Recrutement en cours

SOREBains de siège pour la douleur postopératoire après une chirurgie uro-gynécologique

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But de l'étude

L'étude vise à évaluer si les bains de siège peuvent aider à réduire la douleur après une chirurgie uro-gynécologique chez les femmes.

Ce qui est testé

Sitz Bath

Dispositif médical
Qui peut participer

Prolapsus+1

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

+ Conditions pathologiques anatomiques

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : octobre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYale University
Contacts de l'étudeMelissa Markowitz, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'aide aux femmes ayant subi une chirurgie pour réparer un prolapsus des organes pelviens, une condition où des organes comme la vessie ou l'utérus se déplacent. L'objectif est de déterminer si les bains de siège, un type de bain chaud et peu profond qui nettoie le périnée, peuvent réduire la douleur mieux que les soins habituels une semaine après leur chirurgie. Cela est important car trouver des moyens efficaces de gérer la douleur après de telles interventions pourrait améliorer les expériences de récupération et réduire la dépendance aux médicaments contre la douleur comme les opioïdes. Les participantes à l'étude suivront soit un régime de bains de siège, soit continueront avec leurs soins habituels après la chirurgie. L'étude mesurera la quantité de douleur qu'elles ressentent une semaine après l'opération. Elle examinera également leur satisfaction quant à la gestion de la douleur, la quantité de médicaments opioïdes qu'elles pensent avoir besoin, et la qualité de la cicatrisation de leurs incisions chirurgicales. L'étude suivra également leur utilisation des services de santé et leur adhérence au plan de soins postopératoires. Comprendre ces facteurs peut aider à améliorer les processus de récupération et à améliorer les soins aux patients après une chirurgie pour prolapsus des organes pelviens.

Titre officielSORE Study: Sitz Baths After Urogynecologic Reconstruction
NCT07215780
Sponsor principalYale University
Contacts de l'étudeMelissa Markowitz, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

112 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ProlapsusConditions pathologiques, signes et symptômesConditions pathologiques anatomiquesProlapsus des organes pelviens

Critères

Inclusion Criteria: * Female ≥ 18 years of age at time of surgery * English or Spanish-speaking * Documentation of pelvic organ prolapse as evidenced by Stage 2, 3, or 4 prolapse on preoperative Pelvic Organ Prolapse Quantification system (POP-Q) examination * Surgery to be performed by a urogynecologist * Ambulatory or inpatient surgery acceptable Exclusion Criteria: * Mesh-augmented prolapse repair (robotic, laparoscopic, or open sacrocolpopexy or sacrohysteropexy, vaginal mesh) * Urogynecologic surgery without prolapse repair (i.e. midurethral sling, intravesicular botox, hysterectomy only) * Suspected genital herpes simplex virus (HSV), molluscum contagiosum virus (MCV), condyloma acuminata, or vulvar/vaginal skin and soft tissue infection at recruitment by patient report * Daily opioid use (short or long-acting) * Concurrent non-urogynecologic surgery (i.e. rectopexy, staging or debulking for malignancy) * Lack of access to operative report * Pregnant (as determined by positive urine pregnancy test on the day of surgery via standard testing or current pregnancy documented in the preoperative note) * Incarcerated * Unable to give consent/conserved * Unable to complete study intervention or assessment per investigators

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Warm water sitz baths plus usual care. 7-day nightly regimen of warm water soaks without additives.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Recrutement en cours

Bridgeport Hospital

Bridgeport, United StatesOuvrir Bridgeport Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours

Greenwich Hospital

Greenwich, United States
Recrutement en cours

Yale-New Haven Hospital

New Haven, United States
Recrutement en cours

Lawrence + Memorial Hospital

New London, United States
Recrutement en cours
4 Centres d'Étude