Dispositif de réalité virtuelle pour la gestion de la douleur et de l'anxiété pendant le travail
Virtual Reality Hypnosis for Labor Pain and Anxiety Management
Agnosie+8
+ Troubles anxieux
+ Troubles Mentaux
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore l'utilisation d'un dispositif d'hypnose en réalité virtuelle appelé HypnoVR pour aider à gérer la douleur et l'anxiété chez les femmes pendant l'accouchement. Elle se concentre sur les femmes en début et en phase active de travail et vise à déterminer si cette technologie peut apporter un soulagement sans recourir à des médicaments. L'étude est importante car elle pourrait offrir une nouvelle méthode de soutien aux femmes pendant le travail, rendant potentiellement l'expérience moins stressante et douloureuse grâce à la technologie VR, une approche non médicamenteuse. Les participantes à l'étude sont divisées en deux groupes. Un groupe utilise le dispositif HypnoVR, qu'elles expérimentent à travers la réalité virtuelle, tandis que l'autre groupe reçoit les soins habituels pendant le travail. L'étude mesure l'efficacité de HypnoVR en observant les changements des niveaux de douleur et d'anxiété à l'aide d'échelles spécifiques avant et après l'intervention. Elle examine également d'autres facteurs tels que la fréquence et l'intensité des contractions, le rythme cardiaque et la pression artérielle de la mère, le rythme cardiaque du bébé et le niveau de satisfaction des mères après l'accouchement. Cette approche permet une compréhension approfondie de l'impact potentiel de HypnoVR sur le processus et l'expérience globale de l'accouchement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.70 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 45 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Participants must meet all of the following criteria to be eligible for inclusion in the study: * Female participants aged between 18 and 45 years * Primiparous or multiparous * Singleton pregnancy * Cephalic (vertex) presentation * Gestational age between 37 and 41 completed weeks * Admitted in spontaneous (uninduced) labor * Low-risk pregnancy with no obstetric complications (e.g., no preeclampsia, gestational diabetes, or intrauterine growth restriction) * Spontaneous and uneventful course of pregnancy * At least four documented prenatal care visits during pregnancy * Expressed desire for vaginal delivery * Provided written informed consent to participate in the study Exclusion Criteria: Participants will be excluded from the study if they meet any of the following criteria: * History of any psychiatric disorder (e.g., anxiety, depression, bipolar disorder, psychosis, delirium) organic brain disease, or cognitive/developmental disorders) * History of seizures or epilepsy * Any degree of hearing impairment * Any visual impairment * History of face, neck, or head injuries that may interfere with the use of virtual reality equipment * History of motion sickness or vestibular disorders (e.g., dizziness, vertigo) * Chronic pain conditions or frequent migraines * History of claustrophobia * High-risk pregnancy (e.g., fetal growth restriction, placenta previa, or other significant maternal-fetal complications) * Known fetal anomalies or placental abnormalities * Labor pain not attributed to uterine contractions * Induced labor (medically or pharmacologically initiated)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site