LUMIOSCenerimod pour néphrite lupique active dans le lupus érythémateux disséminé
Cenerimod
+ Placebo
Maladies génito-urinaires+11
+ Maladies Auto-immunes
+ Maladies du tissu conjonctif
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 9 février 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à déterminer si le cenerimod, utilisé en complément des traitements habituels, peut aider efficacement les adultes atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) qui présentent une néphrite lupique active, une grave complication rénale. La néphrite lupique peut entraîner des dommages rénaux sévères, il est donc crucial de découvrir un traitement efficace. L'essai vise à déterminer si le cenerimod peut améliorer la fonction rénale et évaluer sa sécurité pour les patients. Cette étude est importante car elle pourrait conduire à une meilleure gestion et à des options de traitement pour les personnes souffrant de cette condition. Les participants à l'étude recevront soit du cenerimod, soit un placebo, une substance inoffensive qui ressemble au médicament mais qui n'a pas de principes actifs, chaque jour pendant environ 1,5 an. Cela s'ajoute à leur traitement habituel contre le lupus. Ils se rendront régulièrement à la clinique tous les 1 à 3 mois pour subir des examens et des tests afin de surveiller leur fonction rénale et la sécurité du traitement. L'étude aidera à comprendre les éventuels problèmes médicaux liés à la prise de cenerimod, fournissant des informations précieuses sur les risques et les avantages de ce traitement potentiel.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 6 sites
Allied Biomedical Research Institute
Miami, United StatesNorthwest Houston Arthritis
Houston, United StatesProfessionalResearchCenter INC
Miami, United States