Effet de l'AZD0780 sur la pharmacocinétique de la metformine chez des volontaires sains
Cette étude vise à évaluer comment le médicament AZD0780 affecte le métabolisme du corps de la metformine chez des volontaires en bonne santé.
AZD0780
+ Metformin
Maladies métaboliques+1
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
+ Dyslipidémies
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 10 novembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique vise à examiner comment le médicament AZD0780 affecte la manière dont le corps métabolise un autre médicament appelé métformine, couramment utilisé pour gérer les niveaux de sucre dans le sang. L'étude implique des participants masculins et féminins en bonne santé afin de comprendre les interactions potentielles entre ces deux médicaments. Cette recherche est importante car elle peut fournir des informations précieuses sur la manière dont AZD0780 modifie l'action de la metformine, ce qui pourrait influencer les traitements futurs impliquant ces médicaments. Les participants à cette étude subiront un processus de sélection pouvant durer jusqu'à 28 jours pour s'assurer qu'ils sont aptes à participer à l'essai. Ensuite, ils séjourneront à l'unité clinique pendant deux périodes de traitement, où ils recevront d'abord la metformine seule, puis en combinaison avec l'AZD0780. L'étude observera comment le corps absorbe, distribue et élimine la metformine dans les deux scénarios. Cet essai aidera à déterminer s'il y a des changements significatifs dans le comportement du médicament lorsqu'il est pris avec l'AZD0780, sans mentionner spécifiquement les risques ou les avantages.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.14 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Have a body mass index (BMI) between 18 and 35 kilograms per meter squared (kg/m2) inclusive and weigh at least 50 kilograms (kg) at the Screening Visit. * Participants agree to follow study specific contraceptive requirements. * Have suitable veins for cannulation or repeated venipuncture. Exclusion Criteria: * History of any clinically important disease or disorder which may put the participant at risk because of participation in the study or influence the results. * Any positive result on Screening for serum hepatitis B surface antigen (HBsAg), hepatitis B core antibody (HBcAb), hepatitis C antibody (HCVAb), or human immunodeficiency virus (HIV). * Any clinically important illness, medical/surgical procedure, or trauma within 4 weeks of the first administration of study intervention. * History of severe allergy/hypersensitivity or ongoing clinically important allergy/hypersensitivity, or history of hypersensitivity to drugs with a similar chemical structure or class to metformin or AZD0780. * Treatment with any lipid lowering therapy or AZD0780 within the 3 months prior to the Screening Visit. * Treatment with drugs for reduction or inhibition of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) within the last 12 months prior to the Screening Visit (approved or investigational and apart from AZD0780). * Current or previous administration of inclisiran.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site