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Effet de l'AZD0780 sur la pharmacocinétique de la metformine chez des volontaires sains

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer comment le médicament AZD0780 affecte le métabolisme du corps de la metformine chez des volontaires en bonne santé.

Ce qui est testé

AZD0780

+ Metformin

Médicament
Qui peut participer

Maladies métaboliques+1

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Dyslipidémies

De 18 à 55 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 19 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 10 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique vise à examiner comment le médicament AZD0780 affecte la manière dont le corps métabolise un autre médicament appelé métformine, couramment utilisé pour gérer les niveaux de sucre dans le sang. L'étude implique des participants masculins et féminins en bonne santé afin de comprendre les interactions potentielles entre ces deux médicaments. Cette recherche est importante car elle peut fournir des informations précieuses sur la manière dont AZD0780 modifie l'action de la metformine, ce qui pourrait influencer les traitements futurs impliquant ces médicaments. Les participants à cette étude subiront un processus de sélection pouvant durer jusqu'à 28 jours pour s'assurer qu'ils sont aptes à participer à l'essai. Ensuite, ils séjourneront à l'unité clinique pendant deux périodes de traitement, où ils recevront d'abord la metformine seule, puis en combinaison avec l'AZD0780. L'étude observera comment le corps absorbe, distribue et élimine la metformine dans les deux scénarios. Cet essai aidera à déterminer s'il y a des changements significatifs dans le comportement du médicament lorsqu'il est pris avec l'AZD0780, sans mentionner spécifiquement les risques ou les avantages.

Titre officielA Fixed-sequence, Open-label Study to Assess the Effect of AZD0780 on the Pharmacokinetics of Metformin in Healthy Volunteers 
NCT07216131
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 19 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

14 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipides

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 35 kilogrammes par mètre carré (kg/m2) inclus et peser au moins 50 kilogrammes (kg) lors de la visite de sélection.

Les participants acceptent de respecter les exigences spécifiques à l'étude en matière de contraception.

Avoir des veines adaptées pour la cannulation ou les ponctions veineuses répétées.

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Administration actuelle ou antérieure d'inclisiran.

Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement important pouvant mettre le participant en danger en raison de sa participation à l'étude ou influencer les résultats.

Tout résultat positif au dépistage de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), de l'anticorps central de l'hépatite B (AcHBc), de l'anticorps de l'hépatite C (AcHCV) ou du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).

Toute maladie cliniquement importante, tout acte médical ou chirurgical, ou tout traumatisme survenu dans les 4 semaines précédant la première administration de l'intervention à l'étude.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive a single dose of metformin on Day 1 in Treatment Period 1 followed by a washout period of 7 days. In Treatment Period 2, participants will receive a single dose of AZD0780 followed by a single dose of metformin on Day 8.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Research Site

Brooklyn, United StatesVoir le site
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