TruDxPCDispositifs de diagnostic portables pour la détection précoce des maladies chroniques
Truway Portable Ultrasound Device
+ Truway Blood Glucose Monitor
+ Standard Oral Hypoglycemic Agent
Maladies génito-urinaires+36
+ Artériosclérose
+ Maladies Occlusives des Artères
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation des dispositifs de diagnostic portables, notamment les échographies et les glucomètres, pour aider à détecter précocement des affections chroniques comme le diabète et les maladies cardiovasculaires. L'objectif est de déterminer si ces outils améliorent la détection précoce et la gestion de ces affections lorsqu'ils sont utilisés dans des contextes de soins primaires en ambulatoire. L'étude cible les adultes âgés de 18 à 75 ans présentant des facteurs de risque d'affections chroniques, visant à répondre au besoin d'options de diagnostic abordables et efficaces. Améliorer la détection précoce pourrait conduire à une meilleure gestion de ces affections, potentiellement améliorant les résultats pour les patients et réduisant les coûts de santé. Les participants à l'étude sont répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe utilisera les dispositifs fournis par Truway sous la supervision des protocoles de soins primaires, tandis que l'autre recevra des soins standard sans ces dispositifs. L'essai dure six mois, avec des suivis pour mesurer la précision des dispositifs, l'adhérence des patients et les impacts cliniques tels que les niveaux de sucre dans le sang et les taux de détection. Les données sont collectées via les dossiers de santé électroniques et les enquêtes auprès des patients pour évaluer l'efficacité et la satisfaction des dispositifs portables. Cette étude, dirigée par Truway Health, Inc., vise à fournir des informations qui pourraient influencer les futures pratiques de diagnostic et la distribution des dispositifs.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.200 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Age 18 to 75 years, inclusive Ability to understand the study procedures and provide written informed consent Diagnosis of the target condition according to established clinical or diagnostic criteria Stable treatment regimen (pharmacologic or non-pharmacologic) for at least 4 weeks prior to screening Willingness and ability to comply with all study visits, procedures, and follow-up assessments - Exclusion Criteria: Pregnancy or breastfeeding at the time of enrollment Known hypersensitivity to any components of the investigational intervention Uncontrolled or unstable comorbid conditions (for example, cardiovascular, hepatic, renal, or psychiatric disorders) Participation in another interventional clinical trial within the past 3 months Cognitive impairment or language barrier that would preclude valid informed consent or reliable reporting \-
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site