YL242 en Monothérapie et en Combinaisons pour les Tumeurs Solides Avancées
YL242
+ YL242; Pembrolizumab
+ YL242; 5-FU; LV
Néoplasmes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 22 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique est conçu pour étudier une nouvelle option de traitement pour les patients atteints de tumeurs solides avancées, un type de cancer qui s'est propagé et qui est difficile à traiter. L'étude se concentre sur un nouveau médicament nommé YL242 et vise à comprendre sa sécurité et sa tolérance lorsqu'il est utilisé seul ou en combinaison avec d'autres traitements. Les patients atteints de ces tumeurs avancées ont souvent peu d'options de traitement, c'est pourquoi cette étude est importante car elle pourrait conduire à de nouvelles façons de gérer leur état de manière efficace. Les participants à cette étude recevront YL242, soit seul, soit en association avec d'autres thérapies, et leur santé sera étroitement surveillée. Le traitement est administré dans un cadre contrôlé, et les chercheurs évalueront le comportement du médicament dans le corps et ses effets sur les tumeurs. L'objectif principal est de vérifier si le traitement est sûr et comment il est toléré par les patients. Grâce à des évaluations de santé régulières, l'étude vise à recueillir des informations complètes sur les avantages potentiels et les éventuels effets secondaires de YL242, contribuant ainsi au développement de meilleurs traitements contre le cancer.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.424 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Aged ≥18 years. * Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) of 0 or 1 * Adequate organ and bone marrow function * Tumor type: Part 1-3: Advanced/unresectable or metastatic solid malignant tumor; Have received at least one prior line of systemic anti-tumor therapy Part 4: locally advanced or metastatic non-sq NSCLC without AGA and HCC; Have not received any systemic anti-tumor therapy; Part 5: mCRC, have received at least one (5a) or one (5b) prior line of systemic anti-tumor therapy Part 6: advanced or metastatic HER2-negative G/GEJ; have received at least one (6a) or one (6b) prior line of systemic anti-tumor therapy Exclusion Criteria: * Be intolerant to prior treatment with a topoisomerase I inhibitor or an ADC that consists of a topoisomerase I inhibitor * Uncontrolled or clinically significant cardiovascular and cerebrovascular diseases * Clinically significant concomitant pulmonary disease * A history of leptomeningeal carcinomatosis or carcinomatous meningitis * Any illness, medical condition, organ system dysfunction, or social situation, including but not limited to mental illness or substance/alcohol abuse, deemed by the investigator to be likely to interfere with a patient's ability to sign informed consent, adversely affect the patient's ability to cooperate and participate in the study, or compromise the interpretation of study results
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 15 sites
US-206
Grand Rapids, United StatesUS-205
Nashville, United StatesAUS-102
Darlinghurst, Australia