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Outils d'autogestion corps/esprit pour la douleur neuropathique liée à une lésion de la moelle épinière

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But de l'étudeCette étude vise à évaluer si les outils d'autogestion du corps et de l'esprit peuvent réduire efficacement la douleur neuropathique chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière.
Ce qui est testé

Solving SCI Pain: Peer-Led Pain Self-Management Pain Tools Program

Comportemental
Qui peut participer

Spinal Cord Injury

+ Pain Management
+ Self-management Behaviors
À partir de 18 ans

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of British Columbia
Dernière mise à jour : 8 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 15 septembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à soutenir les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (LME) qui souffrent de douleurs neuropathiques chroniques, un problème courant et dévastateur pour beaucoup. De nombreux traitements actuels impliquent des médicaments qui peuvent avoir des effets secondaires désagréables et ne sont pas toujours efficaces, poussant certains à chercher des alternatives. Cette étude de 10 semaines évalue un nouveau programme corps/esprit qui vise à aider les participants à gérer leur douleur en changeant la façon dont ils pensent et réagissent à celle-ci, plutôt que de se concentrer uniquement sur la réduction des symptômes. Le programme fournit des stratégies personnalisées, le rendant plus adaptable aux besoins variés et complexes de ceux atteints de LME, avec pour objectif ultime d'améliorer leur qualité de vie. Les participants à l'étude s'engagent dans une intervention de 7 semaines, informée par les neurosciences, qui comprend des sessions d'éducation en groupe et des ressources axées sur la science de la douleur basée sur le cerveau et le changement de comportement. Ils reçoivent également un coaching par des pairs chaque semaine pour soutenir leur progression. Tout au long de l'étude, les participants remplissent des enquêtes en ligne pour suivre les changements dans les comportements, les croyances et le bien-être émotionnel liés à la gestion de la douleur. Ces enquêtes aident les chercheurs à comprendre comment l'intervention affecte l'interférence et la sévérité de la douleur. L'étude recueille des commentaires pour s'assurer que le programme est réalisable et acceptable, dans l'espoir d'aider les participants à mieux gérer leur douleur. Le succès du programme est mesuré en analysant comment les comportements et les croyances liés à la douleur des participants changent au fil du temps.

Titre officielSolving SCI Pain: Pain Recovery Tools for SCI. A 7-Week Mind/Body Self-Management Program Within a 10-Week Study 
Sponsor principalUniversity of British Columbia
Dernière mise à jour : 8 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
10 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire : les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Spinal Cord Injury
Pain Management
Self-management Behaviors
Critères

You can participate in this study if you: * Have a spinal cord injury (SCI) from a traumatic or non-traumatic cause, experiencing neuropathic/chronic pain * Are age 18 years or older, and living in Canada * Can read, speak, and understand English, and have reliable internet access * Can commit to 10 weeks of data collection (a check-in every 5th day) starting 3 weeks prior to the 7-week intervention, and a 3-month post-intervention follow-up survey. You cannot participate in this study if you: * Have an SCI or dysfunction from congenital (e.g., spina bifida), or, other neurological conditions (e.g., MS). * Are currently participating in CBT or other pain-focused therapy * Are unwilling or unable to keep pain-related medication stable for the 10-week study period

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Participants receive a 7-week, peer-led, neuroscience-informed pain self-management program designed for individuals with SCI and chronic pain. The program includes three 2-hour virtual group education sessions covering pain neuroscience, fear-avoidance, and optional body-based tools (e.g., movement, red light therapy, percussion massage, Graston technique). Four individualized coaching sessions (up to 1 hour each) provide tailored support. Participants engage with recommended tools between sessions and complete structured check-ins every five days. Mechanism assessments (e.g., pain beliefs, self-efficacy, emotional reactivity) are conducted during the program, with full outcome measures collected at baseline, post-intervention, and follow-up. The intervention emphasizes autonomy, personal relevance, and peer support, distinguishing it from standard clinician-led approaches.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Time spent using pain relief tools.

A 7-item self-report measure assessing how pain interferes with daily activities, including general activity, mood, walking ability, work, relationships, sleep, and enjoyment of life. A single-item short form will be used for 5-day check-ins.
Objectifs secondaires

A 4-item self-report measure assessing pain intensity at its worst, least, average, and current levels over the past 24 hours, using a 0-10 numeric rating scale. A single-item short-form ("how sever is your pain today") is provided for 5-day check-ins.

A self-administered screening tool for neuropathic pain, consisting of 7 items assessing sensory descriptors and physical signs. A score of ≥3 suggests neuropathic pain. A single item short-form is provided for 5-day check ins. 7-item score: Minimum value = 0. Maximum value = 7 1-item short form: Min. = 0, Max =1.

A subscale of the Survey of Pain Attitudes assessing beliefs that emotions such as anger and depression influence pain. Higher scores reflect stronger emotional-pain belief endorsement. A single item short-form is provided for 5-day check ins. 5-item score: Min. = 0, Max = 4 (mean of 5 questions) 1-item short-form score: Min. = 0, Max =1

A 19-item self-report questionnaire assessing sleep quality and disturbances over the past month. It yields a global score (0-21), with higher scores indicating poorer sleep quality. A single item short-form is provided for 5-day check ins.

A 13-item self-report measure assessing catastrophic thinking related to pain. It includes subscales for rumination, magnification, and helplessness. Higher scores indicate greater catastrophizing. PCS total score = sum of all 13 items (0-52).

A 10-item self-report measure assessing confidence in performing daily activities despite pain. Higher scores indicate greater pain-related self-efficacy. PSEQ score = sum of all 10 items (0-60).

A 12-item self-report measure assessing satisfaction and frustration of the psychological needs for autonomy, competence, and relatedness. Higher scores reflect greater need satisfaction or frustration. Scoring: 1 - 5 (mean of items)

An 11-item self-report measure assessing fear of movement or re-injury due to pain. Higher scores indicate greater Kinesiophobia. Scoring: Total = sum of all (11-44).

A 4-item self-report measure assessing global subjective happiness. Respondents rate their overall happiness and how they compare to peers. Higher scores reflect greater subjective happiness. 4-item measure scoring: 1 - 7 (mean of 4-items). 1-item measure: 1-7

A brief self-report measure assessing perceived social isolation and loneliness. Higher scores indicate greater feelings of loneliness. Question 4 (single item). Scoring: 1 - 4.

A self-report measure assessing the frequency and intensity of angry feelings over the past 7 days. 5-items. Higher scores indicate greater anger-related distress. A single item short-form is provided for 5-day check ins. Scoring: sum of 8-items (8-40) converted to T-score \- short form 1-item (1-5) converted to T-score

A self-report measure assessing symptoms of anxiety, such as fear, worry, and hyperarousal, over the past 7 days. 8-items. Higher scores indicate greater anxiety. A single item short-form is provided for 5-day check ins. Scoring: sum of 7-items (7-35) converted to T-score. \- short form 1-item (1-5) converted to T-score.

A self-report measure assessing depressive symptoms such as sadness, hopelessness, and loss of interest over the past 7 days. 8 items. Higher scores indicate greater depressive symptom severity. A single item short-form is provided for 5-day check ins. Scoring: sum of 8-items (8-40) converted to T-score \- short form 1-item (1-5) converted to T-score

A single-item self-report measure in which participants rate their overall perception of change in health status since beginning an intervention. Higher scores indicate greater perceived improvement. Scoring: 1-7.

A self-report measure assessing participants' satisfaction with various aspects of the intervention, including perceived effectiveness, ease of use, and overall experience. Higher scores indicate greater satisfaction. Scoring: 4-items mean score (1-5).

Single item open ended question to capture participant's confidence in self-managing their pain following the intervention. Scoring: 0-10.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
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University of British ColumbiaKelowna, CanadaVoir le site
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