Recrutement en cours

ATTO-3712 pour la sécurité et la tolérabilité dans la dermatite atopique et chez les volontaires sains

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

ATTO-3712

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Dermatite+12

+ Dermatite Atopique

+ Hypersensibilité

De 18 à 65 ans
+34 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1
Interventionnel
Date de début : octobre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAttovia Therapeutics Inc
Contacts de l'étudeMalinda Longphre, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore un nouveau médicament appelé ATTO-3712 pour évaluer sa sécurité, sa tolérance et son comportement dans l'organisme. Il est destiné aux adultes en bonne santé ainsi qu'aux adultes souffrant de dermatite atopique, une affection cutanée qui provoque des démangeaisons et une inflammation de la peau. L'étude est importante car elle pourrait conduire à de meilleures options de traitement pour les personnes atteintes de cette affection, qui peut être assez inconfortable et difficile à gérer. Les participants à cette étude recevront le médicament ATTO-3712, soit en dose unique, soit en doses multiples. Les volontaires en bonne santé aideront les chercheurs à comprendre comment le médicament interagit avec le corps au fil du temps, tandis que ceux atteints de dermatite atopique aideront à déterminer ses effets sur l'affection cutanée. L'étude mesurera la sécurité et la tolérance en surveillant de près les participants et examinera également les biomarqueurs dans le sang pour évaluer la manière dont le corps métabolise le médicament. Ce processus aidera à garantir que le médicament est sûr et efficace pour un usage futur.

Titre officielA Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Part, Single Ascending Dose and Multiple Ascending Dose Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ATTO-3712 in Healthy Adult Volunteers and Patients With Atopic Dermatitis
NCT07205081
Sponsor principalAttovia Therapeutics Inc
Contacts de l'étudeMalinda Longphre, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

72 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

DermatiteDermatite AtopiqueHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesPruritSignes et symptômesMaladies génétiques de la peauMaladies de la peauManifestations cutanéesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies de la Peau EczémateusesMaladies Génétiques Congénitales

Critères

13 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Score vIGA-AD ≥ 3 à l'inclusion et au jour 1
≥10 % de la surface corporelle (SC) affectée par la DA au dépistage et au jour 1
Utilisation d'un émollient topique (hydratant) au moins une fois par jour pendant au moins 5 des 7 jours précédant immédiatement le Jour 1 et consentement à continuer à utiliser le même émollient à la même fréquence tout au long de l'étude
Tout sexe ou genre âgé de 18 à 65 ans, inclus, lors du dépistage.
Voir plus de critères
21 critères d'exclusion empêchent la participation
Infection tuberculeuse active ou latente
Fumer plus de 20 cigarettes (ou cigares, cigarillos, ou cigarettes électroniques équivalentes) par jour
Présence de comorbidités cutanées pouvant interférer avec les évaluations de l'étude
A pris des médicaments sur ordonnance pour le traitement de la MA ou d'autres médicaments interdits dans les limites de temps restreintes (définies dans le protocole)
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
ATTO-3712 administered to dose level cohorts in multiple SC doses

Groupe II

Expérimental
ATTO-3712 Dose level cohorts receiving a single dose IV

Groupe III

Expérimental
ATTO-3712 dose level cohorts receiving a single dose SC

Groupe IV

Placebo
Placebo preparation to match Experimental Arm administered in multiple SC doses

Groupe 5

Placebo
Placebo preparation to match Experimental Arm with single dose IV

Groupe 6

Placebo
Placebo preparation to match Experimental Arm with single dose SC

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Altasciences

Montreal, CanadaOuvrir Altasciences dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude