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TruDxPCDispositifs de diagnostic portables pour la détection précoce des maladies chroniques

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Ce qui est testé

Truway Portable Ultrasound Device

+ Truway Blood Glucose Monitor

+ Standard Oral Hypoglycemic Agent

Dispositif médicalMédicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+36

+ Artériosclérose

+ Maladies Occlusives des Artères

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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : octobre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTruway Health, Inc.
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation des dispositifs de diagnostic portables, notamment les échographies et les glucomètres, pour aider à détecter précocement des affections chroniques comme le diabète et les maladies cardiovasculaires. L'objectif est de déterminer si ces outils améliorent la détection précoce et la gestion de ces affections lorsqu'ils sont utilisés dans des contextes de soins primaires en ambulatoire. L'étude cible les adultes âgés de 18 à 75 ans présentant des facteurs de risque d'affections chroniques, visant à répondre au besoin d'options de diagnostic abordables et efficaces. Améliorer la détection précoce pourrait conduire à une meilleure gestion de ces affections, potentiellement améliorant les résultats pour les patients et réduisant les coûts de santé. Les participants à l'étude sont répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe utilisera les dispositifs fournis par Truway sous la supervision des protocoles de soins primaires, tandis que l'autre recevra des soins standard sans ces dispositifs. L'essai dure six mois, avec des suivis pour mesurer la précision des dispositifs, l'adhérence des patients et les impacts cliniques tels que les niveaux de sucre dans le sang et les taux de détection. Les données sont collectées via les dossiers de santé électroniques et les enquêtes auprès des patients pour évaluer l'efficacité et la satisfaction des dispositifs portables. Cette étude, dirigée par Truway Health, Inc., vise à fournir des informations qui pourraient influencer les futures pratiques de diagnostic et la distribution des dispositifs.

Titre officielEvaluation of Truway Health-Sourced Portable Diagnostic Devices for Early Detection of Chronic Conditions in Outpatient Primary Care Settings: A Prospective Interventional Study 
NCT07209527
Sponsor principalTruway Health, Inc.
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesArtérioscléroseMaladies Occlusives des ArtèresPoids CorporelMaladies CardiovasculairesMaladie chroniqueDiabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseHyperlipidémiesHyperinsulinismeHypertensionRésistance à l'insulineMaladies rénalesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionProcessus pathologiquesÉtat prédiabétiqueSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesMaladies vasculairesMaladies vasculaires périphériquesAttributs de la maladieSyndrome métaboliqueSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoidsDyslipidémiesAthéroscléroseInsuffisance rénaleInsuffisance rénale chroniqueTroubles du métabolisme des lipidesMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales fémininesMaladie artérielle périphérique

Critères

Inclusion Criteria: Age 18 to 75 years, inclusive Ability to understand the study procedures and provide written informed consent Diagnosis of the target condition according to established clinical or diagnostic criteria Stable treatment regimen (pharmacologic or non-pharmacologic) for at least 4 weeks prior to screening Willingness and ability to comply with all study visits, procedures, and follow-up assessments - Exclusion Criteria: Pregnancy or breastfeeding at the time of enrollment Known hypersensitivity to any components of the investigational intervention Uncontrolled or unstable comorbid conditions (for example, cardiovascular, hepatic, renal, or psychiatric disorders) Participation in another interventional clinical trial within the past 3 months Cognitive impairment or language barrier that would preclude valid informed consent or reliable reporting \-

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Les participants recevront les soins habituels, sans dispositifs ou médicaments supplémentaires. Leurs résultats de santé seront comparés à ceux des personnes utilisant les dispositifs et médicaments Truway.

Groupe II

Expérimental
Les participants de ce groupe utilisent le dispositif d'échographie portable et le moniteur de glycémie de Truway pour la détection précoce de maladies chroniques comme le diabète et les maladies cardiaques. Un agent hypoglycémiant oral standard peut être prescrit si nécessaire.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Truway Health, Inc.

New York, United StatesVoir le site
Sur invitation1 Centres d'Étude