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Fructooligosaccharide et Psyllium pour la Constipation Fonctionnelle chez les Femmes

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Ce qui est testé

Psyllium powder

+ Fructooligosaccharide

Complément alimentaire
Qui peut participer

De 18 à 59 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFederal University of Minas Gerais
Contacts de l'étudeSimone de Vasconcelos Generoso, PhD
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 mars 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à comprendre si certaines fibres alimentaires peuvent aider les femmes souffrant de constipation fonctionnelle, une condition où les selles sont rares ou difficiles. L'essai examine deux fibres spécifiques, le fructooligosaccharide et le psyllium, pour voir si elles peuvent améliorer la fonction intestinale chez les femmes qui consomment généralement une quantité insuffisante de fibres alimentaires. La recherche vise à déterminer si ces fibres peuvent faire une différence et si l'une d'entre elles fonctionne mieux que l'autre pour soulager les symptômes de la constipation. Cela est important pour trouver des moyens efficaces et non pharmaceutiques de gérer la constipation, qui peut avoir un impact significatif sur la vie quotidienne. Dans le cadre de l'étude, les participantes prendront 20 grammes de fibres par jour, répartis en deux doses de 10 grammes chacune, sur une période de 6 jours. Pour mesurer les effets des fibres, les participantes subiront un test d'imagerie spécial appelé scintigraphie, qui aide à suivre la vitesse à laquelle les aliments traversent les intestins. Les participantes tiendront également un journal quotidien de leurs selles et de leur alimentation. En comparant les effets des fibres avec un contrôle, l'étude cherche à découvrir tout bénéfice dans le soulagement de la constipation et à noter tout effet secondaire, contribuant ainsi des informations précieuses aux stratégies de gestion alimentaire de cette condition.

Titre officielEffects of Chronic Ingestion of Fructooligosaccharide and Psyllium on Intestinal Transit Time in Women Diagnosed With Functional Constipation: A Randomized, Crossover, Double-Blind Clinical Trial
NCT07202481
Sponsor principalFederal University of Minas Gerais
Contacts de l'étudeSimone de Vasconcelos Generoso, PhD
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 59 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participantes féminines âgées de 18 à 59 ans

Disposition à signer le Formulaire de Consentement Éclairé

Aucune restriction concernant la consommation d'oeufs ou de gluten

Aucun antécédent ou diagnostic de maladies gastro-intestinales autres que la constipation fonctionnelle

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Diagnostic de diabète, d'hyperthyroïdie sévère ou d'hypothyroïdie

Utilisation de médicaments opioïdes

Vidange gastrique retardée après 4 heures pendant la période de placebo (les participants répondant à ce critère seront exclus de l'analyse finale)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
In this arm, participants start by undergoing scintigraphic imaging and data collection for the control period. Then, in a randomized order, they receive Fiber A for 6 days, at a dose of 20 g per day divided into two 10 g doses, after which scintigraphic imaging and data collection are repeated. Following a 7-day washout period, participants begin Fiber B consumption, also at 20 g per day divided into two 10 g doses, and return for new scintigraphic imaging and data collection.

Groupe II

Expérimental
In this arm, participants start by undergoing scintigraphic imaging and data collection for the control period. Then, in a randomized order, they receive Fiber B for 6 days, at a dose of 20 g per day divided into two 10 g doses, after which scintigraphic imaging and data collection are repeated. Following a 7-day washout period, participants begin Fiber A consumption, also at 20 g per day divided into two 10 g doses, and return for new scintigraphic imaging and data collection.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

School of Nursing, Federal University of Minas Gerais

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude