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OsteogenonComplexe Osseine-Hydroxyapatite pour la Guérison des Fractures en Orthopédie

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Ce qui est testé

received an ossein-hydroxyapatite complex

Médicament
Qui peut participer

Fractures du poignet+2

+ Blessures du bras

+ Blessures du poignet

De 18 à 85 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : novembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Opole
Contacts de l'étudePiotr Morasiewicz, PROFVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique examine l'utilisation d'un composé spécial appelé complexe osseine-hydroxyapatite, également connu sous le nom d'Osteogenon, pour aider à la guérison des fractures osseuses. L'étude se concentre sur les patients ayant subi des fractures osseuses et vise à déterminer si la prise de ce composé, en plus des traitements standards des fractures, peut améliorer les résultats de la récupération. Les chercheurs espèrent démontrer que l'Osteogenon peut soutenir efficacement la guérison osseuse, ce qui représenterait une avancée significative dans le traitement des fractures et pourrait potentiellement conduire à son utilisation plus large dans les centres de traumatologie à travers le monde. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes : un groupe recevant de l'Osteogenon et un groupe témoin ne le recevant pas. Les participants du groupe Osteogenon prennent un comprimé par voie orale, deux fois par jour, tout au long de leur récupération. Les deux groupes suivent les mêmes protocoles de rééducation et subissent des évaluations similaires pour la guérison osseuse, les niveaux de douleur et les temps de récupération. L'étude mesure divers facteurs tels que le temps nécessaire à la guérison osseuse, le degré de soulagement de la douleur et la rapidité avec laquelle les patients peuvent reprendre leurs activités normales. En comparant ces résultats, l'étude vise à déterminer l'efficacité de l'Osteogenon dans l'amélioration de la guérison des fractures et la réduction des complications.

Titre officielThe Use of Ossein-hydroxyapatite Complex as an Adjunctive Treatment in Orthopedics and Traumatology
NCT07210281
Sponsor principalUniversity of Opole
Contacts de l'étudePiotr Morasiewicz, PROFVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Fractures du poignetBlessures du brasBlessures du poignetBlessures et lésionsFractures osseuses

Critères

Inclusion Criteria: * no contraindications to taking Osteogenon * a follow-up period of more than 3 months after treatment completion * complete medical and radiological records * a written informed consent * not taking any other medications that could affect bone tissue remodeling * not taking other medications that interact with Osteogenon * no other limb pathologies (inflammatory or neurogenic) * absence of comorbidities that could affect bone union Exclusion Criteria: * age under 18 years or over 85 years * hypersensitivity to the active ingredient or to any of the excipients * severe renal failure and dialysis therapy * hypercalcemia * hypercalciuria * calcium-based kidney stones or tissue calcifications * a follow-up period shorter than 3 months after treatment completion * a lack of informed consent * a lack of cooperation with the patient * absent or incomplete medical and radiological records * taking medications that could affect bone tissue remodeling * taking medications that may interact with Osteogenon (e.g. thiazide diuretics) * metabolic disorders * post-traumatic skeletal deformities * neuromuscular disorders * post-inflammatory deformities

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
received an ossein-hydroxyapatite complex

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University Clinical Hospital in Opole

Opole, PolandOuvrir University Clinical Hospital in Opole dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude