Recrutement imminent
PhP-VX

Programme des parents aidant les parents pour l'arrêt du vapotage chez les jeunes

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Ce qui est testé

Parents Helping Parents program

Comportemental
Qui peut participer

Implementation Science
+4

+ Engagement, Patient
+ E Cigarette Use
De 15 à 18 ans

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Nebraska
Contacts de l'étudeDaisy Dai, PhD
Dernière mise à jour : 6 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 novembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude se concentre sur la création et le test d'un nouveau programme appelé Parents-aidant-Les-Parents pour l'Abandon du Vapotage chez les Jeunes (PhP-VX). Ce programme est conçu pour aider les parents à soutenir leurs enfants dans l'arrêt du vapotage. L'étude vise à déterminer si ce programme est réalisable et efficace. Elle implique 100 paires de parents et d'adolescents, recrutés via un système de dossier de santé électronique. La moitié de ces paires participera au programme PhP-VX, tandis que l'autre moitié ne recevra aucun traitement spécifique pendant la période de l'étude. Cette recherche est importante car elle explore une nouvelle manière de traiter le problème du vapotage chez les jeunes, une préoccupation croissante pour les familles et la société, offrant potentiellement de nouvelles stratégies pour l'arrêt du vapotage. Les participants au programme PhP-VX suivront des leçons en ligne et recevront des séances de coaching personnalisées. Les parents auront six séances bi-hebdomadaires de 30 minutes avec un coach via Zoom pour apprendre des compétences telles que la communication efficace et la prise de décision, et pour recevoir un soutien. Les deux groupes seront interrogés au début, puis à 1, 3 et 6 mois pour suivre leur utilisation des cigarettes électroniques et leurs connaissances. Certains adolescents auront également la possibilité de fournir des échantillons de salive pour mesurer les substances liées à la nicotine, validant ainsi davantage les résultats de l'étude. Après l'étude, le groupe témoin recevra un accès aux supports de formation en ligne. Cette approche structurée aide à évaluer les avantages potentiels du programme dans la réduction du vapotage chez les adolescents.

Titre officielParents Helping Parents for Youth Vaping Cessation (PhP-VX) 
Sponsor principalUniversity of Nebraska
Contacts de l'étudeDaisy Dai, PhD
Dernière mise à jour : 6 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
200 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 15 à 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Implementation Science
Engagement, Patient
E Cigarette Use
Peer Support
Vaping Teens
Vaping Cessation
Parent Support
Critères

ADOLESCENT INCLUSION: * 15-18 * Report vaping in the previous 30 days * English literacy PARENT INCLUSION: * Biological, adoptive, stepparents, or adult guardian of adolescent participating * Have face-to-face contact with the adolescent at least one day per week during the study period * Access to a computer or mobile phone at home * Interested in helping adolescent quit e-cigarette/vape use

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Pas d'intervention
Participants in this arm will not receive the PhP-VX treatment.
Groupe II
Expérimental
Participants in this arm will receive the PhP-VX program.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Self-reported vaping intensity will be assessed with the questions "In the past 7 days, on the days you vaped, how many times did you usually pick up your device to vape? "and "In the past 7 days, each time you pick up your vape, how many puffs do you usually take before putting it away?".

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
University of Nebraska Medical CenterOmaha, United StatesVoir le site
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