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Aiguille pour soulager la dyspepsie fonctionnelle

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Ce qui est testé

The press needle and medication

+ The sham press needle and medication

Dispositif médical
Qui peut participer

De 18 à 59 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIndonesia University
Contacts de l'étudeMaria Anastasia Darmawan, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore l'efficacité de l'utilisation d'aiguilles pressantes, une forme d'acupuncture, combinée à un traitement médicamenteux pour traiter la dyspepsie fonctionnelle, un trouble digestif courant provoquant un inconfort dans la partie supérieure de l'abdomen. L'étude cible les personnes souffrant de cette affection, visant à déterminer si cette combinaison peut mieux soulager les symptômes et améliorer la qualité de vie par rapport à l'utilisation d'une version factice ou placebo des aiguilles en association avec un traitement médicamenteux. Cette recherche est importante car elle cherche à offrir une option de traitement potentiellement plus efficace pour les personnes souffrant de l'inconfort de la dyspepsie fonctionnelle. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes : l'un recevant le traitement réel par aiguilles pressantes et l'autre recevant une version factice, les deux en association avec un traitement médicamenteux. Sur une période de 14 jours, les participants reçoivent soit les aiguilles réelles, soit les aiguilles factices, qui sont remplacées après 7 jours. Pour mesurer l'efficacité, les participants remplissent des questionnaires conçus pour évaluer leurs symptômes et leur qualité de vie avant de commencer le traitement, à mi-parcours et à la fin de l'essai. Cela aide à déterminer dans quelle mesure chaque approche de traitement fonctionne, fournissant des informations précieuses sur la gestion de la dyspepsie fonctionnelle. Aucun risque spécifique n'est mentionné, ce qui en fait une exploration sûre des traitements pour les participants.

Titre officielThe Effect of Press Needle on Body Acupuncture Points and Auricular Acupuncture Points on Functional Dyspepsia
NCT07210294
Sponsor principalIndonesia University
Contacts de l'étudeMaria Anastasia Darmawan, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

38 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 59 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female aged 18-59 years

Patients with functional dyspepsia

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) results show no significant structural abnormalities or no structural abnormalities.

Willing to participate in the research until completion and sign a letter of consent for medical action (informed consent).

5 critères d'exclusion empêchent la participation
At the acupuncture point location there is inflammation, malignancy, and scar tissue.

Deformity of the earlobe.

History of allergies to stainless steel and plaster.

Medical emergencies, impaired consciousness, pregnancy, history of diabetes mellitus, and history of keloid formation.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The press needle and medication

Groupe II

Dispositif fictif
The sham press needle and medication

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Universitas Indonesia

Jakarta Pusat, IndonesiaOuvrir Universitas Indonesia dans Google Maps
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1 Centres d'Étude
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