Thérapie génique BBM-A101 pour l'ostéoarthrose du genou
BBM-A101
+ Placebo
Arthrite+3
+ Maladies des Articulations
+ Maladies musculo-squelettiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 9 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique vise à examiner un nouveau traitement pour les personnes souffrant d'ostéoarthrite du genou à l'aide d'une thérapie génique appelée BBM-A101. L'ostéoarthrite du genou est une affection articulaire courante qui provoque des douleurs et une raideur, affectant souvent les activités quotidiennes. Le traitement consiste à administrer un gène thérapeutique directement dans le genou, ce qui vise à améliorer potentiellement les symptômes et la qualité de vie des patients souffrant de cette affection. Cette recherche est importante car elle pourrait offrir une nouvelle façon de gérer l'ostéoarthrite, surtout pour ceux qui ne trouvent pas de soulagement avec les traitements actuels. Les participants à cette étude recevront le traitement par injection directement dans le genou. L'étude est divisée en deux parties : la première partie est une étude randomisée, à simple insu, tandis que la deuxième partie est une étude randomisée, à double insu. Cela signifie que dans certaines parties de l'étude, ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le traitement réel ou un placebo, garantissant des résultats non biaisés. L'étude évaluera la sécurité et l'efficacité de BBM-A101, en surveillant de près tout effet secondaire et toute amélioration de la fonction du genou.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.81 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Shenzhen Second People's Hospital
Shenzhen, ChinaOuvrir Shenzhen Second People's Hospital dans Google MapsThe Ninth People's Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai, China