Entraînement des muscles inspiratoires dans la ventilation mécanique prolongée
inspiratory muscle training
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur une méthode appelée entraînement des muscles inspiratoires (IMT), utilisée pour aider les patients sous ventilateurs à retrouver leur capacité à respirer par eux-mêmes. Ces patients ont souvent du mal à être "sevrés" des ventilateurs, ce qui signifie qu'ils ont des difficultés à passer à une respiration indépendante après avoir utilisé une machine pendant une période prolongée. L'IMT implique des exercices qui renforcent les muscles utilisés pour la respiration, en particulier le diaphragme. Ce renforcement musculaire peut potentiellement raccourcir le temps pendant lequel les patients ont besoin d'une ventilation mécanique et améliorer le taux de réussite du sevrage, améliorant ainsi leur qualité de vie. Les participants à cette étude effectuent des exercices de respiration spécifiques conçus pour renforcer leurs muscles inspiratoires. L'efficacité de cet entraînement est évaluée en comparant le temps nécessaire pour sevrer les patients du ventilateur avec ceux qui ne reçoivent pas l'entraînement. L'étude utilise également l'échographie pour examiner divers aspects de la fonction du diaphragme, tels que son mouvement et son épaisseur. Bien que l'étude ne signale pas de risques spécifiques, les exercices sont considérés comme sûrs et réalisables pour les patients. Le bénéfice potentiel est une récupération plus rapide et une meilleure capacité à respirer de manière indépendante, ce qui est crucial pour les patients dépendants de la ventilation mécanique prolongée.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Patients who received therapy in the HDU of the Respiratory Rehabilitation Center of Beijing Rehabilitation Hospital Affiliated to Capital Medical University and met the PMV criteria clearly recommended by the NAMDRC consensus in 2005, which is "mechanical ventilation for at least 6 hours a day for 21 consecutive days". * The patients' conditions were relatively stable, they were conscious, had no intellectual disability, no mental illness, no cognitive impairment, and gave informed consent. * They had spontaneous breathing and could tolerate short periods of being off the ventilator to complete the training. * The ventilator parameters met the following requirements: PEEP ≤ 10 cmH2O, FiO2 \< 0.60, RR \< 25. Exclusion Criteria: 1\) brain injuries, pulmonary contusions and lacerations, rib fractures, unhealed wounds in the chest and abdomen, etc. The condition is severe, and inspiratory muscle training and diaphragm ultrasound assessment cannot be performed. 2) No spontaneous breathing, completely dependent on mechanical ventilation; 3) Pre-existing pulmonary infection or severe heart, lung or kidney diseases before clinical trials, with unstable hemodynamics; 4) Poor cognitive function, poor compliance, and non-cooperation with treatment.-
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires