OsteogenonComplexe Osseine-Hydroxyapatite pour la Guérison des Fractures en Orthopédie
received an ossein-hydroxyapatite complex
Fractures du poignet+2
+ Blessures du bras
+ Blessures du poignet
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique examine l'utilisation d'un composé spécial appelé complexe osseine-hydroxyapatite, également connu sous le nom d'Osteogenon, pour aider à la guérison des fractures osseuses. L'étude se concentre sur les patients ayant subi des fractures osseuses et vise à déterminer si la prise de ce composé, en plus des traitements standards des fractures, peut améliorer les résultats de la récupération. Les chercheurs espèrent démontrer que l'Osteogenon peut soutenir efficacement la guérison osseuse, ce qui représenterait une avancée significative dans le traitement des fractures et pourrait potentiellement conduire à son utilisation plus large dans les centres de traumatologie à travers le monde. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes : un groupe recevant de l'Osteogenon et un groupe témoin ne le recevant pas. Les participants du groupe Osteogenon prennent un comprimé par voie orale, deux fois par jour, tout au long de leur récupération. Les deux groupes suivent les mêmes protocoles de rééducation et subissent des évaluations similaires pour la guérison osseuse, les niveaux de douleur et les temps de récupération. L'étude mesure divers facteurs tels que le temps nécessaire à la guérison osseuse, le degré de soulagement de la douleur et la rapidité avec laquelle les patients peuvent reprendre leurs activités normales. En comparant ces résultats, l'étude vise à déterminer l'efficacité de l'Osteogenon dans l'amélioration de la guérison des fractures et la réduction des complications.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.150 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * no contraindications to taking Osteogenon * a follow-up period of more than 3 months after treatment completion * complete medical and radiological records * a written informed consent * not taking any other medications that could affect bone tissue remodeling * not taking other medications that interact with Osteogenon * no other limb pathologies (inflammatory or neurogenic) * absence of comorbidities that could affect bone union Exclusion Criteria: * age under 18 years or over 85 years * hypersensitivity to the active ingredient or to any of the excipients * severe renal failure and dialysis therapy * hypercalcemia * hypercalciuria * calcium-based kidney stones or tissue calcifications * a follow-up period shorter than 3 months after treatment completion * a lack of informed consent * a lack of cooperation with the patient * absent or incomplete medical and radiological records * taking medications that could affect bone tissue remodeling * taking medications that may interact with Osteogenon (e.g. thiazide diuretics) * metabolic disorders * post-traumatic skeletal deformities * neuromuscular disorders * post-inflammatory deformities
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University Clinical Hospital in Opole
Opole, PolandOuvrir University Clinical Hospital in Opole dans Google Maps