ou faire partie d'un groupe témoin. L'intervention se concentre sur le développement de compétences et de connaissances qui aident les soignants à gérer leurs responsabilités de manière plus efficace. L'étude évalue l'impact de l'intervention sur la réduction des préjudices psychologiques, visant à rendre compte de l'efficacité de l'approche KINDER. Bien que les risques ou les avantages spécifiques ne soient pas détaillés, l'objectif global est de favoriser de meilleurs environnements et relations de soins.

Titre officielKnowledge and Interpersonal Skills to Develop Enhanced Relationships (KINDER): Testing the Efficacy of an Intervention to Prevent Psychological Elder Abuse in Family Caregiving 
NCT07216950
Sponsor principalCase Western Reserve University
Contacts de l'étudeKylie Meyer, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

260 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralDémenceMaladies du système nerveuxTroubles Neurocognitifs

Critères

Inclusion Criteria: * Family member, including family of choice, to an individual living with AD/ADRD * Is aged 18 years or older; * Provides assistance with at least two instrumental activities of daily living or one activity of daily living; * Provides at least 4 hours of caregiving per day * The care recipient is at least age 65 or older * The care recipient has early or mid-stage AD/ADRD, as indicated by a score of 4 to 6 on the Global Deterioration Scale Exclusion Criteria: * Sees the care recipient in-person less than 2 times per week * Has plans to place the care recipient in a skilled nursing facility within the next 8 months

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
KINDER is an 8-week intervention that consists of three facilitated group discussion sessions conducted over Zoom with a small group of caregivers, in addition to self-paced lessons delivered using a printed or PDF workbook, depending on participant preference. Throughout KINDER, caregivers reflect on their relationship, including how their behavior toward the care recipient may need to change considering new vulnerabilities with dementia, and how to communicate about topics that often contribute to conflict, such as balancing safety and independence (e.g., driving).

Groupe II

Placebo
Caregivers in the control arm will receive a workbook that covers 8 weeks of content focused on healthy living (e.g., nutrition).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Case Western Reserve University

Cleveland, United StatesVoir le site
Recrutement imminent1 Centres d'Étude