Recrutement imminent

Impact de la formule d'hydratation sur la santé des adultes

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Ce qui est testé

Hydration Active Product 1

+ Hydration Active Product 2
+ Hydration Active Product 3
Complément alimentaire
Qui peut participer

Hydration

De 21 à 105 ans

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Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : septembre 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRadicle Science
Contacts de l'étudeStudy Manager
Dernière mise à jour : 3 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 30 septembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer comment une formule d'hydratation spécifique pourrait affecter la santé globale des adultes vivant aux États-Unis. L'objectif est de comprendre si l'utilisation régulière de ce produit d'hydratation peut améliorer les indicateurs de santé sans l'influence d'autres suppléments d'hydratation ou d'électrolytes. Cette recherche est importante car elle pourrait aider à identifier des moyens efficaces de maintenir ou d'améliorer l'hydratation chez les adultes, potentiellement conduisant à une meilleure santé et à un meilleur bien-être. Les participants à l'essai doivent avoir au moins 21 ans et accepter d'utiliser le produit d'hydratation exclusivement pendant deux semaines tout en évitant d'autres suppléments similaires. Ils rapporteront leur état de santé via des évaluations électroniques, sans avoir besoin de se rendre dans une clinique. L'étude exclut les personnes atteintes de certaines maladies, telles que les maladies cardiaques, hépatiques ou rénales, ainsi que les gros buveurs et les femmes enceintes ou allaitantes. L'étude recueille des données sur les indicateurs de santé des participants de manière électronique, garantissant un processus de participation pratique.

Titre officielAn Open Label Trial Assessing the Impact of a Hydration Formula on Overall Health 
Sponsor principalRadicle Science
Contacts de l'étudeStudy Manager
Dernière mise à jour : 3 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
660 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Autre
Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en double aveugle, ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré. C'est la méthode la plus rigoureuse pour éviter tout biais lié aux attentes et garantir des résultats fiables.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 21 à 105 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Hydration
Critères

3.1 Inclusion Participants must meet all the following criteria: * Adults, at least 21 years of age at the time of electronic consent, inclusive of all ethnicities, races. * Resides in the United States. 3.2 Exclusion Individuals who report any of the following during screening will be excluded from participation: * Report being pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding. * Unable to provide a valid US shipping address and mobile phone number * Unable to read and understand English. * Reports a current and/or recent (up to 3 months ago) major illness and/or surgery that poses a known, significant safety risk. * Reports a diagnosis of cardiac dysfunction, liver or kidney disease that presents a known contraindication and/or a significant safety risk with any of the study product ingredients. * NYHA Class III or IV congestive heart failure, atrial fibrillation, uncontrolled arrhythmias, cirrhosis, end-stage liver disease, stage 3b or 4 chronic kidney disease, or kidney failure. * Reports taking medications that have a well-established moderate or severe interaction, posing a substantial safety risk with any of the study product ingredients. * Anticoagulants, antihypertensives, anxiolytics, antidepressants, chemotherapy, immunotherapy, sedative hypnotics, seizure medications, medications that warn against grapefruit consumption, corticosteroids at doses greater than 5 mg per day, diabetic medications, oral anti-infectives (antibiotics, antifungals, antivirals) to treat an acute infection, antipsychotics, MAOIs, or thyroid products. * Reports the current use of electrolyte and/or hydration supplements that may limit the effects of the study products. * Lack of reliable daily access to the internet.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Hydration Active Product 1
Groupe II
Expérimental
Hydration Active Product 2
Groupe III
Expérimental
Hydration Active Product 3
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Hydration; Differences in self-reported perceptions of hydration as assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater feelings of hydration)
Objectifs secondaires

Energy; Differences in self-reported perceptions of energy as assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater feelings of energy).

Jitters; Differences in self-reported perceptions of jitters as assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater feelings of jitters)

Focus; Differences in self-reported perceptions of focus as assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater feelings of focus)

Productivity; Differences in self-reported perceptions of productivity as assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater feelings of productivity)

Confidence; Differences in self-reported perceptions of confidence as assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater feelings of confidence).

Interest in Socializing; Differences in self-reported perceptions of socialization as assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater feelings of socialization)

Feeling Rested; Differences in self-reported perceptions of restfulness as assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater feelings of being rested)

Quality of Sleep; Differences in self-reported perceptions of sleep quality assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater quality of sleep)

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Radicle Science Inc.Del Mar, United StatesVoir le site
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