Povorcitinib pour l'hidradénite suppurée modérée à sévère chez les adolescents
Cette étude vise à évaluer les effets du povorcitinib dans le traitement de l'hidradénite suppurée modérée à sévère chez les adolescents.
Povorcitinib
Infections bactériennes+8
+ Infections bactériennes et mycoses
+ Infections
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 2 février 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur l'examen d'un médicament appelé povorcitinib chez les jeunes personnes souffrant d'hidradénite suppurée modérée à sévère, une affection cutanée douloureuse qui provoque des bosses et des abcès. L'étude vise à comprendre comment le médicament se comporte dans le corps, sa sécurité et s'il aide efficacement à réduire les symptômes de l'affection. Cette recherche est importante car l'hidradénite suppurée a un impact significatif sur la qualité de vie, et les traitements actuels peuvent ne pas être efficaces pour tout le monde, en particulier les adolescents. Les participants à l'étude recevront du povorcitinib et seront suivis pendant une période de 54 semaines. Le médicament sera administré aux participants, et les chercheurs observeront comment le corps métabolise le médicament et dans quelle mesure il aide à réduire les symptômes de l'affection. Bien que des risques spécifiques ne soient pas mentionnés, l'étude évaluera soigneusement tout effet secondaire ou toute amélioration de l'état des participants afin de garantir la sécurité et l'efficacité du traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 12 à 17 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Aged ≥ 12 to \< 18 years at the time of informed consent/assent signing. * Body weight ≥ 30 kg at both screening and baseline visits. * Diagnosis of moderate to severe HS for at least 3 months prior to the screening visit. * Total abscess and inflammatory nodule count of at least 5 at both the screening and baseline visits. * HS lesions corresponding to refined Hurley Stage IB, IC, IIB, IIC, or III at both the screening and baseline visits. * Documented history of inadequate response to at least a 3-month course of at least 1 conventional systemic therapy (oral antibiotic or biologic drug) for HS (or demonstrated intolerance to, or have a contraindication to, a conventional systemic therapy for treatment of their HS). * Agreement to use contraception. * Willing and able to comply with the study protocol and procedures. * Further inclusion criteria apply. Exclusion Criteria: * Presence of \> 20 draining tunnels (fistulas) at either the screening or baseline visit. * Women who are pregnant (or who are considering pregnancy) or breastfeeding. * Medical history including thrombocytopenia, coagulopathy or platelet dysfunction, Q-wave interval abnormalities, current or history of certain infections, cancer, lymphoproliferative disorders and other medical conditions at the discretion of the investigator. * Laboratory values outside of the protocol-defined ranges. * Further exclusion criteria apply.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 27 sites
Medical Dermatology Specialists Phoenix
Phoenix, United StatesOuvrir Medical Dermatology Specialists Phoenix dans Google MapsSaguaro Dermatology
Phoenix, United StatesSkin Research of South Florida, Llc
Miami, United StatesTrueblue Clinical Research
Tampa, United States