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Soins obstétricaux axés sur les traumatismes pour les femmes ayant des antécédents d'abus dans l'enfance

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Ce qui est testé

Trauma Informed Obstetric Care (TIOC)

Comportemental
Qui peut participer

Blessures et lésions

De 18 à 45 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalColumbia University
Contacts de l'étudePamela Scorza, ScD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude se concentre sur l'amélioration des soins pour les femmes enceintes ayant subi des traumatismes dans l'enfance, car ces femmes et leurs bébés présentent des risques accrus de problèmes de santé et de développement. Cela est particulièrement significatif pour les femmes à faible revenu, qui sont plus susceptibles de subir de tels traumatismes, perpétuant ainsi les inégalités de santé et économiques. La recherche vise à évaluer une nouvelle approche où les obstétriciens sont formés pour fournir des soins sensibles aux besoins de ces femmes. En mettant en œuvre ce modèle de soins informés sur les traumatismes dans un hôpital public en Argentine, l'étude cherche à améliorer les résultats pour les mères et les nourrissons. Les participantes à l'étude recevront des soins de la part de cliniciens obstétricaux spécialement formés aux soins obstétricaux informés sur les traumatismes. Cela signifie que les cliniciens utiliseront des techniques et des approches qui tiennent compte des traumatismes passés des femmes et visent à réduire le stress pendant la grossesse et l'accouchement. L'étude observera les effets de cette approche sur la santé et le développement des nourrissons, ainsi que sur le bien-être des mères, bien que les résultats spécifiques à mesurer ne soient pas détaillés dans la description de l'étude. L'objectif est de voir si cette approche sensible des soins peut conduire à de meilleurs résultats de santé pour les femmes et leurs enfants.

Titre officielTrauma-informed Obstetric Care for Perinatal Health in Women With Histories of Childhood Abuse: a Pilot Randomized Clinical Trial
NCT07195058
Sponsor principalColumbia University
Contacts de l'étudePamela Scorza, ScD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche sur les services de santé

Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Blessures et lésions

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Women who are <19 weeks pregnant

Nulliparous (no previous live births)

18 or more years of age

Carrying a single fetus

Voir plus de critères

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Any current psychiatric diagnosis or treatment

Medical complications (hypertension, cardiac disease, diabetes, chronic disease, autoimmune disease) before pregnancy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Women randomized to the trauma informed obstetric care (TIOC) intervention will be scheduled for all their prenatal appointments with obstetricians trained in the TIOC model. Additionally, the midwife on duty in the delivery ward will ensure that all items on a checklist of trauma-sensitive birth practices are followed during that participant's labor and delivery

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Hospital Materno Infantil Ramon Sardá

Buenos Aires, ArgentinaOuvrir Hospital Materno Infantil Ramon Sardá dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude