Dispositif Cognixion pour la communication dans la SLA, les TCC et les LMC
Cognixion + Apple Vision Pro
Blessures Cérébrales Traumatiques+19
+ Sclérose Latérale Amyotrophique
+ Maladies du cerveau
Étude de faisabilité d'un dispositif médical
Résumé
Date de début de l'étude : 16 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'amélioration d'une plateforme de communication spéciale utilisant la technologie d'interface cerveau-ordinateur (BCI). Elle cible les personnes atteintes de maladies en phase avancée comme la SLA, les lésions cérébrales traumatiques ou les lésions de la moelle épinière qui ont besoin d'aide pour la communication et l'utilisation de l'ordinateur. Jusqu'à 10 participants seront impliqués, chacun utilisant un appareil Cognixion intégré avec Apple Vision Pro, qui comprend des logiciels de réalité augmentée et de communication. L'objectif est de voir dans quelle mesure ces individus peuvent utiliser ce système pour communiquer, apprendre de nouvelles méthodes de communication et améliorer leurs capacités d'interaction au fil du temps. Cette recherche est essentielle car elle pourrait conduire à de meilleures solutions de communication pour les personnes ayant des défis de communication graves. Les participants à l'étude utiliseront le système Cognixion-Apple Vision Pro pendant 3 à 4 mois. L'appareil, qui implique les ondes cérébrales, le suivi oculaire et d'autres entrées, aidera les chercheurs à évaluer dans quelle mesure il permet une communication efficace. L'étude évaluera plusieurs facteurs, tels que la facilité d'apprentissage de l'utilisation du système par les utilisateurs, l'efficacité des différentes méthodes d'entrée et l'amélioration de la communication par la personnalisation. Les chercheurs mesureront les résultats tels que le taux de transfert d'informations et la satisfaction des utilisateurs pour déterminer l'utilisabilité du système. Cette étude vise à optimiser ces technologies pour mieux répondre aux besoins des utilisateurs, améliorant potentiellement leur indépendance et leur qualité de vie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Étude de faisabilité d'un dispositif médical
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion criteria: * Must have a designated on-site support individual who can be trained on the Cognixion system * Fluent in understanding English * 18 years or older * Must have one of ALS, spinal cord injury or chronic brain injury and need an assistive communication device * Must be able to engage in volitional eye opening and sustain eye opening independently for at least 30 minutes. * Must have a way to communicate apart from using the Cognixion device such as vocalizations, head nod, eye blinks, eyebrow raises, etc. At a minimum, reliable, independent way of communicating "Yes" and "No" Exclusion criteria: * Disruption in English comprehension, either due to lack of fluent proficiency or due to a developmental/acquired language disorder (e.g. aphasia) * Severely hearing impaired or deaf * Sensitivity to flashing lights * Claustrophobia related to the Apple Vision Pro with comfort adapter * History of epilepsy and/or seizures * Vision disorders restricting the visual field such as glaucoma, diplopia (double vision), nystagmus (involuntary eye movements) * History of vertigo or other vestibular disorders * Scalp that is prone to irritation, inflammation, injury, or infectious process
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site