Recrutement imminent

QLC5508 et QLH12016 pour le cancer de la prostate avancé

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Ce qui est testé

QLC5508

+ abiraterone acetate

+ enzalutamide

Médicament
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+25 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2025
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Résumé

Sponsor principalQilu Pharmaceutical Co., Ltd.
Contacts de l'étudeXin Yao, PHD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la recherche des meilleures façons d'utiliser de nouvelles combinaisons de médicaments pour traiter le cancer de la prostate avancé. Elle implique de tester la sécurité et l'efficacité d'un médicament appelé QLC5508, à la fois seul et en combinaison avec d'autres traitements tels que l'abiratérone, l'enzalutamide et un autre médicament appelé QLH12016. L'objectif est de déterminer comment ces combinaisons pourraient fonctionner pour combattre le cancer de la prostate et de voir si elles provoquent des effets secondaires. L'étude est menée dans plusieurs centres et est ouverte aux participants atteints de stades avancés du cancer de la prostate. Trouver des combinaisons efficaces est crucial car cela pourrait conduire à de meilleures options de traitement pour ceux atteints de cette condition difficile. Les participants à l'étude recevront différentes combinaisons de médicaments, soit par voie orale, soit par injections, selon la configuration spécifique de l'essai. L'étude est organisée en deux parties : la première partie, la phase Ib, se concentre sur l'ajustement des doses pour déterminer la posologie la plus sûre et la plus efficace. La deuxième partie, la phase II, examine de près l'efficacité des doses choisies dans le traitement du cancer de la prostate. Les chercheurs surveilleront les participants pour tout effet secondaire et mesureront la réponse de la tumeur au traitement pour évaluer ses avantages. L'étude vise à recueillir des informations importantes sur le potentiel de ces combinaisons de médicaments pour améliorer la prise en charge du cancer de la prostate avancé.

Titre officielAn Open-label, Multicenter Phase Ib/II Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-tumor Activity of QLC5508 and/or QLH12016 in Combination With Other Anti-tumor Therapies in Subjects With Advanced Prostate Cancer
NCT07198633
Sponsor principalQilu Pharmaceutical Co., Ltd.
Contacts de l'étudeXin Yao, PHD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

212 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The subject voluntarily agrees to participate and has signed the informed consent form.

Male, aged ≥18 years.

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-1.

Life expectancy of at least 3 months.

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13 critères d'exclusion empêchent la participation
Prior treatment with the following agents: AR PROTAC, abiraterone, enzalutamide, or B7H3-targeted therapies.

Presence of central nervous system (CNS) metastases, leptomeningeal metastases, or spinal cord compression requiring hormonal therapy.

Receipt of extensive radiotherapy within 4 weeks prior to the first administration of the investigational medicinal product.

Treatment with other investigational drugs or major surgery within 4 weeks prior to the first administration of the investigational medicinal product.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Expérimental

Groupe IV

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude