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Povorcitinib pour l'hidradénite suppurée modérée à sévère chez les adolescents

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer les effets du povorcitinib dans le traitement de l'hidradénite suppurée modérée à sévère chez les adolescents.

Ce qui est testé

Povorcitinib

Médicament
Qui peut participer

Infections bactériennes+8

+ Infections bactériennes et mycoses

+ Infections

De 12 à 17 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIncyte Corporation
Contacts de l'étudeIncyte Corporation Call Center (US)Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur l'examen d'un médicament appelé povorcitinib chez les jeunes personnes souffrant d'hidradénite suppurée modérée à sévère, une affection cutanée douloureuse qui provoque des bosses et des abcès. L'étude vise à comprendre comment le médicament se comporte dans le corps, sa sécurité et s'il aide efficacement à réduire les symptômes de l'affection. Cette recherche est importante car l'hidradénite suppurée a un impact significatif sur la qualité de vie, et les traitements actuels peuvent ne pas être efficaces pour tout le monde, en particulier les adolescents. Les participants à l'étude recevront du povorcitinib et seront suivis pendant une période de 54 semaines. Le médicament sera administré aux participants, et les chercheurs observeront comment le corps métabolise le médicament et dans quelle mesure il aide à réduire les symptômes de l'affection. Bien que des risques spécifiques ne soient pas mentionnés, l'étude évaluera soigneusement tout effet secondaire ou toute amélioration de l'état des participants afin de garantir la sécurité et l'efficacité du traitement.

Titre officielA Phase 2, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of Povorcitinib in Adolescents With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
NCT07213973
Sponsor principalIncyte Corporation
Contacts de l'étudeIncyte Corporation Call Center (US)Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections bactériennesInfections bactériennes et mycosesInfectionsMaladies de la peau infectieusesMaladies de la peauSuppurationMaladies des glandes sudoriparesHidradéniteMaladies cutanées bactériennesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsHidrosadénite suppurée

Critères

Inclusion Criteria: * Aged ≥ 12 to \< 18 years at the time of informed consent/assent signing. * Body weight ≥ 30 kg at both screening and baseline visits. * Diagnosis of moderate to severe HS for at least 3 months prior to the screening visit. * Total abscess and inflammatory nodule count of at least 5 at both the screening and baseline visits. * HS lesions corresponding to refined Hurley Stage IB, IC, IIB, IIC, or III at both the screening and baseline visits. * Documented history of inadequate response to at least a 3-month course of at least 1 conventional systemic therapy (oral antibiotic or biologic drug) for HS (or demonstrated intolerance to, or have a contraindication to, a conventional systemic therapy for treatment of their HS). * Agreement to use contraception. * Willing and able to comply with the study protocol and procedures. * Further inclusion criteria apply. Exclusion Criteria: * Presence of \> 20 draining tunnels (fistulas) at either the screening or baseline visit. * Women who are pregnant (or who are considering pregnancy) or breastfeeding. * Medical history including thrombocytopenia, coagulopathy or platelet dysfunction, Q-wave interval abnormalities, current or history of certain infections, cancer, lymphoproliferative disorders and other medical conditions at the discretion of the investigator. * Laboratory values outside of the protocol-defined ranges. * Further exclusion criteria apply.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive povorcitinib dose A for 54 weeks.

Groupe II

Expérimental
Participants will receive povorcitinib dose B for 54 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 27 sites

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Medical Dermatology Specialists Phoenix

Phoenix, United StatesOuvrir Medical Dermatology Specialists Phoenix dans Google Maps
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Saguaro Dermatology

Phoenix, United States
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Skin Research of South Florida, Llc

Miami, United States
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Trueblue Clinical Research

Tampa, United States
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