QLC5508 et QLH12016 pour le cancer de la prostate avancé
QLC5508
+ abiraterone acetate
+ enzalutamide
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la recherche des meilleures façons d'utiliser de nouvelles combinaisons de médicaments pour traiter le cancer de la prostate avancé. Elle implique de tester la sécurité et l'efficacité d'un médicament appelé QLC5508, à la fois seul et en combinaison avec d'autres traitements tels que l'abiratérone, l'enzalutamide et un autre médicament appelé QLH12016. L'objectif est de déterminer comment ces combinaisons pourraient fonctionner pour combattre le cancer de la prostate et de voir si elles provoquent des effets secondaires. L'étude est menée dans plusieurs centres et est ouverte aux participants atteints de stades avancés du cancer de la prostate. Trouver des combinaisons efficaces est crucial car cela pourrait conduire à de meilleures options de traitement pour ceux atteints de cette condition difficile. Les participants à l'étude recevront différentes combinaisons de médicaments, soit par voie orale, soit par injections, selon la configuration spécifique de l'essai. L'étude est organisée en deux parties : la première partie, la phase Ib, se concentre sur l'ajustement des doses pour déterminer la posologie la plus sûre et la plus efficace. La deuxième partie, la phase II, examine de près l'efficacité des doses choisies dans le traitement du cancer de la prostate. Les chercheurs surveilleront les participants pour tout effet secondaire et mesureront la réponse de la tumeur au traitement pour évaluer ses avantages. L'étude vise à recueillir des informations importantes sur le potentiel de ces combinaisons de médicaments pour améliorer la prise en charge du cancer de la prostate avancé.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.212 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux