Suspendu

Effet de l'AZD0780 sur la pharmacocinétique de la metformine chez des volontaires sains

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But de l'étudeCette étude vise à évaluer comment le médicament AZD0780 affecte le métabolisme du corps de la metformine chez des volontaires en bonne santé.
Ce qui est testé

AZD0780

+ Metformin
Médicament
Qui peut participer

Maladies métaboliques
+1

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
+ Dyslipidémies
De 18 à 55 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 19 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 10 novembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique vise à examiner comment le médicament AZD0780 affecte la manière dont le corps métabolise un autre médicament appelé métformine, couramment utilisé pour gérer les niveaux de sucre dans le sang. L'étude implique des participants masculins et féminins en bonne santé afin de comprendre les interactions potentielles entre ces deux médicaments. Cette recherche est importante car elle peut fournir des informations précieuses sur la manière dont AZD0780 modifie l'action de la metformine, ce qui pourrait influencer les traitements futurs impliquant ces médicaments. Les participants à cette étude subiront un processus de sélection pouvant durer jusqu'à 28 jours pour s'assurer qu'ils sont aptes à participer à l'essai. Ensuite, ils séjourneront à l'unité clinique pendant deux périodes de traitement, où ils recevront d'abord la metformine seule, puis en combinaison avec l'AZD0780. L'étude observera comment le corps absorbe, distribue et élimine la metformine dans les deux scénarios. Cet essai aidera à déterminer s'il y a des changements significatifs dans le comportement du médicament lorsqu'il est pris avec l'AZD0780, sans mentionner spécifiquement les risques ou les avantages.

Titre officielA Fixed-sequence, Open-label Study to Assess the Effect of AZD0780 on the Pharmacokinetics of Metformin in Healthy Volunteers 
NCT07216131
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 19 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
14 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis selon des critères définis, comme leurs antécédents médicaux ou l'avis du médecin. Cette méthode permet d'adapter les traitements en fonction des besoins identifiés des participants.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire : les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants reçoivent les traitements les uns après les autres, selon une séquence prédéfinie. Le traitement suivant peut dépendre de la façon dont le participant réagit au précédent.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 55 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Maladies métaboliques
Maladies nutritionnelles et métaboliques
Dyslipidémies
Troubles du métabolisme des lipides
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 35 kilogrammes par mètre carré (kg/m2) inclus et peser au moins 50 kilogrammes (kg) lors de la visite de sélection.
Les participants acceptent de respecter les exigences spécifiques à l'étude en matière de contraception.
Avoir des veines adaptées pour la cannulation ou les ponctions veineuses répétées.
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Administration actuelle ou antérieure d'inclisiran.
Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement important pouvant mettre le participant en danger en raison de sa participation à l'étude ou influencer les résultats.
Tout résultat positif au dépistage de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), de l'anticorps central de l'hépatite B (AcHBc), de l'anticorps de l'hépatite C (AcHCV) ou du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Toute maladie cliniquement importante, tout acte médical ou chirurgical, ou tout traumatisme survenu dans les 4 semaines précédant la première administration de l'intervention à l'étude.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Participants will receive a single dose of metformin on Day 1 in Treatment Period 1 followed by a washout period of 7 days. In Treatment Period 2, participants will receive a single dose of AZD0780 followed by a single dose of metformin on Day 8.

AZD0780 will be administered orally.

Metformin will be administered orally.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

To assess the effect of AZD0780 on the PK of metformin.

To assess the effect of AZD0780 on the PK of metformin.

To assess the effect of AZD0780 on the PK of metformin.
Objectifs secondaires

To examine the safety and tolerability of AZD0780 in combination with metformin.

To assess the effect of AZD0780 on other PK parameters of metformin.

To assess the effect of AZD0780 on other PK parameters of metformin.

To assess the effect of AZD0780 on other PK parameters of metformin.

To assess the effect of AZD0780 on other PK parameters of metformin.

To assess the effect of AZD0780 on other PK parameters of metformin.

To assess the effect of AZD0780 on other PK parameters of metformin.

To assess the effect of AZD0780 on other PK parameters of metformin.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Research SiteBrooklyn, United StatesVoir le site
Suspendu1 Centres d'Étude
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