AV1-SIBOSupplément nutritionnel pour le surcroît bactérien de l'intestin grêle dominant à l'hydrogène
Cette étude vise à déterminer si un complément nutritionnel spécifique peut gérer efficacement les symptômes chez les personnes atteintes d'un surcroît de bactéries dans l'intestin grêle dominé par l'hydrogène.
AV1PD1A
Processus pathologiques
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
+ Dysbiose
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le test d'un complément alimentaire appelé AV1PD1A, conçu pour aider les personnes souffrant d'un surcroît bactérien de l'intestin grêle à prédominance d'hydrogène (SIBO). Ce type de SIBO est une condition où il y a une croissance excessive de certaines bactéries dans l'intestin grêle, entraînant des symptômes tels que ballonnements et inconfort. Le complément comprend divers composants tels que le ferment de Saccharomyces cerevisiae, la N-acétyl-glucosamine et l'extrait de gingembre, entre autres. L'étude vise à déterminer la sécurité et la tolérance de ce complément. Elle est importante car elle pourrait offrir une nouvelle approche pour gérer le SIBO, potentiellement améliorer les symptômes et la qualité de vie des personnes concernées. Les participants à cette étude prendront 3 capsules du complément quotidiennement pendant 8 semaines. L'étude vise à surveiller la sécurité du complément en examinant les résultats de laboratoire, les signes vitaux et tout effet indésirable ressenti par les participants. De plus, l'étude explorera d'autres résultats tels que l'impact sur les symptômes en utilisant des questionnaires spécifiques et les changements dans les résultats des tests respiratoires pour l'hydrogène et le méthane, qui sont des indicateurs de SIBO. En tant qu'étude pilote avec un petit groupe de 10 participants, elle aide à recueillir des données initiales qui pourraient guider des recherches plus approfondies à l'avenir.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Adults ≥ 18 years. * Meets North American Consensus criteria for hydrogen-dominant SIBO by lactulose breath test. * Willing to: take study supplement (3 caps/day for 8 weeks); complete two lactulose breath tests with required prep/fast; undergo three fasting blood draws; complete questionnaires. * Able to provide informed consent and communicate in English. * Individuals of child-bearing potential agree to use effective contraception during the study. Exclusion Criteria: * Recent antibiotics/antifungals/supplements that confound breath test results (e.g., antibiotics within 14 days before breath test; current systemic or topical antifungals). * Recent changes in diet/medications/supplement regimen within 30 days. * Hospitalization within past 3 months. * Allergy/intolerance to product components (e.g., Saccharomyces, Lactobacillus, shellfish \[for N-acetyl-glucosamine\], ginger, or berberine). * Renal/hepatic abnormalities at screening (e.g., eGFR \<60 mL/min/1.73 m2; AST/ALT/bilirubin outside of normal reference ranges). * Hepatitis from any cause; excessive alcohol use (\>7 drinks/week women; \> 14 drinks/week men). * Medications with concerning interactions after clinical investigator review
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site