Suspendu

Gestion des plaintes cutanées chez les femmes ménopausées âgées de 40 à 65 ans

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Ce qui est testé

Restylane SkinBoosters Vital

+ Sculptra Aesthetic

Dispositif médicalMédicament
Qui peut participer

De 40 à 65 ans
+24 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : août 2025
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Résumé

Sponsor principalErevna Innovations Inc.
Dernière mise à jour : 23 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 14 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les préoccupations cutanées des femmes post-ménopausées, en ciblant spécifiquement celles âgées de 40 à 65 ans présentant des signes visibles de vieillissement sur le visage ou la poitrine. Elle inclut des femmes utilisant une thérapie hormonale substitutive (THS) ainsi que celles qui n'en utilisent pas, visant à explorer les différents effets des traitements en fonction de leurs principales plaintes cutanées, soit des problèmes d'hydratation ou de relâchement cutané. L'étude est importante car elle cherche à améliorer l'apparence et la qualité de la peau des femmes post-ménopausées, potentiellement en améliorant leur qualité de vie en trouvant des traitements efficaces pour ces problèmes courants de vieillissement cutané. Les participantes sont divisées en deux groupes en fonction de leur principale préoccupation cutanée. Le groupe A se concentre sur les problèmes d'hydratation et reçoit d'abord un traitement appelé HASBV, suivi de PLLA-SCA. Le groupe B, qui cible le relâchement cutané, reçoit d'abord PLLA-SCA, suivi de HASBV. Cette approche aide les chercheurs à comprendre quel ordre de traitement est le plus efficace pour chaque type de plainte cutanée. Les traitements sont topiques ou injectables, et l'étude observe les changements dans l'apparence de la peau pour déterminer la meilleure approche pour gérer le vieillissement cutané post-ménopausique.

Titre officielManagement of Post-Menopausal Skin Complaints: An Open Label Study 
NCT07205744
Sponsor principalErevna Innovations Inc.
Dernière mise à jour : 23 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Le participant doit être en bonne santé, selon le jugement de l'enquêteur, sur la base de ses antécédents médicaux.

Le participant est disposé et capable de se conformer aux procédures requises dans le protocole.

Pour l'analyse de sous-groupe : soit actuellement sous traitement hormonal substitutif à dose stable depuis ≥ 6 mois, soit ne recevant aucune forme de traitement hormonal substitutif depuis ≥ 6 mois.

Les participantes doivent être ménopausées, avec un âge compris entre 40 et 65 ans.

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18 critères d'exclusion empêchent la participation
SP-HA 18 mois avant cette étude.

Le participant présente une maladie systémique non contrôlée.

Le participant a subi une administration de vaccin dans les 14 jours précédant l'administration du traitement.

Le participant est classé comme gros fumeur, c'est-à-dire plus de 12 cigarettes par jour.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Participants presenting with a primary complaint of lack of skin hydration will be administer primarily with Restylane SkinBoosters Vital followed by Sulptra Aesthetic

Groupe II

Participants presenting with a primary complaint of lack of skin elasticity will be administer primarily with Sculptra Aesthetic followed by Restylane SkinBoosters Vital

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Erevna Innovations Inc.

Montreal, CanadaVoir le site
Suspendu1 Centres d'Étude