Recrutement en cours

Horaires des visites médicales pour les patientes en période antepartum à haut risque

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étudeL'étude examine comment le moment des visites des médecins affecte les soins et les résultats des mères enceintes considérées à haut risque.
Ce qui est testé

Discovery Rounding

+ Standard Rounding
Comportemental
Qui peut participer

Physician Rounds

+ Communication
À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : novembre 2025

Résumé

Sponsor principalDuke University
Contacts de l'étudeHannah Kelly, MD
Dernière mise à jour : 4 novembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 4 novembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette recherche se concentre sur l'amélioration de l'expérience hospitalière des patientes présentant des grossesses à haut risque et devant rester à l'hôpital pendant une longue période. Ces patientes ont souvent besoin de visites fréquentes de la part des médecins, et l'étude est menée à l'hôpital de l'université Duke. L'objectif est de déterminer si la modification de la fréquence des visites médicales peut améliorer ces séjours hospitaliers en améliorant la perception des patientes quant à la communication avec leur équipe de soins. En augmentant potentiellement la satisfaction de la communication, l'étude espère améliorer l'expérience globale de soins pour ces patientes. Les participantes à l'étude connaîtront l'un des deux types de planning de visites médicales. Dans le planning standard, les médecins rendent visite aux patientes deux fois : une visite tôt le matin au chevet suivie d'une discussion d'équipe plus tard. Dans la nouvelle approche testée, appelée "tour de découverte", les médecins ne rendront visite qu'une seule fois, plus tard dans la matinée, après que l'équipe ait examiné toutes les données cliniques. Cette étude vise à déterminer si une seule visite plus tardive fait se sentir les patientes mieux informées. La recherche ne mentionne pas de risques ou de bénéfices spécifiques, mais elle se concentre sur la mesure de la satisfaction des patientes quant à la communication comme résultat important.

Titre officielEffect of Timing of Physician Rounds on Hospital Experience for High-Risk Antepartum Patients: A Randomized Controlled TrialTiming of Physician Rounds for Antepartum Patients 
Sponsor principalDuke University
Contacts de l'étudeHannah Kelly, MD
Dernière mise à jour : 4 novembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
200 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Autre
Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire
: basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Aucune (un seul groupe de participants)
: tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique
: tous les participants reçoivent le même traitement.

Affectation croisée
: les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.

Plan factoriel
: les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.

Plan séquentiel
: les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.

Autre type d'attribution
: L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo
: un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Les participants, les chercheurs et les personnes chargées de l'évaluation des résultats ne savent pas quel traitement est administré. Cela permet de limiter les biais non seulement pendant l'étude, mais aussi au moment de l'analyse des résultats.

Autres méthodes de masquage
En ouvert
: tout le monde connaît le traitement administré.

Simple aveugle
: les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
FemmeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Physician Rounds
Communication
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Pregnant women greater than 20 weeks gestation admitted to the antepartum list at Duke University Hospital

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Stillbirth

ICU admission

Admission to off-service unit

Active magnesium sulfate administration


Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actif
The current standard of rounding on the Antepartum service involves a preliminarily bedside encounter with patients between 5-7am by a resident +/- medical student before an attending physician-led Antepartum team discussion from 8-9am. The patient is then rounded on for a second time in the late morning by the entire Antepartum team where patient concerns are heard and care plans for the day are relayed/reiterated/cemented.
Groupe II
Expérimental
For certain patients with appropriate clinical risk factors, our service has adopted a policy of "discovery rounding". This method involves solely electronic health record chart review prior to the 8am attending-led Antepartum team discussion where the patient's overnight events are "discovered", clinical courses discussed, and daytime plans proposed. "Discovery rounding" consolidates bedside physician-patient encounters to one mid-morning interaction, forgoing early morning disturbances.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

The CAT measures patients' perceptions of physician communication across 15 specific behaviors, such as listening carefully, showing respect, explaining information clearly, and spending sufficient time with the patient. Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from "Poor" to "Excellent." By focusing on the frequency of "Excellent" ratings, the CAT provides a robust, patient-centered measure of the effectiveness and impact of physician communication during hospitalization.
Objectifs secondaires

A 10-item self-report questionnaire, validated for both postpartum and antepartum use, in which each item is scored 0-3 (total 0-30), with higher scores indicating greater depressive symptoms and a common cut-off of ≥13 suggesting possible clinical depression.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 2 sites
Recrutement en cours
Duke University HospitalDurham, United StatesVoir le site
Recrutement imminent
Duke University HospitalDurham, United States

Recrutement en cours
2 Centres d'Étude