SHR-A1811 pour le traitement néoadjuvant du cancer du sein HER2-positif

Cet essai clinique se concentre sur la comparaison de deux méthodes de traitement différentes pour les personnes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif à un stade précoce ou localement avancé. L'étude implique 650 participants qui sont répartis au hasard en deux groupes. Un groupe reçoit un nouveau traitement appelé SHR-A1811, tandis que l'autre groupe reçoit une combinaison de médicaments connue sous le nom de TCbHP, qui comprend le Docetaxel, le Carboplatine, le Trastuzumab et le Pertuzumab. Cette recherche vise à découvrir quel traitement est le plus efficace pour réduire les tumeurs avant la chirurgie, potentiellement conduisant à de meilleurs résultats à long terme pour les patients luttant contre ce type de cancer du sein. Les participants à l'étude recevront leur traitement assigné en tant que thérapie "néoadjuvante", ce qui signifie qu'il est administré avant la chirurgie pour aider à réduire la taille de la tumeur. Ceux qui reçoivent le SHR-A1811 l'auront en tant que traitement autonome, tandis que les autres recevront la combinaison TCbHP. Après avoir terminé cette phase, les participants subiront une chirurgie pour enlever tout cancer restant. L'efficacité de ces traitements sera évaluée par un examen détaillé du tissu retiré. L'étude mesure le succès par le taux de "tpCR", ce qui signifie qu'aucun cancer invasif n'est trouvé dans le tissu mammaire ou les ganglions lymphatiques après la chirurgie. Les participants seront surveillés pendant au moins trois ans pour suivre leur rétablissement et vérifier toute récidive du cancer, assurant une évaluation complète des avantages et des risques à long terme des traitements.